- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02615431
Wpływ MitraClip na bezdech podczas snu (MiClAS)
9 czerwca 2016 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu na ośrodkowy i obturacyjny bezdech senny u pacjentów z ciężką niedomykalnością mitralną poprzez interwencyjne badanie MitraClip.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, 52074, Niemcy
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów płci męskiej i żeńskiej planowane jest interwencyjne badanie MitraClip
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent cierpi na ciężką objawową niedomykalność mitralną
- pacjentów płci męskiej i żeńskiej planowane jest interwencyjne badanie MitraClip
- Duszność z NYHA (New York Heart Association) II - III
- wysoka logistyka Euro-Score (> 20)
- brak wykonania interwencji chirurgicznej z powodu istotnych chorób współistniejących
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- ciąża i karmienie piersią
- osoby nieposiadające zdolności umysłowych do zrozumienia i stosowania się do instrukcji badacza
- osoby pozostające na utrzymaniu sponsora lub współpracujące ze sponsorem
- udział w innych badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Interwencja MitraClip
wpływ MitraClip na bezdech podczas snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bezdech-Hypopnoe-Index
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja MitraClip
-
Abbott Medical DevicesAktywny, nie rekrutującyNiewydolność serca | Niedomykalność zastawki mitralnej | Niedomykalność zastawki mitralnej | Leczenie czynnościowej niedomykalności zastawki mitralnej u pacjentów z objawową niewydolnością sercaStany Zjednoczone, Kanada
-
Population Health Research InstituteZakończonyNiedomykalność zastawki mitralnejKanada
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNiedomykalność zastawki mitralnej | Niedoczynność zastawki mitralnej | Niedomykalność zastawki mitralnej | Niedoczynność zastawki mitralnej | Niewydolność mitralnaStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalAbbott; Ministère de la SantéRekrutacyjny
-
Abbott Medical DevicesAbbottZakończonyNiedomykalność zastawki mitralnejAustralia
-
Universiteit AntwerpenRekrutacyjny
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...RekrutacyjnyNiewydolność serca | Niedomykalność zastawki mitralnejWłochy
-
Fundación Investigación Sanitaria en LeónAbbott Medical DevicesZakończonyNiedomykalność zastawki mitralnej | Ostry zawał mięśnia sercowego
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottNieznanyZWROTKA MITRALNAHiszpania
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany