La influencia de MitraClip en la apnea del sueño (MiClAS)
9 de junio de 2016 actualizado por: RWTH Aachen University
la influencia de MitraClip en la apnea del sueño
El objetivo del presente estudio es influir en la apnea del sueño central y obstructiva en pacientes con insuficiencia mitral severa mediante un examen MitraClip intervencionista para evaluar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, 52074, Alemania
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes masculinos y femeninos está planificado un examen MitraClip intervencionista
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente sufre de insuficiencia mitral sintomática grave
- pacientes masculinos y femeninos está planificado un examen MitraClip intervencionista
- Disnea con NYHA (New York Heart Association) II - III
- un Euro-Score logístico alto (> 20)
- no ejecución de intervención quirúrgica debido a comorbilidades relevantes
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- embarazo y lactancia
- personas sin capacidad mental para comprender y seguir las instrucciones del investigador
- personas que dependen del patrocinador o que trabajan con el patrocinador
- participación en otros estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intervención MitraClip
la influencia de MitraClip en la apnea del sueño
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-060
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