임기 중 다산부 여성의 분만 유도에서 멤브레인 스위핑과 다이노프로스톤 페서리를 사용한 동시 옥시토신
2020년 3월 1일 업데이트: Seoul National University Hospital
이 연구의 목적은 바람직하지 않은 자궁 경부가 있는 만삭 산모에 대한 분만 유도에서 막 청소와 동시 옥시토신 대 디노프로스톤 페서리를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 다산 여성
- 재태 연령 >= 37.0주
- 비숍 점수 <=6
- 온전한 양막
- 노동의 부재
- 정점 표시가 있는 살아있는 태아
- 이전 자궁 수술 절차 없음
제외 기준:
- 다태임신
- 전치태반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신 및 멤브레인 청소
"동시 옥시토신과 막 청소"에 배정된 여성은 검사하는 손가락을 내부 자궁경부 너머로 최대한 높게 삽입하여 자궁경부를 쓸어낸 후 다음날 옥시토신 주입을 받았습니다.
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활성 비교기: 옥시토신 및 디노프로스톤
"동시 옥시토신과 디노프로스톤 질 삽입물"에 배정된 여성: 10mg 디노프로스톤 질 삽입물을 자궁경부 숙성을 위해 후원개에 삽입한 후 다음날 옥시토신 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이내 질 분만
기간: 개입(예: 막 청소 또는 디노프로스톤) 시작 시점부터 질식 분만 시점까지 최대 24시간 평가
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24시간 이내의 질분만은 개입(즉,
유도 첫날에 막 청소 또는 디노프로스톤).
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개입(예: 막 청소 또는 디노프로스톤) 시작 시점부터 질식 분만 시점까지 최대 24시간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시토신 시작부터 전달까지의 간격
기간: 옥시토신 주입 시작부터 출산까지, 최대 120시간 평가
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옥시토신 주입 시작부터 출산까지, 최대 120시간 평가
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성공적인 노동 유도
기간: 중재(즉, 막 청소 또는 디노프로스톤) 시작부터 분만 활성 단계(>=4cm의 자궁경부 확장으로 정의됨)까지, 최대 24시간 동안 평가
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>=4cm의 자궁경부 확장에 해당하는 활성 진통 단계를 달성하기 위해
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중재(즉, 막 청소 또는 디노프로스톤) 시작부터 분만 활성 단계(>=4cm의 자궁경부 확장으로 정의됨)까지, 최대 24시간 동안 평가
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제왕절개 발생률
기간: 분만 유도 종료(120시간까지 평가)
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분만 유도 종료(120시간까지 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyo Hoon Park,, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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