Ocytocine simultanée avec balayage de la membrane versus pessaire à dinoprostone dans le déclenchement du travail des femmes multipares à terme
1 mars 2020 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de comparer l'ocytocine concomitante avec le balayage des membranes par rapport au pessaire de dinoprostone dans l'induction du travail pour les multipares à terme avec un col défavorable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique
- Femmes multipares
- âge gestationnel> = 37,0 semaines
- Score d'évêque <= 6
- membrane amniotique intacte
- absence de travail
- fœtus vivant avec présentation du vertex
- aucune intervention chirurgicale utérine antérieure
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- Placenta praevia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Oxytocine & Balayage des membranes
Les femmes affectées à "l'ocytocine simultanée avec balayage des membranes" ont eu leur col utérin en insérant le doigt d'examen aussi haut que possible au-delà de l'orifice cervical interne, suivi d'une perfusion d'ocytocine le lendemain
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Comparateur actif: Ocytocine & Dinoprostone
Femmes assignées à "Ocytocine simultanée avec insert vaginal de dinoprostone": L'insert vaginal de dinoprostone de 10 mg a été placé dans le cul-de-sac postérieur pour la maturation cervicale, suivi d'une perfusion d'ocytocine le lendemain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accouchement vaginal dans les 24 heures
Délai: Depuis le début de l'intervention (c'est-à-dire le balayage des membranes ou la dinoprostone) jusqu'au moment de l'accouchement vaginal, évalué jusqu'à 24 heures
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L'accouchement vaginal dans les 24 heures est défini comme un accouchement vaginal 24 heures après le début de l'intervention (c.-à-d.
balayage des membranes ou dinoprostone) le premier jour de l'induction.
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Depuis le début de l'intervention (c'est-à-dire le balayage des membranes ou la dinoprostone) jusqu'au moment de l'accouchement vaginal, évalué jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intervalle entre le début de l'ocytocine et l'accouchement
Délai: Depuis le début de la perfusion d'ocytocine jusqu'au moment de l'accouchement, évalué jusqu'à 120 heures
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Depuis le début de la perfusion d'ocytocine jusqu'au moment de l'accouchement, évalué jusqu'à 120 heures
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Induction du travail réussie
Délai: Depuis le début de l'intervention (c'est-à-dire le balayage des membranes ou la dinoprostone) jusqu'au moment de la phase active du travail (définie comme une dilatation cervicale >= 4 cm), évaluée jusqu'à 24 heures
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pour atteindre la phase active du travail correspondant à une dilatation cervicale >=4cm
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Depuis le début de l'intervention (c'est-à-dire le balayage des membranes ou la dinoprostone) jusqu'au moment de la phase active du travail (définie comme une dilatation cervicale >= 4 cm), évaluée jusqu'à 24 heures
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Incidence de l'accouchement par césarienne
Délai: Fin du déclenchement du travail (évalué jusqu'à 120 heures)
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Fin du déclenchement du travail (évalué jusqu'à 120 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyo Hoon Park,, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Première publication (Estimation)
1 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2020
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWP_PG_M2
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