Samanaikainen oksitosiini ja kalvon pyyhkäisy vs. dinoprostonipessaari monisyntyneiden naisten synnytyksen induktiossa
sunnuntai 1. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata samanaikaista oksitosiinia kalvon pyyhkäisyn kanssa dinoprostonipessaariin synnytyksen induktiossa moniparasilla synnytyksen aikana, kun kohdunkaula on epäsuotuisa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- Moninaiset naiset
- raskausikä >=37,0 viikkoa
- Piispan tulos <=6
- ehjä lapsivesikalvo
- työvoiman puute
- elävä sikiö huippuesittelyllä
- ei aikaisempaa kohdun kirurgista toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Placenta previa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oksitosiini ja kalvon lakaisu
"Samanaikainen oksitosiini ja kalvolakaisu" -tehtäviin määrättyjen naisten kohdunkaula lakaistiin työntämällä tutkiva sormi mahdollisimman korkealle kohdunkaulan sisäisen aukon ohi, minkä jälkeen oksitosiini-infuusio seuraavana päivänä
|
|
|
Active Comparator: Oksitosiini & Dinoprostone
Naiset, joille on määrätty "Samanaikainen oksitosiini ja dinoprostonin emätinsisäke": 10 mg:n dinoprostonia sisältävä emätinsisä asetettiin takaosaan kohdunkaulan kypsymistä varten, minkä jälkeen oksitosiini-infuusio seuraavana päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen toimitus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Intervention aloittamisesta (eli kalvon lakaisu tai dinoprostoni) emättimen synnytykseen, arvioituna 24 tuntia
|
Emättimen synnytys 24 tunnin sisällä määritellään synnytykseksi emättimen kautta 24 tunnin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (ts.
kalvon pyyhkäisy tai dinoprostoni) ensimmäisenä induktiopäivänä.
|
Intervention aloittamisesta (eli kalvon lakaisu tai dinoprostoni) emättimen synnytykseen, arvioituna 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika oksitosiinin aloittamisesta synnytykseen
Aikaikkuna: Oksitosiini-infuusion aloittamisesta synnytyshetkeen, arvioituna enintään 120 tuntia
|
Oksitosiini-infuusion aloittamisesta synnytyshetkeen, arvioituna enintään 120 tuntia
|
|
|
Onnistunut synnytyksen perehtyminen
Aikaikkuna: Intervention aloitushetkestä (eli kalvon lakaisu tai dinoprostoni) synnytyksen aktiiviseen vaiheeseen (määritelty >=4 cm:n kohdunkaulan laajenemiseksi), arvioituna enintään 24 tuntia
|
synnytyksen aktiivisen vaiheen saavuttamiseksi, joka vastaa >=4 cm:n kohdunkaulan laajentumista
|
Intervention aloitushetkestä (eli kalvon lakaisu tai dinoprostoni) synnytyksen aktiiviseen vaiheeseen (määritelty >=4 cm:n kohdunkaulan laajenemiseksi), arvioituna enintään 24 tuntia
|
|
Keisarileikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen induktion loppu (arvioitu 120 tuntiin asti)
|
Synnytyksen induktion loppu (arvioitu 120 tuntiin asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyo Hoon Park,, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWP_PG_M2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .