Samtidigt oxytocin med membransvepning kontra dinoprostonpessar vid förlossningsinduktion av fleråriga kvinnor vid termin
1 mars 2020 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra samtidig oxytocin med membransvepning kontra dinoprostonpessar vid förlossningsinduktion för multiparas vid termin med en ogynnsam livmoderhals.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singel graviditet
- Fleråriga kvinnor
- graviditetsålder >=37,0 veckor
- Biskop poäng <=6
- intakt fosterhinna
- frånvaro av arbetskraft
- levande foster med vertexpresentation
- inget tidigare livmoderkirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet
- Placenta previa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oxytocin & Membransvepning
Kvinnor som tilldelats "Samtidigt oxytocin med membransvepning" fick sin livmoderhals sopad genom att föra in undersökningsfingret så högt som möjligt förbi det inre cervikala os, följt av oxytocininfusion nästa dag
|
|
|
Aktiv komparator: Oxytocin och dinoproston
Kvinnor tilldelade "Samtidigt oxytocin med dinoprostone vaginalt inlägg": 10 mg dinoprostone vaginalt inlägg placerades i den bakre fornixen för cervikal mognad, följt av oxytocininfusion nästa dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaginal leverans inom 24 timmar
Tidsram: Från tidpunkten för initiering av intervention (d.v.s. membransopning eller dinoproston) till tidpunkten för vaginal förlossning, bedömd upp till 24 timmar
|
Vaginal förlossning inom 24 timmar definieras som vaginal förlossning efter 24 timmar efter påbörjad intervention (dvs.
membransvepning eller dinoproston) på den första induktionsdagen.
|
Från tidpunkten för initiering av intervention (d.v.s. membransopning eller dinoproston) till tidpunkten för vaginal förlossning, bedömd upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervallet från start av oxytocin till leverans
Tidsram: Från tidpunkten för initiering av oxytocininfusion till tidpunkten för förlossningen, bedömd upp till 120 timmar
|
Från tidpunkten för initiering av oxytocininfusion till tidpunkten för förlossningen, bedömd upp till 120 timmar
|
|
|
Framgångsrik förlossningsinduktion
Tidsram: Från tidpunkten för initiering av intervention (dvs. membransvepning eller dinoproston) till tidpunkten för den aktiva fasen av förlossningen (definierad som en cervikal dilatation på >=4 cm), bedömd upp till 24 timmar
|
för att uppnå den aktiva fasen av förlossningen motsvarande en cervikal dilatation på >=4cm
|
Från tidpunkten för initiering av intervention (dvs. membransvepning eller dinoproston) till tidpunkten för den aktiva fasen av förlossningen (definierad som en cervikal dilatation på >=4 cm), bedömd upp till 24 timmar
|
|
Förekomst av kejsarsnitt
Tidsram: Slut på förlossningsinduktion (bedömd upp till 120 timmar)
|
Slut på förlossningsinduktion (bedömd upp till 120 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kyo Hoon Park,, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Uppskatta)
1 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2020
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SWP_PG_M2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .