Równoczesna oksytocyna z wymiataniem błony w porównaniu z pessarem dinoprostonem w indukcji porodu u kobiet wieloródek w terminie
1 marca 2020 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest porównanie jednoczesnego podawania oksytocyny z wymiataniem błony i pessarem z dinoprostonem w indukcji porodu u wieloródek urodzonych w terminie z niekorzystną szyjką macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pojedyncza
- Wieloródki
- wiek ciążowy >=37,0 tygodni
- Wynik gońca <=6
- nienaruszona błona owodniowa
- brak siły roboczej
- żywy płód z prezentacją wierzchołka
- brak wcześniejszego zabiegu chirurgicznego macicy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Łożysko przednie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zamiatanie oksytocyną i błoną
Kobiety przydzielone do „Jednoczesnego podawania oksytocyny z płukaniem błony śluzowej” miały oczyszczoną szyjkę macicy poprzez włożenie badanego palca tak wysoko, jak to możliwe poza wewnętrzny ujście szyjki macicy, a następnego dnia podano wlew oksytocyny
|
|
|
Aktywny komparator: Oksytocyna i Dinoproston
Kobiety przydzielone do „Równoczesnego podawania oksytocyny z wkładką dopochwową z dinoprostonem”: Wkładkę dopochwową z dinoprostonem 10 mg umieszczono w tylnym sklepieniu szyjki macicy w celu dojrzewania szyjki macicy, a następnego dnia podano wlew oksytocyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poród drogami natury w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Od czasu rozpoczęcia interwencji (tj. płukania błony śluzowej lub dinoprostonu) do czasu porodu siłami natury, oceniany do 24 godzin
|
Poród drogami natury w ciągu 24 godzin definiuje się jako poród drogami natury po 24 godzinach od rozpoczęcia interwencji (tj.
płukanie błony śluzowej lub dinoproston) w pierwszym dniu indukcji.
|
Od czasu rozpoczęcia interwencji (tj. płukania błony śluzowej lub dinoprostonu) do czasu porodu siłami natury, oceniany do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstęp czasu od rozpoczęcia podawania oksytocyny do porodu
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia wlewu oksytocyny do czasu porodu oceniano do 120 godzin
|
Od momentu rozpoczęcia wlewu oksytocyny do czasu porodu oceniano do 120 godzin
|
|
|
Skuteczna indukcja porodu
Ramy czasowe: Od czasu interwencji inicjującej (tj. wymiatania błony śluzowej lub dinoprostonu) do czasu aktywnej fazy porodu (definiowanej jako rozwarcie szyjki macicy >=4 cm), oceniany do 24 godzin
|
osiągnięcie aktywnej fazy porodu odpowiadającej rozwarciu szyjki macicy >=4 cm
|
Od czasu interwencji inicjującej (tj. wymiatania błony śluzowej lub dinoprostonu) do czasu aktywnej fazy porodu (definiowanej jako rozwarcie szyjki macicy >=4 cm), oceniany do 24 godzin
|
|
Częstość cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: Zakończenie indukcji porodu (ocenione do 120 godzin)
|
Zakończenie indukcji porodu (ocenione do 120 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kyo Hoon Park,, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWP_PG_M2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .