Egyidejű oxitocin és membránsöprés kontra dinoproszton pesszárium többszüléses nők szülés indukciójában
2020. március 1. frissítette: Seoul National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az egyidejűleg adott oxitocint a membránsepréssel és a dinoproszton pesszáriummal a szülés indukciójában a kedvezőtlen méhnyakkal rendelkező multipara esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyszeri terhesség
- Többszülős nők
- terhességi kor >=37,0 hét
- Bishop pontszáma <=6
- ép magzatvízhártya
- munkaerő hiánya
- élő magzat csúcsbemutatóval
- nincs korábbi méhsebészeti beavatkozás
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- Elölfekvő méhlepény
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oxitocin és membránseprés
Az "Egyidejű oxitocin és membránsepréssel" besorolt nők méhnyakát úgy seperték le, hogy a vizsgáló ujjat a lehető legmagasabbra helyezték a méhnyak belső nyálkahártyáján túl, majd másnap oxitocin infúziót adtak.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Oxitocin és Dinoprostone
Az „egyidejű oxitocin dinoproszton hüvelyi betéttel” kategóriába tartozó nők: A 10 mg-os dinoproston hüvelyi betétet a hátsó fornixba helyezték a nyaki érleléshez, majd másnap oxitocin infúziót kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hüvelyi szülés 24 órán belül
Időkeret: A beavatkozás megkezdésétől (azaz membránseprés vagy dinoproston) a hüvelyi szülésig, 24 óráig értékelve
|
A 24 órán belüli hüvelyi szülés a beavatkozás megkezdése után 24 órával (pl.
membránsöprés vagy dinoproston) az indukció első napján.
|
A beavatkozás megkezdésétől (azaz membránseprés vagy dinoproston) a hüvelyi szülésig, 24 óráig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxitocin kezdetétől a szülésig eltelt idő
Időkeret: Az oxitocin infúzió megkezdésétől a szülésig, becslések szerint legfeljebb 120 óra
|
Az oxitocin infúzió megkezdésétől a szülésig, becslések szerint legfeljebb 120 óra
|
|
|
Sikeres vajúdás
Időkeret: A beavatkozás megkezdésétől (azaz membránsöprés vagy dinoproston) a szülés aktív fázisáig (meghatározás szerint >=4 cm-es nyaki tágulás) 24 óráig tart.
|
a vajúdás aktív fázisának eléréséhez >=4 cm-es nyaki tágulásnak megfelelő
|
A beavatkozás megkezdésétől (azaz membránsöprés vagy dinoproston) a szülés aktív fázisáig (meghatározás szerint >=4 cm-es nyaki tágulás) 24 óráig tart.
|
|
A császármetszés előfordulása
Időkeret: A szülés beindításának vége (120 óráig értékelve)
|
A szülés beindításának vége (120 óráig értékelve)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyo Hoon Park,, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SWP_PG_M2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .