Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig oksytocin med membransveip versus dinoprostonpessar i fødselsinduksjon av multiparøse kvinner ved termin

1. mars 2020 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne samtidig oksytocin med membransveiping versus dinoprostonpessar i fødselsinduksjon for multiparas ved termin med ugunstig livmorhals.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet
  • Flerårige kvinner
  • svangerskapsalder >=37,0 uker
  • Biskopscore <=6
  • intakt fosterhinne
  • fravær av arbeidskraft
  • levende foster med toppunktpresentasjon
  • ingen tidligere livmorkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet
  • Placenta previa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oksytocin og membranfeiing
Kvinner som ble tildelt "Samtidig oksytocin med membransveiping" fikk livmorhalsen feid ved å føre undersøkelsesfingeren så høyt som mulig forbi den interne cervical os, etterfulgt av oksytocininfusjon neste dag
Legemiddel: Oksytocin
Fremgangsmåte: Membranfeiing
Aktiv komparator: Oksytocin og dinoproston
Kvinner tildelt "Samtidig oksytocin med dinoprostone vaginalt innlegg": 10 mg dinoprostone vaginale innlegg ble plassert i bakre fornix for cervikal modning, etterfulgt av oksytocin infusjon neste dag
Legemiddel: Oksytocin
Legemiddel: Dinoproston

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal levering innen 24 timer
Tidsramme: Fra tidspunktet for initiering av intervensjon (dvs. membranfeiing eller dinoproston) til tidspunktet for vaginal fødsel, vurdert opp til 24 timer
Vaginal fødsel innen 24 timer er definert som vaginal fødsel etter 24 timer etter påbegynt intervensjon (dvs. membransveiping eller dinoproston) på den første induksjonsdagen.
Fra tidspunktet for initiering av intervensjon (dvs. membranfeiing eller dinoproston) til tidspunktet for vaginal fødsel, vurdert opp til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervallet fra start av oksytocin til levering
Tidsramme: Fra tidspunktet for initiering av oksytocininfusjon til leveringstidspunktet, vurdert opp til 120 timer
Fra tidspunktet for initiering av oksytocininfusjon til leveringstidspunktet, vurdert opp til 120 timer
Vellykket arbeidsinduksjon
Tidsramme: Fra tidspunktet for initiering av intervensjon (dvs. membranfeiing eller dinoproston) til tidspunktet for den aktive fasen av fødselen (definert som en cervikal dilatasjon på >=4 cm), vurdert opp til 24 timer
for å oppnå den aktive fasen av fødselen tilsvarende en cervikal dilatasjon på >=4cm
Fra tidspunktet for initiering av intervensjon (dvs. membranfeiing eller dinoproston) til tidspunktet for den aktive fasen av fødselen (definert som en cervikal dilatasjon på >=4 cm), vurdert opp til 24 timer
Forekomst av keisersnitt
Tidsramme: Slutt på arbeidsinduksjon (vurdert opptil 120 timer)
Slutt på arbeidsinduksjon (vurdert opptil 120 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyo Hoon Park,, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SWP_PG_M2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere