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Primed vs Unprimed Facilitatory and Depressive Paired Associative Stimulation

2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota

Following brain injury (e.g. stroke), application of non-invasive brain stimulation may improve rehabilitative efforts. However, the most effective method of non-invasive brain stimulation is unknown. Paired associative stimulation (PAS) is a method of non-invasive brain stimulation that pairs an electrical peripheral nerve stimulus with a magnetic stimulus to the head. This method can be applied in a manner that increases (facilitates) or decreases (depresses) excitability within the brain. Furthermore, applying two consecutive PAS sessions within minutes of each other (called primed PAS) may augment changes in excitability more than a single PAS session alone.

Thus, the purpose of this study is to compare the effect of a double PAS session (primed PAS) to the effect of a single PAS session (unprimed PAS) and a sham PAS session in healthy individuals.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 and ≤ 30 years of age
  • Elicitable motor evoked potential from the motor cortex contralateral to the dominant hand
  • Elicitable N20 sensory evoked potential

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disease
  • Seizure within the past 2 years
  • Currently taking epileptogenic medication
  • Peripheral neuropathy
  • Cognitive impairment and/or major psychiatric disorder
  • Metal in the head (dental permitted)
  • Pacemaker or other indwelling devices
  • Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Primed PAS 1A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
장치: 경두개 자기 자극(Magstim)
다른 이름들:
  • TMS
  • 마그스팀
실험적: Unprimed PAS 1B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
장치: 경두개 자기 자극(Magstim)
다른 이름들:
  • TMS
  • 마그스팀
가짜 비교기: Sham PAS
A single session of sham paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied
장치: 경두개 자기 자극(Magstim)
다른 이름들:
  • TMS
  • 마그스팀
실험적: Primed PAS 2A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
장치: 경두개 자기 자극(Magstim)
다른 이름들:
  • TMS
  • 마그스팀
실험적: Unprimed PAS 2B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
장치: 경두개 자기 자극(Magstim)
다른 이름들:
  • TMS
  • 마그스팀
실험적: Primed PAS 1C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
장치: 경두개 자기 자극(Magstim)
다른 이름들:
  • TMS
  • 마그스팀
실험적: Primed PAS 2C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
장치: 경두개 자기 자극(Magstim)
다른 이름들:
  • TMS
  • 마그스팀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline peak-to-peak amplitude of motor evoked potential
기간: Immediately before and within 60 minutes following intervention
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG). The peak-to-peak amplitude of the EMG response will be measured.
Immediately before and within 60 minutes following intervention
Change from baseline resting motor threshold
기간: Immediately before and within 60 minutes following intervention
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG). The lowest stimulator output needed to elicit a consistent response will be recorded.
Immediately before and within 60 minutes following intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Kate Frost, MS, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1601M82561

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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