- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02619643
Primed vs Unprimed Facilitatory and Depressive Paired Associative Stimulation
Following brain injury (e.g. stroke), application of non-invasive brain stimulation may improve rehabilitative efforts. However, the most effective method of non-invasive brain stimulation is unknown. Paired associative stimulation (PAS) is a method of non-invasive brain stimulation that pairs an electrical peripheral nerve stimulus with a magnetic stimulus to the head. This method can be applied in a manner that increases (facilitates) or decreases (depresses) excitability within the brain. Furthermore, applying two consecutive PAS sessions within minutes of each other (called primed PAS) may augment changes in excitability more than a single PAS session alone.
Thus, the purpose of this study is to compare the effect of a double PAS session (primed PAS) to the effect of a single PAS session (unprimed PAS) and a sham PAS session in healthy individuals.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 and ≤ 30 years of age
- Elicitable motor evoked potential from the motor cortex contralateral to the dominant hand
- Elicitable N20 sensory evoked potential
Exclusion Criteria:
- History of neurological disease
- Seizure within the past 2 years
- Currently taking epileptogenic medication
- Peripheral neuropathy
- Cognitive impairment and/or major psychiatric disorder
- Metal in the head (dental permitted)
- Pacemaker or other indwelling devices
- Pregnancy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Primed PAS 1A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
|
Más nevek:
|
Kísérleti: Unprimed PAS 1B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
|
Más nevek:
|
Sham Comparator: Sham PAS
A single session of sham paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied
|
Más nevek:
|
Kísérleti: Primed PAS 2A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
|
Más nevek:
|
Kísérleti: Unprimed PAS 2B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
|
Más nevek:
|
Kísérleti: Primed PAS 1C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
|
Más nevek:
|
Kísérleti: Primed PAS 2C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from baseline peak-to-peak amplitude of motor evoked potential
Időkeret: Immediately before and within 60 minutes following intervention
|
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG).
The peak-to-peak amplitude of the EMG response will be measured.
|
Immediately before and within 60 minutes following intervention
|
Change from baseline resting motor threshold
Időkeret: Immediately before and within 60 minutes following intervention
|
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG).
The lowest stimulator output needed to elicit a consistent response will be recorded.
|
Immediately before and within 60 minutes following intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1601M82561
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság