- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02619643
Primed vs Unprimed Facilitatory and Depressive Paired Associative Stimulation
Following brain injury (e.g. stroke), application of non-invasive brain stimulation may improve rehabilitative efforts. However, the most effective method of non-invasive brain stimulation is unknown. Paired associative stimulation (PAS) is a method of non-invasive brain stimulation that pairs an electrical peripheral nerve stimulus with a magnetic stimulus to the head. This method can be applied in a manner that increases (facilitates) or decreases (depresses) excitability within the brain. Furthermore, applying two consecutive PAS sessions within minutes of each other (called primed PAS) may augment changes in excitability more than a single PAS session alone.
Thus, the purpose of this study is to compare the effect of a double PAS session (primed PAS) to the effect of a single PAS session (unprimed PAS) and a sham PAS session in healthy individuals.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 and ≤ 30 years of age
- Elicitable motor evoked potential from the motor cortex contralateral to the dominant hand
- Elicitable N20 sensory evoked potential
Exclusion Criteria:
- History of neurological disease
- Seizure within the past 2 years
- Currently taking epileptogenic medication
- Peripheral neuropathy
- Cognitive impairment and/or major psychiatric disorder
- Metal in the head (dental permitted)
- Pacemaker or other indwelling devices
- Pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Primed PAS 1A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
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Autres noms:
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Expérimental: Unprimed PAS 1B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
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Autres noms:
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Comparateur factice: Sham PAS
A single session of sham paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied
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Autres noms:
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Expérimental: Primed PAS 2A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
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Autres noms:
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Expérimental: Unprimed PAS 2B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
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Autres noms:
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Expérimental: Primed PAS 1C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
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Autres noms:
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Expérimental: Primed PAS 2C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from baseline peak-to-peak amplitude of motor evoked potential
Délai: Immediately before and within 60 minutes following intervention
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Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG).
The peak-to-peak amplitude of the EMG response will be measured.
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Immediately before and within 60 minutes following intervention
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Change from baseline resting motor threshold
Délai: Immediately before and within 60 minutes following intervention
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Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG).
The lowest stimulator output needed to elicit a consistent response will be recorded.
|
Immediately before and within 60 minutes following intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Frost, MS, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1601M82561
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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