Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primed vs Unprimed Facilitatory and Depressive Paired Associative Stimulation

30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Following brain injury (e.g. stroke), application of non-invasive brain stimulation may improve rehabilitative efforts. However, the most effective method of non-invasive brain stimulation is unknown. Paired associative stimulation (PAS) is a method of non-invasive brain stimulation that pairs an electrical peripheral nerve stimulus with a magnetic stimulus to the head. This method can be applied in a manner that increases (facilitates) or decreases (depresses) excitability within the brain. Furthermore, applying two consecutive PAS sessions within minutes of each other (called primed PAS) may augment changes in excitability more than a single PAS session alone.

Thus, the purpose of this study is to compare the effect of a double PAS session (primed PAS) to the effect of a single PAS session (unprimed PAS) and a sham PAS session in healthy individuals.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 and ≤ 30 years of age
  • Elicitable motor evoked potential from the motor cortex contralateral to the dominant hand
  • Elicitable N20 sensory evoked potential

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disease
  • Seizure within the past 2 years
  • Currently taking epileptogenic medication
  • Peripheral neuropathy
  • Cognitive impairment and/or major psychiatric disorder
  • Metal in the head (dental permitted)
  • Pacemaker or other indwelling devices
  • Pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Primed PAS 1A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (Magstim)
Andere namen:
  • TMS
  • Magstim
Experimenteel: Unprimed PAS 1B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (Magstim)
Andere namen:
  • TMS
  • Magstim
Sham-vergelijker: Sham PAS
A single session of sham paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (Magstim)
Andere namen:
  • TMS
  • Magstim
Experimenteel: Primed PAS 2A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (Magstim)
Andere namen:
  • TMS
  • Magstim
Experimenteel: Unprimed PAS 2B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (Magstim)
Andere namen:
  • TMS
  • Magstim
Experimenteel: Primed PAS 1C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (Magstim)
Andere namen:
  • TMS
  • Magstim
Experimenteel: Primed PAS 2C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (Magstim)
Andere namen:
  • TMS
  • Magstim

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline peak-to-peak amplitude of motor evoked potential
Tijdsspanne: Immediately before and within 60 minutes following intervention
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG). The peak-to-peak amplitude of the EMG response will be measured.
Immediately before and within 60 minutes following intervention
Change from baseline resting motor threshold
Tijdsspanne: Immediately before and within 60 minutes following intervention
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG). The lowest stimulator output needed to elicit a consistent response will be recorded.
Immediately before and within 60 minutes following intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1601M82561

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren