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Primed vs Unprimed Facilitatory and Depressive Paired Associative Stimulation

30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Following brain injury (e.g. stroke), application of non-invasive brain stimulation may improve rehabilitative efforts. However, the most effective method of non-invasive brain stimulation is unknown. Paired associative stimulation (PAS) is a method of non-invasive brain stimulation that pairs an electrical peripheral nerve stimulus with a magnetic stimulus to the head. This method can be applied in a manner that increases (facilitates) or decreases (depresses) excitability within the brain. Furthermore, applying two consecutive PAS sessions within minutes of each other (called primed PAS) may augment changes in excitability more than a single PAS session alone.

Thus, the purpose of this study is to compare the effect of a double PAS session (primed PAS) to the effect of a single PAS session (unprimed PAS) and a sham PAS session in healthy individuals.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 and ≤ 30 years of age
  • Elicitable motor evoked potential from the motor cortex contralateral to the dominant hand
  • Elicitable N20 sensory evoked potential

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disease
  • Seizure within the past 2 years
  • Currently taking epileptogenic medication
  • Peripheral neuropathy
  • Cognitive impairment and/or major psychiatric disorder
  • Metal in the head (dental permitted)
  • Pacemaker or other indwelling devices
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primed PAS 1A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (Magstim)
Altri nomi:
  • TMS
  • Magstim
Sperimentale: Unprimed PAS 1B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (Magstim)
Altri nomi:
  • TMS
  • Magstim
Comparatore fittizio: Sham PAS
A single session of sham paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (Magstim)
Altri nomi:
  • TMS
  • Magstim
Sperimentale: Primed PAS 2A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (Magstim)
Altri nomi:
  • TMS
  • Magstim
Sperimentale: Unprimed PAS 2B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (Magstim)
Altri nomi:
  • TMS
  • Magstim
Sperimentale: Primed PAS 1C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (Magstim)
Altri nomi:
  • TMS
  • Magstim
Sperimentale: Primed PAS 2C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (Magstim)
Altri nomi:
  • TMS
  • Magstim

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline peak-to-peak amplitude of motor evoked potential
Lasso di tempo: Immediately before and within 60 minutes following intervention
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG). The peak-to-peak amplitude of the EMG response will be measured.
Immediately before and within 60 minutes following intervention
Change from baseline resting motor threshold
Lasso di tempo: Immediately before and within 60 minutes following intervention
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG). The lowest stimulator output needed to elicit a consistent response will be recorded.
Immediately before and within 60 minutes following intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1601M82561

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica (Magstim)

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