Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primed vs Unprimed Facilitatory and Depressive Paired Associative Stimulation

30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Following brain injury (e.g. stroke), application of non-invasive brain stimulation may improve rehabilitative efforts. However, the most effective method of non-invasive brain stimulation is unknown. Paired associative stimulation (PAS) is a method of non-invasive brain stimulation that pairs an electrical peripheral nerve stimulus with a magnetic stimulus to the head. This method can be applied in a manner that increases (facilitates) or decreases (depresses) excitability within the brain. Furthermore, applying two consecutive PAS sessions within minutes of each other (called primed PAS) may augment changes in excitability more than a single PAS session alone.

Thus, the purpose of this study is to compare the effect of a double PAS session (primed PAS) to the effect of a single PAS session (unprimed PAS) and a sham PAS session in healthy individuals.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 and ≤ 30 years of age
  • Elicitable motor evoked potential from the motor cortex contralateral to the dominant hand
  • Elicitable N20 sensory evoked potential

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disease
  • Seizure within the past 2 years
  • Currently taking epileptogenic medication
  • Peripheral neuropathy
  • Cognitive impairment and/or major psychiatric disorder
  • Metal in the head (dental permitted)
  • Pacemaker or other indwelling devices
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Primed PAS 1A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (Magtim)
Ostatní jména:
  • TMS
  • Magstim
Experimentální: Unprimed PAS 1B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (Magtim)
Ostatní jména:
  • TMS
  • Magstim
Falešný srovnávač: Sham PAS
A single session of sham paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (Magtim)
Ostatní jména:
  • TMS
  • Magstim
Experimentální: Primed PAS 2A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (Magtim)
Ostatní jména:
  • TMS
  • Magstim
Experimentální: Unprimed PAS 2B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (Magtim)
Ostatní jména:
  • TMS
  • Magstim
Experimentální: Primed PAS 1C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (Magtim)
Ostatní jména:
  • TMS
  • Magstim
Experimentální: Primed PAS 2C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (Magtim)
Ostatní jména:
  • TMS
  • Magstim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline peak-to-peak amplitude of motor evoked potential
Časové okno: Immediately before and within 60 minutes following intervention
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG). The peak-to-peak amplitude of the EMG response will be measured.
Immediately before and within 60 minutes following intervention
Change from baseline resting motor threshold
Časové okno: Immediately before and within 60 minutes following intervention
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG). The lowest stimulator output needed to elicit a consistent response will be recorded.
Immediately before and within 60 minutes following intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1601M82561

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (Magtim)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit