Primed vs Unprimed Facilitatory and Depressive Paired Associative Stimulation
Following brain injury (e.g. stroke), application of non-invasive brain stimulation may improve rehabilitative efforts. However, the most effective method of non-invasive brain stimulation is unknown. Paired associative stimulation (PAS) is a method of non-invasive brain stimulation that pairs an electrical peripheral nerve stimulus with a magnetic stimulus to the head. This method can be applied in a manner that increases (facilitates) or decreases (depresses) excitability within the brain. Furthermore, applying two consecutive PAS sessions within minutes of each other (called primed PAS) may augment changes in excitability more than a single PAS session alone.
Thus, the purpose of this study is to compare the effect of a double PAS session (primed PAS) to the effect of a single PAS session (unprimed PAS) and a sham PAS session in healthy individuals.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 and ≤ 30 years of age
- Elicitable motor evoked potential from the motor cortex contralateral to the dominant hand
- Elicitable N20 sensory evoked potential
Exclusion Criteria:
- History of neurological disease
- Seizure within the past 2 years
- Currently taking epileptogenic medication
- Peripheral neuropathy
- Cognitive impairment and/or major psychiatric disorder
- Metal in the head (dental permitted)
- Pacemaker or other indwelling devices
- Pregnancy
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Primed PAS 1A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
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他の名前:
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実験的:Unprimed PAS 1B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
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他の名前:
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偽コンパレータ:Sham PAS
A single session of sham paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied
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他の名前:
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実験的:Primed PAS 2A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
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他の名前:
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実験的:Unprimed PAS 2B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
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他の名前:
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実験的:Primed PAS 1C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
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他の名前:
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実験的:Primed PAS 2C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline peak-to-peak amplitude of motor evoked potential
時間枠:Immediately before and within 60 minutes following intervention
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Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG).
The peak-to-peak amplitude of the EMG response will be measured.
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Immediately before and within 60 minutes following intervention
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Change from baseline resting motor threshold
時間枠:Immediately before and within 60 minutes following intervention
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Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG).
The lowest stimulator output needed to elicit a consistent response will be recorded.
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Immediately before and within 60 minutes following intervention
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kate Frost, MS、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1601M82561
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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