Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primed vs Unprimed Facilitatory and Depressive Paired Associative Stimulation

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Following brain injury (e.g. stroke), application of non-invasive brain stimulation may improve rehabilitative efforts. However, the most effective method of non-invasive brain stimulation is unknown. Paired associative stimulation (PAS) is a method of non-invasive brain stimulation that pairs an electrical peripheral nerve stimulus with a magnetic stimulus to the head. This method can be applied in a manner that increases (facilitates) or decreases (depresses) excitability within the brain. Furthermore, applying two consecutive PAS sessions within minutes of each other (called primed PAS) may augment changes in excitability more than a single PAS session alone.

Thus, the purpose of this study is to compare the effect of a double PAS session (primed PAS) to the effect of a single PAS session (unprimed PAS) and a sham PAS session in healthy individuals.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 and ≤ 30 years of age
  • Elicitable motor evoked potential from the motor cortex contralateral to the dominant hand
  • Elicitable N20 sensory evoked potential

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disease
  • Seizure within the past 2 years
  • Currently taking epileptogenic medication
  • Peripheral neuropathy
  • Cognitive impairment and/or major psychiatric disorder
  • Metal in the head (dental permitted)
  • Pacemaker or other indwelling devices
  • Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primed PAS 1A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navn:
  • TMS
  • Magstim
Eksperimentell: Unprimed PAS 1B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navn:
  • TMS
  • Magstim
Sham-komparator: Sham PAS
A single session of sham paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navn:
  • TMS
  • Magstim
Eksperimentell: Primed PAS 2A
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navn:
  • TMS
  • Magstim
Eksperimentell: Unprimed PAS 2B
A single session of active paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navn:
  • TMS
  • Magstim
Eksperimentell: Primed PAS 1C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navn:
  • TMS
  • Magstim
Eksperimentell: Primed PAS 2C
Two sessions of paired associative stimulation (PAS) using transcranial magnetic stimulation will be applied consecutively (within minutes).
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (Magstim)
Andre navn:
  • TMS
  • Magstim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline peak-to-peak amplitude of motor evoked potential
Tidsramme: Immediately before and within 60 minutes following intervention
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG). The peak-to-peak amplitude of the EMG response will be measured.
Immediately before and within 60 minutes following intervention
Change from baseline resting motor threshold
Tidsramme: Immediately before and within 60 minutes following intervention
Single-pulse TMS will be used to evoke a motor response that is recorded using electromyography (EMG). The lowest stimulator output needed to elicit a consistent response will be recorded.
Immediately before and within 60 minutes following intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Frost, MS, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1601M82561

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere