변형 가슴 신경 차단에 대한 Levobupivacaine 병용 Tramadol의 효능
변형근치유방절제술에서 변형가슴신경차단술에서 레보부피바카인 병용 진통제로서 트라마돌 추가의 효능
연구 개요
상세 설명
유방 수술은 일반적으로 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 유방 수술 후 좋은 수술 전후 진통 기술은 항상 의심됩니다. 흉부 경막 외 및 척추주위 블록은 통증 완화를 위한 표준 기술이 되었지만 척수 손상, 전체 척수 마취와 같은 합병증과 관련될 수 있습니다. , 우발적 인 혈관 주사 및 기흉.
Pecs block은 잠재적인 대체 진통 기술로 제안된 초음파 유도 근막간 주사를 포함하는 덜 침습적인 절차입니다.
이 블록은 우수한 진통 효과를 나타내며 paravertebral 또는 epidural에 의해 제공되는 진통이 고르지 않거나 효과가 없는 경우 구조 블록으로 사용할 수 있습니다.
오피오이드, 비스테로이드성 항염증제, 케타민, 클로니딘, 네오스티그민을 포함한 다양한 약물이 진통 기간과 질을 개선하기 위해 국소 마취제에 추가되었습니다. 트라마돌은 환자의 통증 관리에도 사용되었습니다.
본 임상시험의 검정력은 G Power 분석 프로그램을 이용하여 전향적으로 계산하였다. 시각적 아날로그 점수(VAS)를 1차 변형으로 사용하고 유형 I 오류 보호를 0.05로 가정하고 효과 크기 규칙을 0.9로 가정하여 정확도 모드 계산과 사전 검정력 분석을 사용하여 총 54명의 환자(각 그룹에 27명의 환자)의 표본 크기 0.90의 검정력을 생성했습니다. 이탈 사례를 방지하기 위해 총 6건에 6건을 추가했습니다(총 60건).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University, Mansoura Oncology Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I 또는 II.
- 근치적 유방절제술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 심각하거나 보상되지 않는 심혈관 질환
- 신장 질환
- 간질환
- 내분비 질환.
- 임신
- 산후
- 수유 암컷
- 약물 연구에 대한 알레르기.
- 국소 피부 감염
- 출혈 장애
- 응고 이상
- 척추 기형
- 가슴 기형
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 레보부피바카인
환자는 레보부피바카인으로 근치 유방절제술과 가슴 신경 차단술을 받게 됩니다.
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초음파 유도 흉근 차단은 20ml의 레보부피바카인을 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 레보부피바카인 및 트라마돌
환자는 레보부피바카인과 트라마돌로 근치 유방절제술과 가슴 신경 차단술을 받게 됩니다.
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초음파 유도 흉근 차단은 트라마돌과 함께 20ml의 레보부피바카인을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 처음 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 수술 후 1시간 동안
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수술 후 1시간 동안
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혈압의 변화
기간: 수술 후 1시간 동안
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수술 후 1시간 동안
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말초 산소 포화도의 변화
기간: 수술 후 1시간 동안
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수술 후 1시간 동안
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호기말 이산화탄소 장력의 변화
기간: 수술 후 1시간 동안
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수술 후 1시간 동안
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발관에서 첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 24시간 동안
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수술 후 24시간 동안 받은 총 진통제
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salwa MS Hayes, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 책임자: Reem A Sharkawy, MD, Lecture of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 의자: Tamer EM Farahat, MD, Lecture of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R/15.05.67
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