Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadolin teho levobupivakaiinin kanssa modifioidun rintahermoston estämiseen

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Tramadolin lisäämisen tehokkuus kipulääkenä levobupivakaiinin kanssa modifioituun rintahermosalppaukseen modifioitua radikaalia rinnanpoistoleikkausta varten

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tramadolin lisäämistä yhdessä levobupivakaiinin kanssa postoperatiivisen kivun vähentämiseen, leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen modifioidun radikaalin rinnanpoistoleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintaleikkauksiin liittyy yleensä voimakasta postoperatiivista kipua, hyvä perioperatiivinen analgeettinen tekniikka rintaleikkauksen jälkeen on aina kyseenalainen. Rintakehän epiduraali- ja paravertebraaliblokkista tuli kultainen standardi kivunlievitykseen, mutta niihin voi liittyä komplikaatioita, kuten selkäydinvamma, täydellinen selkäydinnestesia , tahaton suonensisäinen injektio ja ilmarinta.

Pecsin salpaus on vähemmän invasiivinen toimenpide, joka sisältää ultraääniohjattuja interfassiaalisia injektioita, joita on ehdotettu mahdolliseksi vaihtoehtoiseksi analgeettiseksi tekniikaksi.

Lohko tuottaa erinomaista kivunlievitystä ja sitä voidaan käyttää pelastuslohkona tapauksissa, joissa paravertebraalisen tai epiduraalisen kivunlievitys oli hajanaista tai tehotonta.

Paikallispuudutteisiin on lisätty erilaisia ​​lääkkeitä, kuten opioideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, ketamiinia, klonidiinia ja neostigmiinia parantamaan kivunlievityksen kestoa ja laatua. Tramadolia on käytetty myös potilaiden kivunhallintaan.

Tämän kliinisen tutkimuksen teho laskettiin prospektiivisesti käyttämällä G Power -analyysiohjelmaa. Käyttäen ensisijaista tehoanalyysiä tarkkuustilalaskelmien kanssa visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) ensisijaisena muunnelmana ja olettaen, että tyypin I virhesuoja on 0,05 ja vaikutuskokosopimus 0,9, näytteen kokonaiskoko on 54 potilasta (27 potilasta kussakin ryhmässä) tuotti tehon 0,90. Suojataksemme keskeytystapauksia lisäsimme 6 tapausta kokonaismäärään (yhteensä 60 tapausta)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 050
        • Mansoura University, Mansoura Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II.
  • Potilaat, joille on määrä tehdä radikaali rinnanpoistoleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat tai kompensoimattomat sydän- ja verisuonisairaudet
  • munuaisten sairaudet
  • Maksan sairaudet
  • Endokriiniset sairaudet.
  • Raskaus
  • Synnytyksen jälkeinen
  • Imettävät naaraat
  • Allergia opiskelulääkkeille.
  • Paikallinen ihotulehdus
  • Verenvuotohäiriö
  • Koagulaatiohäiriö
  • Selkärangan epämuodostuma
  • rintakehän epämuodostuma
  • Psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Levobupivakaiini
Potilaille tehdään radikaali rinnanpoistoleikkaus ja rintahermon salpaus levobupivakaiinilla
Lääke: Levobupivakaiini
Ultraääniohjattu Pecs-blokkaus suoritetaan käyttämällä 20 ml levobupivakaiinia
Active Comparator: Levobupivakaiini ja tramadoli
Potilaille tehdään radikaali rinnanpoistoleikkaus ja rintahermon salpaus levobupivakaiinilla ja tramadolilla
Lääke: Levobupivakaiini ja tramadoli
Ultraääniohjattu Pecs-salpaus suoritetaan käyttämällä 20 ml levobupivakaiinia yhdessä tramadolin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Yhden tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Yhden tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Yhden tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Yhden tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Muutokset perifeerisessä happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Yhden tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Yhden tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Muutokset vuoroveden lopun hiilidioksidin jännityksessä
Aikaikkuna: Yhden tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Yhden tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Kipulääkettä saatiin yhteensä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Salwa MS Hayes, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Opintojohtaja: Reem A Sharkawy, MD, Lecture of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Opintojen puheenjohtaja: Tamer EM Farahat, MD, Lecture of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R/15.05.67

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa