급성신장손상 발생에 대한 수술 중 Dexmedetomidine의 효과
2017년 12월 29일 업데이트: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
수술 중 Dexmedetomidine이 Cytoreduction 및 Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy에 따른 급성 신장 손상 발생에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 임상 시험
종양 감소 및 온열 복강 내 화학 요법을 받는 환자에서 덱스메데토미딘의 신장 보호 효과를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
세포감소 수술과 고열 복강내 화학요법은 신장 저관류, 전신 염증 반응 및 산화 스트레스를 유발할 수 있습니다.
덱스메데토미딘은 다양한 임상 환경에서 염증 및 산화 스트레스로부터 신장을 보호하는 것으로 알려져 있습니다.
또한 신장 sympathoexcitation을 억제하여 신장 관류를 향상시킬 수 있습니다.
우리는 덱스메데토미딘의 투여가 세포감소 및 고열 복강내 화학요법을 받는 환자의 신장을 보호할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- GangnamSH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복막 전이가 있는 악성 종양의 진단
- 선택적 세포감소 및 고열 복강내 화학요법 예정
제외 기준:
- KDOQI에서 정의한 수술 전 만성 신장 질환 단계 ≥4(eGFR < 30 mL/min/1.73m2)
- 울혈 성 심부전증
- 방실차단 > 1도
- 서맥 < 분당 45회
- 3개월 이내의 심근경색 병력
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스메데토미딘
마취유도 후 20분간 1ug/kg 정맥주사 후 0.5ug/kg/hr 정맥주사 후 수술 종료시까지
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덱스메데토미딘군 : 1ug/kg IV loading 20분 후 마취유도 후 0.5ug/kg/hr IV 주입하여 수술 종료시까지
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위약 비교기: 일반 식염수
마취유도 후 수술 종료시까지 동량의 생리식염수 IV Loading 및 주입
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대조군 : 마취유도 후 수술종료시까지 생리식염수 동량 정맥주입 및 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 크레아티닌 청소율의 변화
기간: 수술 후 1,2,3,4,5,6,7
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수술 후 7일 동안 신장 기능을 반영하는 크레아티닌 청소율 평가
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수술 후 1,2,3,4,5,6,7
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ji-Young Kim, MD, Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2015-0262
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