Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ dexmedetomidin på udvikling af akut nyreskade

29. december 2017 opdateret af: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital

Effekt af intraoperativ dexmedetomidin på udvikling af akut nyreskade efter cytoreduktion og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

At undersøge den nyrebeskyttende effekt af dexmedetomidin hos patienter, der gennemgår cytoreduktion og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi kan føre til renal hypoperfusion, systemisk inflammatorisk respons og oxidativ stress. Dexmedetomidin har været kendt for at beskytte nyrerne mod inflammation og oxidativt stress i forskellige kliniske omgivelser. Det kan også forstærke en renal perfusion ved hæmning af renal sympathoexcitation. Vi antog, at administration af dexmedetomidin kunne beskytte nyren hos patienter, der gennemgår cytoreduktion og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ondartet tumor med peritoneal metastase
  • Planlagt til elektiv cytoreduktion og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ kronisk nyresygdomsstadie ≥4 defineret af KDOQI (eGFR < 30 ml/min/1,73m2)
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Atrioventrikulær blokering > 1. grad
  • Bradykardi < 45 slag i minuttet
  • Anamnese med myokardieinfarkt inden for 3 måneder
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
1 ug/kg IV-belastning over 20 minutter efterfulgt af 0,5 ug/kg/time IV-infusion efter induktion af anæstesi indtil afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidingruppe: 1 ug/kg IV-belastning over 20 minutter efterfulgt af 0,5 ug/kg/time IV-infusion efter induktion af anæstesi indtil afslutningen af ​​operationen
Placebo komparator: Normal saltvand
IV-ladning og infusion af samme volumen af ​​normalt saltvand efter induktion af anæstesi indtil afslutningen af ​​operationen
Medicin: Normal saltvand
Kontrolgruppe: IV-ladning og infusion af samme volumen af ​​normalt saltvand efter induktion af anæstesi indtil afslutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kreatininclearance fra baseline
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2,3,4,5,6,7
Vurdering af kreatininclearance, som afspejler nyrefunktionen under postoperative 7 dage
Postoperativ dag 1,2,3,4,5,6,7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji-Young Kim, MD, Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2015-0262

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet tumor

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner