Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intraoperativ dexmedetomidin på utveckling av akut njurskada

29 december 2017 uppdaterad av: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital

Effekt av intraoperativ dexmedetomidin på utveckling av akut njurskada efter cytoreduktion och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning

För att undersöka den njurskyddande effekten av dexmedetomidin hos patienter som genomgår cytoreduktion och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En cytoreduktiv operation och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi kan leda till renal hypoperfusion, systemisk inflammatorisk respons och oxidativ stress. Dexmedetomidin har varit känt för att skydda njurarna mot inflammation och oxidativ stress i olika kliniska miljöer. Det kan också förstärka en renal perfusion genom hämning av renal sympatoexcitation. Vi antog att administrering av dexmedetomidin skulle kunna skydda njuren hos patienter som genomgår cytoreduktion och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av malign tumör med peritoneal metastasering
  • Planerad för elektiv cytoreduktion och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ kronisk njursjukdomsstadium ≥4 definierad av KDOQI (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Hjärtsvikt
  • Atrioventrikulär blockering > 1:a graden
  • Bradykardi < 45 slag per minut
  • Anamnes på hjärtinfarkt inom 3 månader
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
1 ug/kg IV-laddning under 20 minuter följt av 0,5 ug/kg/timme IV-infusion efter induktion av anestesi tills operationen är klar
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidingrupp: 1 ug/kg IV laddning under 20 minuter följt av 0,5 ug/kg/timme IV infusion efter induktion av anestesi tills operationen är klar
Placebo-jämförare: Normal saltlösning
IV laddning och infusion av samma volym normal koksaltlösning efter induktion av anestesi tills operationen är klar
Läkemedel: Normal saltlösning
Kontrollgrupp: IV-laddning och infusion av samma volym normal koksaltlösning efter induktion av anestesi tills operationen är klar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kreatininclearance från baslinjen
Tidsram: Postoperativ dag 1,2,3,4,5,6,7
Bedömning av kreatininclearance som återspeglar njurfunktionen under postoperativa 7 dagar
Postoperativ dag 1,2,3,4,5,6,7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ji-Young Kim, MD, Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2015

Första postat (Uppskatta)

30 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2015-0262

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign tumör

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera