Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraoperatieve dexmedetomidine op de ontwikkeling van acuut nierletsel

29 december 2017 bijgewerkt door: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital

Effect van intraoperatieve dexmedetomidine op de ontwikkeling van acuut nierletsel na cytoreductie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Het nierbeschermende effect van dexmedetomidine onderzoeken bij patiënten die cytoreductie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een cytoreductieve operatie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie kunnen leiden tot renale hypoperfusie, systemische ontstekingsreactie en oxidatieve stress. Van dexmedetomidine is bekend dat het de nieren beschermt tegen ontstekingen en oxidatieve stress in diverse klinische omgevingen. Het kan ook de nierperfusie verbeteren door remming van renale sympathische excitatie. Onze hypothese was dat toediening van dexmedetomidine de nier zou kunnen beschermen bij patiënten die cytoreductie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kwaadaardige tumor met peritoneale metastase
  • Gepland voor electieve cytoreductie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve chronische nierziekte stadium ≥4 gedefinieerd door KDOQI (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Congestief hartfalen
  • Atrioventriculair blok > 1e graad
  • Bradycardie < 45 slagen per minuut
  • Geschiedenis van een hartinfarct binnen 3 maanden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
1 ug/kg intraveneuze lading gedurende 20 minuten gevolgd door 0,5 ug/kg/uur intraveneuze infusie na inductie van anesthesie tot de voltooiing van de operatie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine-groep: 1 µg/kg intraveneuze lading gedurende 20 minuten, gevolgd door een intraveneus infuus van 0,5 µg/kg/uur na inductie van de anesthesie tot de voltooiing van de operatie
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
IV-lading en infusie van hetzelfde volume normale zoutoplossing na inductie van anesthesie tot de voltooiing van de operatie
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Controlegroep: IV laden en infusie van hetzelfde volume normale zoutoplossing na inductie van anesthesie tot voltooiing van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van creatinineklaring ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1,2,3,4,5,6,7
Beoordeling van de creatinineklaring die de nierfunctie weerspiegelt gedurende 7 dagen postoperatief
Postoperatieve dag 1,2,3,4,5,6,7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ji-Young Kim, MD, Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2015-0262

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardige tumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren