Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraoperačního dexmedetomidinu na rozvoj akutního poškození ledvin

29. prosince 2017 aktualizováno: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital

Vliv intraoperačního dexmedetomidinu na rozvoj akutního poškození ledvin po cytoredukci a hypertermické intraperitoneální chemoterapii: dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie

Zkoumat renální ochranný účinek dexmedetomidinu u pacientů podstupujících cytoredukci a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cytoredukční operace a hypertermická intraperitoneální chemoterapie mohou vést k renální hypoperfuzi, systémové zánětlivé odpovědi a oxidativnímu stresu. Je známo, že dexmedetomidin chrání ledviny před zánětem a oxidačním stresem v různých klinických podmínkách. Může také zvýšit renální perfuzi inhibicí renální sympatoexcitace. Předpokládali jsme, že podávání dexmedetomidinu může chránit ledviny u pacientů podstupujících cytoredukci a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika maligního nádoru s peritoneální metastázou
  • Plánováno pro elektivní cytoredukci a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační stadium chronického onemocnění ledvin ≥4 definované pomocí KDOQI (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Městnavé srdeční selhání
  • Atrioventrikulární blokáda > 1. stupeň
  • Bradykardie < 45 tepů za minutu
  • Infarkt myokardu v anamnéze do 3 měsíců
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin
1 ug/kg i. v. po dobu 20 minut a následně 0,5 ug/kg/h iv infuze po navození anestezie až do dokončení operace
Lék: Dexmedetomidin
Skupina s dexmedetomidinem: 1 ug/kg i. v. po dobu 20 minut a následně 0,5 ug/kg/h IV infuze po navození anestezie až do dokončení operace
Komparátor placeba: Běžná slanost
IV podání a infuze stejného objemu normálního fyziologického roztoku po navození anestezie až do dokončení operace
Lék: Běžná slanost
Kontrolní skupina: IV naložení a infuze stejného objemu normálního fyziologického roztoku po navození anestezie až do dokončení operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna clearance kreatininu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Pooperační den 1,2,3,4,5,6,7
Stanovení clearance kreatininu, která odráží funkci ledvin během pooperačních 7 dnů
Pooperační den 1,2,3,4,5,6,7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ji-Young Kim, MD, Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2015-0262

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit