Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen deksmedetomidiinin vaikutus akuutin munuaisvaurion kehittymiseen

perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital

Intraoperatiivisen deksmedetomidiinin vaikutus akuutin munuaisvaurion kehittymiseen sytoredution ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian jälkeen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

Deksmedetomidiinin munuaisia ​​suojaavan vaikutuksen tutkiminen potilailla, joille suoritetaan sytoreduktio ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia voivat johtaa munuaisten hypoperfuusioon, systeemiseen tulehdusvasteeseen ja oksidatiiviseen stressiin. Deksmedetomidiinin tiedetään suojaavan munuaisia ​​tulehdukselta ja oksidatiiviselta stressiltä erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Se voi myös tehostaa munuaisten perfuusiota estämällä munuaisten sympaattieksitaatiota. Oletimme, että deksmedetomidiinin antaminen voisi suojata munuaisia ​​potilailla, joille tehdään sytoreduktio ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi vatsakalvon etäpesäkkeellä
  • Suunniteltu valinnaiseen sytoreduktioon ja hypertermiseen intraperitoneaaliseen kemoterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivisen kroonisen munuaissairauden vaihe ≥4 KDOQI:n määrittelemä (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Atrioventrikulaarinen katkos > 1. asteen
  • Bradykardia < 45 lyöntiä minuutissa
  • Sydäninfarkti historiassa 3 kuukauden sisällä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
1 ug/kg IV-kuormitus 20 minuutin ajan, minkä jälkeen 0,5 ug/kg/h IV-infuusio anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiiniryhmä: 1 ug/kg IV-kuormitus 20 minuutin ajan, jonka jälkeen 0,5 ug/kg/h IV-infuusio anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
IV-lataus ja saman tilavuuden normaalia suolaliuosta infuusio anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
Lääke: Normaali suolaliuos
Kontrolliryhmä: IV-lataus ja saman tilavuuden infuusio normaalia suolaliuosta anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreatiniinipuhdistuman muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2,3,4,5,6,7
Kreatiniinipuhdistuman arviointi, joka kuvastaa munuaisten toimintaa 7 leikkauksen jälkeisenä päivänä
Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2,3,4,5,6,7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ji-Young Kim, MD, Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2015-0262

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa