Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív dexmedetomidin hatása az akut vesekárosodás kialakulására

2017. december 29. frissítette: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital

Az intraoperatív dexmedetomidin hatása a citoredukciót és a hipertermiás intraperitoneális kemoterápiát követő akut vesekárosodás kialakulására: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

A dexmedetomidin vesevédő hatásának vizsgálata citoredukción és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián áteső betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A citoreduktív műtét és a hiperterm intraperitoneális kemoterápia vese hypoperfúzióhoz, szisztémás gyulladásos reakcióhoz és oxidatív stresszhez vezethet. A dexmedetomidinről ismert, hogy védi a vesét a gyulladástól és az oxidatív stressztől különböző klinikai körülmények között. A vese szimpatoexcitációjának gátlása révén a vese perfúzióját is fokozhatja. Feltételeztük, hogy a dexmedetomidin alkalmazása megvédheti a vesét olyan betegeknél, akik citoredukción és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rosszindulatú daganat diagnózisa peritoneális metasztázisokkal
  • Elektív citoredukcióra és hipertermiás intraperitoneális kemoterápiára tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív krónikus vesebetegség stádiuma ≥4 a KDOQI szerint (eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2)
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Atrioventricularis blokk > 1. fokozat
  • Bradycardia < 45 ütés percenként
  • Szívinfarktus anamnézisében 3 hónapon belül
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
1 ug/kg IV terhelés 20 percen keresztül, majd 0,5 ug/kg/óra IV infúzió az érzéstelenítést követően a műtét befejezéséig
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin csoport: 1 ug/kg IV terhelés 20 percen keresztül, majd 0,5 ug/kg/óra IV infúzió az érzéstelenítést követően a műtét befejezéséig
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Intravénás betöltés és azonos mennyiségű normál sóoldat infúziója az érzéstelenítés beindítása után a műtét befejezéséig
Drog: Normál sóoldat
Kontroll csoport: IV betöltés és azonos térfogatú normál sóoldat infúziója az érzéstelenítés beindítása után a műtét befejezéséig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kreatinin-clearance változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Posztoperatív nap 1,2,3,4,5,6,7
A kreatinin-clearance értékelése, amely tükrözi a veseműködést a posztoperatív 7 nap alatt
Posztoperatív nap 1,2,3,4,5,6,7

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ji-Young Kim, MD, Yonsei University Medical College Gangnam Severance Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2015-0262

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú daganat

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel