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전정 재활 및 이석 기능 장애

2021년 10월 5일 업데이트: VA Office of Research and Development
최근 연구에 따르면 이석 기능 장애는 두부 외상/폭발 노출 및/또는 소음으로 인한 청력 손실의 병력이 있는 개인에서 흔히 발견되는 것으로 나타났습니다. 따라서 이석 기능 장애는 퇴역 군인 인구에게 중요한 건강 문제가 될 수 있으며 이석 기능 장애에 대한 최적의 개입 전략을 결정하는 것은 VA 건강 관리에 중요합니다. 이 프로젝트의 목적은 건강한 참가자의 이석 기능 장애에 대한 새로운 치료법인 축외 회전(원심 분리)의 최적 자극 매개변수를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전정(내이 균형) 시스템의 주요 기능은 시선과 자세의 안정성을 유지하는 것입니다. 전정계는 두 가지 유형의 감각 기관(반고리관 및 이석 기관)으로 구성되며 각각 고유한 균형에 기여합니다.

VR(Vestibular Rehabilitation)은 전정 기능 장애와 관련된 어지러움, 불균형 및 운동 장애를 경험하는 환자를 위한 선택 치료입니다. VR에는 일반적으로 시선 안정성 운동, 보행 및 균형 훈련, 일반적인 컨디셔닝이 포함됩니다. 시선 안정성 운동은 반고리관 매개 전정-안구 반사(VOR)의 전정 보상을 촉진하여 시선 안정성을 향상시키는 것을 목표로 적응 및 대체 개념을 기반으로 개발되었습니다.

다른 전정 감각 기관(반고리관 대 이석 기관)의 침범과 같이 회복에 영향을 미칠 수 있는 많은 요인이 회복에 미치는 영향을 확인하기 위해 조사되지 않았습니다. VR의 효과를 조사하는 대부분의 연구는 전정 손실을 결정하기 위해 수평 반고리관을 측정하는 VOR 기능 테스트(칼로리 및 회전 테스트)만 사용했습니다. 따라서, 이석 기관의 전정 보상을 촉진하기 위한 개입에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

최근 연구에서는 원심분리(또는 선형 가속)를 사용하여 이석 기관 자극 후 적응을 입증했지만 최적의 자극 매개변수에 관한 데이터는 없습니다. 이석 적응을 위해 원심분리를 사용하는 개념은 VOR 적응을 위해 시선 안정성 연습을 사용하는 것과 유사할 수 있습니다. 건강한 대조군(실험당 n = 5)은 (1) 회전 의자의 최적 축외 거리, (2) 축외 회전(OAR)의 최적 지속 시간 및 ( 3) 최적의 OAR 자극/훈련 일정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, 미국, 37684
        • Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 문서화된 균형 또는 이동성 문제 또는 불균형이 없는 건강한 조절
  • 이석 기능 장애 또는 전정 기능 장애가 없는 건강한 조절

제외 기준:

  • 진행성 신경 장애 및 중추 전정 이상
  • 양성발작성 두위현훈증
  • 우수한 반고리관 열개
  • 전음성 난청이 있는 중이 병리학
  • 하지 관절 교체
  • 인지 장애(최소 정신 상태 검사 < 24/30)
  • 심한 우울증(노인 우울증 척도 10)
  • 심한 불안(노인 불안 목록 11/30)
  • 좋은 쪽 눈이 20/40보다 나쁜 최대 교정 시력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원심분리 매개변수
최적의 원심분리 매개변수를 확인하기 위해 세 가지 실험을 수행했습니다. (1) 축에서 벗어난 거리(3.5 vs 7cm); (2) 기간(1분 대 3분); (3) 일정(매일 vs 격주). 비교는 모두 대상 내에서 이루어졌습니다. 즉, 각 대상은 두 조건 모두에서 각 원심분리 매개변수에 대해 체계적으로 테스트되었습니다. 매개 변수 내의 각 조건(예: 3.5cm 대 7cm)에 대한 결과 측정 SVV(축 회전 전에서 축 외 회전 후로)의 변화를 비교했습니다.
축에서 벗어난 최적의 거리를 결정하기 위해 참가자들은 한쪽 귀가 축에서 3.5cm 떨어져 있고 다른 쪽 귀가 축에서 1분 동안 위치하도록 어두운 회전식 의자 부스에서 회전했습니다. 참가자들은 1주일 동안 5개의 세션을 받았습니다. 2주간의 휴약 기간 후 참가자들은 한쪽 귀가 축에서 7.0cm 떨어져 있고 다른 쪽 귀가 축에 위치하도록 어두운 회전 의자 부스에서 1분 동안 회전했습니다. 참가자들은 1주일 동안 5개의 세션을 받았습니다.
최적의 기간을 결정하기 위해, 2주간의 워시아웃 기간 후, 참가자들은 축에서 3.5cm(실험 1에서 최적인 것으로 결정됨)에서 3분 동안 회전되었습니다. 참가자들은 1주일 동안 5개의 세션을 받았습니다.
최적의 일정을 결정하기 위해 2주간의 휴약 기간 후 참가자를 축에서 3.5cm(실험 1에서 최적으로 결정됨)에서 3분 동안(실험 2에서 최적으로 결정됨) 회전했습니다. 참가자들은 총 5개의 세션에 대해 격주로 세션을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 주관적 시각적 수직(SVV)의 변화
기간: 기준선, OAR 교육 5회 세션 직후(1주)
정적 주관적 시각적 수직(SVV)은 공간 지각을 평가하고 이석 기능의 영향을 받습니다. 수직 지각은 어두운 방에서 피험자가 똑바로 앉은 상태에서 측정됩니다. 이 테스트는 다른 시각적 단서가 없을 때 실제 수직선과 평행하도록 레이저 라인을 조정하는 개인의 능력을 평가합니다. SVV 테스트를 위한 선의 시작 위치는 무작위로 지정되며 참가자는 트랙볼을 사용하여 선을 수직 위치에 배치하도록 지시받습니다. 5번의 시도가 완료되고 소프트웨어가 수직으로부터의 거리(각도)를 계산합니다. 시도의 평균이 계산되어 데이터 분석에 사용됩니다.
기준선, OAR 교육 5회 세션 직후(1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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