Rehabilitacja przedsionkowa i dysfunkcja otolitu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawową funkcją układu przedsionkowego (balansu ucha wewnętrznego) jest utrzymanie wzroku i stabilności postawy. Układ przedsionkowy składa się z dwóch rodzajów narządów czuciowych (kanały półkoliste i narządy otolitowe), z których każdy ma unikalny wkład w równowagę.
Rehabilitacja przedsionkowa (VR) to leczenie z wyboru u pacjentów z zawrotami głowy, zaburzeniami równowagi i mobilności związanymi z dysfunkcją przedsionka. VR zazwyczaj obejmuje ćwiczenia stabilności spojrzenia, trening chodu i równowagi oraz ogólną kondycję. Ćwiczenia stabilności spojrzenia zostały opracowane w oparciu o koncepcję adaptacji i substytucji w celu poprawy stabilności spojrzenia poprzez ułatwienie przedsionkowej kompensacji odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) za pośrednictwem kanału półkolistego.
Wiele czynników, które mogą wpływać na powrót do zdrowia, takich jak zaangażowanie różnych przedsionkowych narządów zmysłów (kanały półkoliste w porównaniu z narządami otolitowymi), nie zostało zbadanych w celu określenia ich wpływu na powrót do zdrowia. Większość badań oceniających skuteczność VR wykorzystywała jedynie testy funkcji VOR (testy kaloryczne i rotacyjne), które mierzą poziomy kanał półkolisty w celu określenia ubytku przedsionkowego. Dlatego niewiele wiadomo na temat interwencji ułatwiających przedsionkową kompensację narządów otolitowych.
Ostatnie badania wykazały adaptację po stymulacji narządu otolitu za pomocą wirowania (lub przyspieszenia liniowego), ale nie ma danych dotyczących optymalnych parametrów bodźca. Koncepcja wykorzystania wirowania do adaptacji otolitu może być podobna do stosowania ćwiczeń stabilności spojrzenia do adaptacji VOR. Zdrowe osoby kontrolne (n = 5 na eksperyment) wezmą udział w trzech oddzielnych eksperymentach w celu określenia: (1) optymalnej odległości poza osią fotela obrotowego, (2) optymalnego czasu trwania rotacji poza osią (OAR) oraz ( 3) optymalny harmonogram stymulacji/treningu OAR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Udokumentowane problemy z równowagą lub mobilnością lub zdrowa kontrola bez braku równowagi
- Dysfunkcja otolitu lub zdrowa kontrola bez dysfunkcji przedsionka
Kryteria wyłączenia:
- Postępujące zaburzenia neurologiczne i centralne nieprawidłowości przedsionkowe
- Łagodne położeniowe zawroty głowy
- Lepsze rozejście się kanału półkolistego
- Patologia ucha środkowego z przewodzeniowym ubytkiem słuchu
- Wymiana stawu kończyny dolnej
- Zaburzenia funkcji poznawczych (Mini badanie stanu psychicznego < 24/30)
- Ciężka depresja (skala depresji geriatrycznej 10)
- Silny lęk (inwentarz lęku geriatrycznego 11/30)
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 20/40 w lepszym oku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Parametry wirowania
Przeprowadzono trzy eksperymenty w celu określenia optymalnych parametrów wirowania: (1) odległość poza osią (3,5 vs 7 cm); (2) czas trwania (1 minuta vs 3 minuty); (3) harmonogram (codzienny vs dwutygodniowy).
Wszystkie porównania dotyczyły przedmiotów; tj. każdy osobnik był systematycznie testowany pod kątem każdego parametru wirowania w obu warunkach.
Porównano zmianę miary wyniku SVV (od rotacji przed rotacją poza osią do rotacji poza osią) dla każdego warunku (np. 3,5 vs 7 cm) w ramach parametru.
|
Aby określić optymalną odległość poza osią, uczestników obracano w zaciemnionej kabinie obrotowego krzesła z jednym uchem ustawionym 3,5 cm poza osią, a drugim uchem ustawionym na osi przez 1 minutę.
Uczestnicy otrzymali 5 sesji w okresie 1 tygodnia.
Po 2-tygodniowym okresie wymywania, uczestników obracano w zaciemnionej kabinie obrotowego krzesła z jednym uchem ustawionym 7,0 cm poza osią, a drugim uchem ustawionym na osi przez 1 minutę.
Uczestnicy otrzymali 5 sesji w okresie 1 tygodnia.
Aby określić optymalny czas trwania, po dwutygodniowym okresie wypłukiwania uczestników obrócono poza osią o 3,5 cm (określono jako optymalny w Eksperymencie 1) przez 3 minuty.
Uczestnicy otrzymali 5 sesji w okresie 1 tygodnia.
Aby określić optymalny harmonogram, po dwutygodniowym okresie wypłukiwania uczestników obrócono poza osią o 3,5 cm (określono jako optymalne w Doświadczeniu 1) przez 3 minuty (określono jako optymalne w Doświadczeniu 2).
Uczestnicy otrzymywali sesje co dwa tygodnie, łącznie 5 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statycznej subiektywnej wizualnej pionowej (SVV)
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po 5 sesjach treningu OAR (1 tydzień)
|
Statyczny subiektywny wizualny pion (SVV) ocenia percepcję przestrzenną i wpływa na niego funkcja otolitu.
Percepcja pionu jest mierzona w zaciemnionym pokoju z osobą siedzącą pionowo.
Test ocenia zdolność danej osoby do ustawienia linii lasera tak, aby była równoległa do rzeczywistej pionowości przy braku jakichkolwiek innych wskazówek wizualnych.
Pozycja początkowa liny do testowania SVV jest wybierana losowo, a uczestnicy są instruowani, aby użyć piłeczki do ustawiania liny w pozycji pionowej.
Pięć prób jest zakończonych, a oprogramowanie oblicza odległość (w stopniach) od pionu.
Średnia z prób jest obliczana i wykorzystywana do analizy danych.
|
wyjściowa, bezpośrednio po 5 sesjach treningu OAR (1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2058-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .