Vestibulær rehabilitering og otolitt dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den primære funksjonen til det vestibulære (det indre øret balanse) systemet er å opprettholde blikk og postural stabilitet. Det vestibulære systemet består av to typer sanseorganer (halvsirkulære kanaler og otolithorganer) hver med unike bidrag til balanse.
Vestibulær rehabilitering (VR) er den foretrukne behandlingen for pasienter som opplever svimmelhet, ubalanse og bevegelseshemninger relatert til vestibulær dysfunksjon. VR inkluderer vanligvis blikkstabilitetsøvelser, gang- og balansetrening og generell kondisjon. Blikkstabilitetsøvelser ble utviklet basert på begrepene tilpasning og substitusjon med mål om å forbedre blikkstabiliteten ved å lette vestibulær kompensasjon av den halvsirkulære kanalmedierte vestibulo-okulære refleksen (VOR).
Mange faktorer som kan påvirke utvinning, for eksempel involvering av forskjellige vestibulære sanseorganer (halvsirkulære kanaler versus otolitorganer) har ikke blitt undersøkt for å bestemme deres innvirkning på utvinning. De fleste studier som undersøker effektiviteten av VR har kun brukt tester av VOR-funksjon (kalori- og rotasjonstester) som måler horisontal halvsirkelformet kanal for å bestemme vestibulært tap. Det er derfor lite kjent om intervensjoner for å lette vestibulær kompensasjon av otolittene.
Nyere studier har vist tilpasning etter otolitt-organstimulering ved bruk av sentrifugering (eller lineær akselerasjon), men det er ingen data om optimale stimulusparametere. Konseptet med å bruke sentrifugering for otolitttilpasning kan ligne på bruk av blikkstabilitetsøvelser for VOR-tilpasning. Friske kontrollpersoner (n = 5 per eksperiment) vil delta i tre separate eksperimenter for å bestemme: (1) den optimale avstanden til den roterende stolen utenfor aksen, (2) den optimale varigheten av rotasjonen utenfor aksen (OAR), og ( 3) den optimale OAR-stimulering/treningsplanen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Forente stater, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Dokumentert balanse- eller bevegelighetsproblemer, eller sunn kontroll uten ubalanse
- Otolitt dysfunksjon eller sunn kontroll uten vestibulær dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Progressive nevrologiske lidelser og sentrale vestibulære abnormiteter
- Godartet paroksysmal stillingsvertigo
- Overlegen halvsirkelformet kanalavvik
- Mellomørepatologi med konduktivt hørselstap
- Utskifting av ledd i nedre ekstremiteter
- Kognitiv svikt (Mini mental status eksamen < 24/30)
- Alvorlig depresjon (geriatrisk depresjon skala 10)
- Alvorlig angst (geriatrisk angstinventar 11/30)
- Best korrigert synsskarphet dårligere enn 20/40 på det bedre øyet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sentrifugeringsparametre
Tre eksperimenter ble utført for å identifisere optimale sentrifugeringsparametere: (1) avstand utenfor aksen (3,5 vs 7 cm); (2) varighet (1 min vs 3 min); (3) tidsplan (daglig vs. annenhver uke).
Sammenligningene var alle innenfor fag; dvs. hvert individ ble testet systematisk for hver sentrifugeringsparameter under begge betingelser.
Endringen i utfallsmålet SVV (fra rotasjon før til etter-av-aksen) for hver tilstand (f.eks. 3,5 vs 7 cm) innenfor en parameter ble sammenlignet.
|
For å bestemme optimal avstand utenfor aksen, ble deltakerne rotert i en mørklagt roterende stolbås med 1 øre plassert 3,5 cm utenfor aksen og det andre øret plassert på aksen i 1 minutt.
Deltakerne fikk 5 økter i løpet av en ukes periode.
Etter en 2-ukers utvaskingsperiode ble deltakerne rotert i en mørk roterende stolbås med det ene øret plassert 7,0 cm utenfor aksen og det andre øret plassert på aksen i 1 minutt.
Deltakerne fikk 5 økter i løpet av en ukes periode.
For å bestemme optimal varighet, etter en to ukers utvaskingsperiode, ble deltakerne rotert utenfor aksen ved 3,5 cm (bestemt å være optimal i Exp 1) i 3 minutter.
Deltakerne fikk 5 økter i løpet av en ukes periode.
For å bestemme optimal tidsplan, etter en to ukers utvaskingsperiode, ble deltakerne rotert utenfor aksen ved 3,5 cm (bestemt til å være optimal i Exp 1) i 3 minutter (bestemt til å være optimal i Exp 2).
Deltakerne mottok økter hver annen uke for totalt 5 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Static Subjective Visual Vertical (SVV)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter 5 økter med OAR-trening (1 uke)
|
Statisk subjektiv visuell vertikal (SVV) vurderer romlig persepsjon og påvirkes av otolittens funksjon.
Oppfatning av vertikal måles i et mørklagt rom med motivet sittende oppreist.
Testen vurderer en persons evne til å justere en laserlinje slik at den er parallell med sann vertikal i fravær av andre visuelle signaler.
Startposisjonen til linjen for SVV-testing er randomisert og deltakerne blir bedt om å bruke sporkulen til å plassere linjen i vertikal posisjon.
Fem forsøk er fullført, og programvaren beregner avstanden (i grader) fra vertikalen.
Gjennomsnittet av forsøkene beregnes og brukes til dataanalyse.
|
baseline, umiddelbart etter 5 økter med OAR-trening (1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C2058-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .