Vestibuläre Rehabilitation und Dysfunktion der Otolithen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primäre Funktion des vestibulären Systems (Innenohrgleichgewicht) besteht darin, die Blick- und Haltungsstabilität aufrechtzuerhalten. Das vestibuläre System besteht aus zwei Arten von Sinnesorganen (Bogenkanäle und Otolithorgane), die jeweils einen einzigartigen Beitrag zum Gleichgewicht leisten.
Die vestibuläre Rehabilitation (VR) ist die Behandlung der Wahl für Patienten mit Schwindel, Gleichgewichtsstörungen und eingeschränkter Mobilität im Zusammenhang mit einer vestibulären Dysfunktion. VR umfasst typischerweise Blickstabilitätsübungen, Gang- und Gleichgewichtstraining sowie allgemeine Konditionierung. Blickstabilitätsübungen wurden basierend auf den Konzepten der Anpassung und Substitution mit dem Ziel entwickelt, die Blickstabilität zu verbessern, indem die vestibuläre Kompensation des durch den Bogengang vermittelten vestibulookulären Reflexes (VOR) erleichtert wird.
Viele Faktoren, die die Genesung beeinflussen könnten, wie z. B. die Beteiligung verschiedener vestibulärer Sinnesorgane (Bogenkanäle versus Otolithenorgane), wurden nicht untersucht, um ihren Einfluss auf die Genesung zu bestimmen. Die meisten Studien, die die Wirksamkeit von VR untersuchten, haben nur Tests der VOR-Funktion (kalorische und Rotationstests) verwendet, die den horizontalen Bogengang messen, um den vestibulären Verlust zu bestimmen. Daher ist wenig über Eingriffe zur Erleichterung der vestibulären Kompensation der Otolithenorgane bekannt.
Jüngste Studien haben eine Anpassung nach Stimulation des Otolithenorgans durch Zentrifugation (oder lineare Beschleunigung) gezeigt, aber es gibt keine Daten bezüglich optimaler Stimulusparameter. Das Konzept der Verwendung von Zentrifugation für die Otolith-Anpassung kann ähnlich sein wie die Verwendung von Blickstabilitätsübungen für die VOR-Anpassung. Gesunde Kontrollpersonen (n = 5 pro Experiment) nehmen an drei separaten Experimenten teil, um Folgendes zu bestimmen: (1) die optimale Off-Axis-Distanz des Drehstuhls, (2) die optimale Dauer der Off-Axis-Rotation (OAR) und ( 3) der optimale OAR-Stimulations-/Trainingsplan.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Dokumentierte Gleichgewichts- oder Mobilitätsprobleme oder gesunde Kontrolle ohne Ungleichgewicht
- Otolith-Dysfunktion oder gesunde Kontrolle ohne vestibuläre Dysfunktion
Ausschlusskriterien:
- Fortschreitende neurologische Störungen und zentrale vestibuläre Anomalien
- Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel
- Dehiszenz des oberen Bogengangs
- Mittelohrpathologie mit Schallleitungsschwerhörigkeit
- Gelenkersatz der unteren Extremität
- Kognitive Beeinträchtigung (Mini Mental Status Exam < 24/30)
- Schwere Depression (Altersdepressionsskala 10)
- Starke Angst (geriatrisches Angstinventar 11/30)
- Bestkorrigierte Sehschärfe schlechter als 20/40 auf dem besseren Auge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Zentrifugationsparameter
Drei Experimente wurden durchgeführt, um optimale Zentrifugationsparameter zu identifizieren: (1) Abstand außerhalb der Achse (3,5 vs. 7 cm); (2) Dauer (1 Min. gegenüber 3 Min.); (3) Zeitplan (täglich vs. zweiwöchentlich).
Die Vergleiche erfolgten alle innerhalb von Subjekten; d.h. jede Versuchsperson wurde unter beiden Bedingungen systematisch auf jeden Zentrifugationsparameter getestet.
Die Änderung des Ergebnismaßes SVV (von Pre- zu Post-Off-Axis-Rotation) für jede Bedingung (z. B. 3,5 vs. 7 cm) innerhalb eines Parameters wurde verglichen.
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Um den optimalen Abstand von der Achse zu bestimmen, wurden die Teilnehmer in einer abgedunkelten Drehstuhlkabine gedreht, wobei ein Ohr 3,5 cm von der Achse entfernt und das andere Ohr für 1 Minute auf der Achse positioniert wurde.
Die Teilnehmer erhielten 5 Sitzungen in einem Zeitraum von 1 Woche.
Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase wurden die Teilnehmer in einer abgedunkelten Drehstuhlkabine rotiert, wobei ein Ohr 7,0 cm von der Achse entfernt und das andere Ohr für 1 Minute auf der Achse positioniert wurde.
Die Teilnehmer erhielten 5 Sitzungen in einem Zeitraum von 1 Woche.
Um die optimale Dauer zu bestimmen, wurden die Teilnehmer nach einer zweiwöchigen Auswaschphase 3 Minuten lang um 3,5 cm (in Versuch 1 als optimal bestimmt) außeraxial gedreht.
Die Teilnehmer erhielten 5 Sitzungen in einem Zeitraum von 1 Woche.
Um den optimalen Zeitplan zu bestimmen, wurden die Teilnehmer nach einer zweiwöchigen Auswaschphase 3 Minuten lang um 3,5 cm (in Versuch 1 als optimal bestimmt) außeraxial gedreht (in Versuch 2 als optimal bestimmt).
Die Teilnehmer erhielten zweiwöchentliche Sitzungen für insgesamt 5 Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der statischen subjektiven visuellen Vertikalen (SVV)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach 5 Sitzungen OAR-Training (1 Woche)
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Die statische subjektive visuelle Vertikale (SVV) bewertet die räumliche Wahrnehmung und wird von der Otolithenfunktion beeinflusst.
Die vertikale Wahrnehmung wird in einem abgedunkelten Raum bei aufrecht sitzender Person gemessen.
Der Test bewertet die Fähigkeit einer Person, eine Laserlinie so einzustellen, dass sie parallel zur wahren Vertikalen verläuft, wenn keine anderen visuellen Hinweise vorhanden sind.
Die Startposition der Linie für SVV-Tests wird zufällig bestimmt und die Teilnehmer werden angewiesen, den Trackball zu verwenden, um die Linie in einer vertikalen Position zu positionieren.
Fünf Versuche werden durchgeführt, und die Software berechnet den Abstand (in Grad) von der Vertikalen.
Der Durchschnitt der Versuche wird berechnet und für die Datenanalyse verwendet.
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Grundlinie, unmittelbar nach 5 Sitzungen OAR-Training (1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C2058-P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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