Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulär rehabilitering och otolithysfunktion

5 oktober 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Nyligen genomförda studier tyder på att otolithysfunktion är ett vanligt fynd hos personer med en historia av huvudtrauma/exponering för explosioner och/eller bullerinducerad hörselnedsättning. Därför kan otolitdysfunktion vara ett betydande hälsoproblem för veteranbefolkningen, och att fastställa optimala interventionsstrategier för otolitdysfunktion är viktigt för VA-sjukvård. Syftet med detta projekt är att identifiera optimala stimulusparametrar för en ny behandling, off-axis rotation (centrifugering) för otolithysfunktion, hos friska deltagare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den primära funktionen för det vestibulära systemet (balans i innerörat) är att upprätthålla blick och ställningsstabilitet. Det vestibulära systemet består av två typer av känselorgan (halvcirkelformade kanaler och otolitorgan) var och en med unika bidrag till balansen.

Vestibulär rehabilitering (VR) är den bästa behandlingen för patienter som upplever yrsel, obalans och rörelsehinder relaterade till vestibulär dysfunktion. VR inkluderar vanligtvis blickstabilitetsövningar, gång- och balansträning och allmän kondition. Övningar för blickstabilitet utvecklades utifrån koncepten anpassning och substitution med målet att förbättra blickstabiliteten genom att underlätta vestibulär kompensation av den halvcirkulära kanalmedierade vestibulo-okulära reflexen (VOR).

Många faktorer som kan påverka återhämtningen, såsom inblandning av olika vestibulära sensoriska organ (halvcirkulära kanaler kontra otolitorgan) har inte undersökts för att fastställa deras inverkan på återhämtningen. De flesta studier som undersöker effektiviteten av VR har endast använt tester av VOR-funktion (kalori- och rotationstester) som mäter horisontell halvcirkelformad kanal för att bestämma vestibulär förlust. Sålunda är lite känt om interventioner för att underlätta vestibulär kompensation av otolitorganen.

Nyligen genomförda studier har visat anpassning efter stimulering av otolitorgan med centrifugering (eller linjär acceleration), men det finns inga data om optimala stimulusparametrar. Konceptet med att använda centrifugering för otolitanpassning kan likna det att använda blickstabilitetsövningar för VOR-anpassning. Friska kontrollpersoner (n = 5 per experiment) kommer att delta i tre separata experiment för att bestämma: (1) det optimala avståndet från den roterande stolen, (2) den optimala varaktigheten av rotationen utanför axeln (OAR), och ( 3) det optimala OAR-stimulerings-/träningsschemat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Förenta staterna, 37684
        • Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Dokumenterade balans- eller rörlighetsproblem, eller hälsosam kontroll utan obalans
  • Otolitdysfunktion eller hälsosam kontroll utan vestibulär dysfunktion

Exklusions kriterier:

  • Progressiva neurologiska störningar och centrala vestibulära abnormiteter
  • Benign paroxysmal positionsyrsel
  • Överlägsen halvcirkelformad kanaldehicens
  • Mellanörat patologi med konduktiv hörselnedsättning
  • Ledersättning i nedre extremiteter
  • Kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental Status Exam < 24/30)
  • Svår depression (geriatrisk depression skala 10)
  • Svår ångest (geriatrisk ångestinventering 30/11)
  • Bäst korrigerad synskärpa sämre än 20/40 på det bättre ögat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Centrifugeringsparametrar
Tre experiment utfördes för att identifiera optimala centrifugeringsparametrar: (1) avstånd utanför axeln (3,5 vs 7 cm); (2) varaktighet (1 min vs 3 min); (3) schema (dagligen kontra varannan vecka). Jämförelserna var alla inom ämnen; dvs varje individ testades systematiskt för varje centrifugeringsparameter under båda betingelserna. Förändringen i utfallsmåttet SVV (från rotation före till efter rotation utanför axeln) för varje tillstånd (t.ex. 3,5 vs 7 cm) inom en parameter jämfördes.
För att bestämma optimalt avstånd utanför axeln roterades deltagarna i ett mörkt roterande stolsbås med ett öra placerat 3,5 cm utanför axeln och det andra örat placerat på axeln i 1 minut. Deltagarna fick 5 sessioner under en veckas period. Efter en 2-veckors tvättperiod roterades deltagarna i ett mörkt roterande stolsbås med ett öra placerat 7,0 cm utanför axeln och det andra örat placerat på axeln i 1 minut. Deltagarna fick 5 sessioner under en veckas period.
För att bestämma optimal varaktighet, efter en två veckors tvättperiod, roterades deltagarna utanför axeln vid 3,5 cm (fastställts vara optimalt i Exp 1) under 3 minuter. Deltagarna fick 5 sessioner under en veckas period.
För att bestämma ett optimalt schema, efter en två veckors tvättperiod, roterades deltagarna utanför axeln vid 3,5 cm (fastställts vara optimalt i Exp 1) under 3 minuter (fastställts vara optimalt i Exp 2). Deltagarna fick varannan vecka sessioner för totalt 5 sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Static Subjective Visual Vertical (SVV)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter 5 sessioner av OAR-träning (1 vecka)
Statisk subjektiv visuell vertikal (SVV) bedömer rumsuppfattning och påverkas av otolitfunktionen. Perception av vertikal mäts i ett mörkt rum med motivet sittande upprätt. Testet bedömer en individs förmåga att justera en laserlinje så att den är parallell med sann vertikal i frånvaro av andra visuella signaler. Startpositionen för linjen för SVV-testning är randomiserad och deltagarna instrueras att använda styrkulan för att placera linjen i vertikalt läge. Fem försök har slutförts och programvaran beräknar avståndet (i grader) från vertikalen. Genomsnittet av försöken beräknas och används för dataanalys.
baslinje, omedelbart efter 5 sessioner av OAR-träning (1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

6 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera