Vestibulární rehabilitace a otolitová dysfunkce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární funkcí vestibulárního systému (rovnováha vnitřního ucha) je udržovat pohled a posturální stabilitu. Vestibulární systém se skládá ze dvou typů smyslových orgánů (půlkruhové kanálky a otolitové orgány), z nichž každý jedinečným způsobem přispívá k rovnováze.
Vestibulární rehabilitace (VR) je léčbou volby u pacientů trpících závratěmi, nerovnováhou a poruchami pohyblivosti souvisejícími s vestibulární dysfunkcí. VR obvykle zahrnuje cvičení stability pohledu, trénink chůze a rovnováhy a celkovou kondici. Cvičení stability pohledu byla vyvinuta na základě konceptů adaptace a substituce s cílem zlepšit stabilitu pohledu usnadněním vestibulární kompenzace vestibulo-okulárního reflexu zprostředkovaného půlkruhovým kanálem (VOR).
Mnoho faktorů, které by mohly ovlivnit zotavení, jako je postižení různých vestibulárních smyslových orgánů (půlkruhové kanálky versus otolitové orgány), nebylo zkoumáno, aby se určil jejich vliv na zotavení. Většina studií zkoumajících účinnost VR používá pouze testy funkce VOR (kalorické a rotační testy), které měří horizontální polokruhový kanál ke stanovení vestibulární ztráty. O intervencích k usnadnění vestibulární kompenzace otolitových orgánů je tedy známo jen málo.
Nedávné studie prokázaly adaptaci po stimulaci otolitových orgánů pomocí centrifugace (nebo lineárního zrychlení), ale neexistují žádné údaje týkající se optimálních parametrů stimulace. Koncept použití centrifugace pro adaptaci otolitu může být podobný použití cvičení stability pohledu pro adaptaci VOR. Zdravé kontrolní subjekty (n = 5 na experiment) se zúčastní tří samostatných experimentů s cílem určit: (1) optimální mimoosovou vzdálenost otočného křesla, (2) optimální trvání rotace mimo osu (OAR) a ( 3) optimální plán stimulace/tréninku OAR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Spojené státy, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Zdokumentované problémy s rovnováhou nebo pohyblivostí nebo zdravá kontrola bez nerovnováhy
- Dysfunkce otolitu nebo zdravá kontrola bez vestibulární dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- Progresivní neurologické poruchy a centrální vestibulární abnormality
- Benigní paroxysmální polohové vertigo
- Vynikající polokruhová dehiscence kanálu
- Patologie středního ucha s převodní ztrátou sluchu
- Náhrada kloubu dolních končetin
- Kognitivní porucha (minimální zkouška duševního stavu < 24/30)
- Těžká deprese (škála geriatrické deprese 10)
- Těžká úzkost (inventář geriatrické úzkosti 11/30)
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost horší než 20/40 na lepším oku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Parametry odstřeďování
Byly provedeny tři experimenty pro identifikaci optimálních parametrů centrifugace: (1) vzdálenost mimo osu (3,5 vs 7 cm); (2) trvání (1 min vs 3 min); (3) rozvrh (denně vs. jednou za dva týdny).
Srovnání byla všechna v rámci subjektů; tj. každý subjekt byl systematicky testován na každý parametr centrifugace za obou podmínek.
Byla porovnána změna ve výsledné míře SVV (od rotace před rotací k rotaci po rotaci mimo osu) pro každý stav (např. 3,5 vs 7 cm) v rámci parametru.
|
Aby se určila optimální vzdálenost mimo osu, byli účastníci rotováni v zatemněné kabině s otočnými židlemi s jedním uchem umístěným 3,5 cm mimo osu a druhým uchem umístěným na ose po dobu 1 minuty.
Účastníci absolvovali 5 sezení v období 1 týdne.
Po 2týdenním vymývacím období byli účastníci rotováni v zatemněné kabině s rotačními židlemi s jedním uchem umístěným 7,0 cm mimo osu a druhým uchem umístěným na ose po dobu 1 minuty.
Účastníci absolvovali 5 sezení v období 1 týdne.
Aby se určilo optimální trvání, po dvoutýdenním vymývacím období byli účastníci rotováni mimo osu při 3,5 cm (určeno jako optimální v Exp 1) po dobu 3 minut.
Účastníci absolvovali 5 sezení v období 1 týdne.
Pro stanovení optimálního rozvrhu byli účastníci po dvoutýdenním vymývacím období rotováni mimo osu při 3,5 cm (určeno jako optimální v Exp 1) po dobu 3 minut (určeno jako optimální v Exp 2).
Účastníci absolvovali dvoutýdenní sezení v celkovém počtu 5 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve statické subjektivní vizuální vertikále (SVV)
Časové okno: základní stav, ihned po 5 lekcích OAR tréninku (1 týden)
|
Statická subjektivní zraková vertikála (SVV) hodnotí prostorové vnímání a je ovlivněna funkcí otolitu.
Vnímání vertikály se měří v zatemněné místnosti se subjektem sedícím vzpřímeně.
Test hodnotí schopnost jednotlivce upravit laserovou linii tak, aby byla rovnoběžná se skutečnou svislicí bez jakýchkoliv dalších vizuálních podnětů.
Počáteční pozice čáry pro testování SVV je náhodná a účastníci jsou instruováni, aby pomocí trackballu umístili čáru do vertikální polohy.
Je dokončeno pět pokusů a software vypočítá vzdálenost (ve stupních) od svislice.
Vypočte se průměr pokusů a použije se pro analýzu dat.
|
základní stav, ihned po 5 lekcích OAR tréninku (1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C2058-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .