Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær Rehabilitering og Otolith Dysfunktion

5. oktober 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development
Nylige undersøgelser tyder på, at otolithysfunktion er et almindeligt fund hos personer med en historie med hovedtraume/blasteksponering og/eller støj-induceret høretab. Derfor kan otolithysfunktion være et væsentligt sundhedsproblem for veteranbefolkningen, og det er vigtigt for VA-sundhedspleje at bestemme optimale interventionsstrategier for otolithysfunktion. Formålet med dette projekt er at identificere optimale stimulusparametre for en ny behandling, off-axis rotation (centrifugering) for otolithysfunktion, hos raske deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den primære funktion af det vestibulære (det indre øre balance) system er at opretholde blik og postural stabilitet. Det vestibulære system består af to typer sanseorganer (halvcirkelformede kanaler og otolithorganer) hver med unikke bidrag til balancen.

Vestibulær rehabilitering (VR) er den foretrukne behandling for patienter, der oplever svimmelhed, ubalance og mobilitetsnedsættelser relateret til vestibulær dysfunktion. VR omfatter typisk blikstabilitetsøvelser, gang- og balancetræning og generel konditionering. Blikstabilitetsøvelser blev udviklet baseret på begreberne tilpasning og substitution med det formål at forbedre blikstabiliteten ved at lette vestibulær kompensation af den halvcirkulære kanal-medierede vestibulo-okulære refleks (VOR).

Mange faktorer, der kan påvirke restitution, såsom involvering af forskellige vestibulære sensoriske organer (halvcirkelformede kanaler versus otolith organer), er ikke blevet undersøgt for at bestemme deres indvirkning på restitution. De fleste undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​VR, har kun brugt test af VOR-funktion (kalorie- og rotationstest), der måler vandret halvcirkelformet kanal for at bestemme vestibulært tab. Der er således lidt kendt om indgreb for at lette vestibulær kompensation af otolith-organerne.

Nylige undersøgelser har vist tilpasning efter otolith-organstimulering ved hjælp af centrifugering (eller lineær acceleration), men der er ingen data vedrørende optimale stimulusparametre. Konceptet med at bruge centrifugering til otolith-tilpasning kan ligne at bruge blikstabilitetsøvelser til VOR-tilpasning. Raske kontrolpersoner (n = 5 pr. eksperiment) vil deltage i tre separate eksperimenter for at bestemme: (1) den optimale afstand for den roterende stol, (2) den optimale varighed af rotation uden for aksen (OAR), og ( 3) den optimale OAR-stimulering/træningsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Forenede Stater, 37684
        • Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Dokumenterede balance- eller mobilitetsproblemer, eller sund kontrol uden ubalance
  • Otolith dysfunktion eller sund kontrol uden vestibulær dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Progressive neurologiske lidelser og centrale vestibulære abnormiteter
  • Benign paroxysmal positionel vertigo
  • Overlegen halvcirkelformet kanal dehiscens
  • Mellemørepatologi med ledende høretab
  • Udskiftning af led i underekstremiteterne
  • Kognitiv svækkelse (Mini mental status eksamen < 24/30)
  • Alvorlig depression (geriatrisk depression skala 10)
  • Alvorlig angst (geriatrisk angstopgørelse 11/30)
  • Bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 20/40 i det bedre øje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Centrifugeringsparametre
Tre eksperimenter blev udført for at identificere optimale centrifugeringsparametre: (1) afstand fra aksen (3,5 vs 7 cm); (2) varighed (1 min vs 3 min); (3) tidsplan (dagligt vs. hver anden uge). Sammenligningerne var alle inden for fag; dvs. hvert individ blev testet systematisk for hver centrifugeringsparameter under begge betingelser. Ændringen i resultatmålet SVV (fra før- til post-off-akse rotation) for hver tilstand (f.eks. 3,5 vs 7 cm) inden for en parameter blev sammenlignet.
For at bestemme den optimale afstand uden for aksen blev deltagerne roteret i en mørklagt roterende stolekabine med 1 øre placeret 3,5 cm uden for aksen og det andet øre placeret på aksen i 1 minut. Deltagerne modtog 5 sessioner i en 1-uges periode. Efter en 2-ugers udvaskningsperiode blev deltagerne roteret i en mørklagt roterende stolekabine med 1 øre placeret 7,0 cm uden for aksen og det andet øre placeret på aksen i 1 minut. Deltagerne modtog 5 sessioner i en 1-uges periode.
For at bestemme optimal varighed, efter en to ugers udvaskningsperiode, blev deltagerne roteret uden for aksen ved 3,5 cm (bestemt til at være optimal i Exp 1) i 3 minutter. Deltagerne modtog 5 sessioner i en 1-uges periode.
For at bestemme den optimale tidsplan, efter en to ugers udvaskningsperiode, blev deltagerne roteret uden for aksen ved 3,5 cm (bestemt til at være optimal i Exp 1) i 3 minutter (bestemt til at være optimal i Exp 2). Deltagerne modtog sessioner hver anden uge for i alt 5 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Static Subjective Visual Vertical (SVV)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter 5 sessioner med OAR-træning (1 uge)
Statisk subjektiv visuel vertikal (SVV) vurderer rumlig perception og er påvirket af otolith-funktion. Perception af lodret måles i et mørkt rum med motivet siddende oprejst. Testen vurderer en persons evne til at justere en laserlinje til at være parallel med sand vertikal i fravær af andre visuelle signaler. Startpositionen for linjen til SVV-test er randomiseret, og deltagerne instrueres i at bruge trackballen til at placere linjen i en lodret position. Fem forsøg er gennemført, og softwaren beregner afstanden (i grader) fra lodret. Gennemsnittet af forsøgene beregnes og bruges til dataanalyse.
baseline, umiddelbart efter 5 sessioner med OAR-træning (1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (SKØN)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner