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뇌졸중에 도달

2017년 3월 30일 업데이트: Hendrik F. Machiel Van der Loos, University of British Columbia

로봇 장치 및 증강 피드백을 사용하여 뇌졸중 치료에서 보상 운동 감소

이 프로젝트는 뇌졸중 생존자를 대상으로 상지 도달 패턴과 몸통 보상 움직임에 대한 증강 피드백(로봇 힘 단서 및 시각적 피드백 사용)의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

목적:

뇌졸중 생존자의 경우 보상 운동을 사용하면 운동 범위, 통증 및 "학습된 비사용" 패턴이 감소할 수 있습니다. 상지에 도달하는 동안 존재하는 일반적인 보상 운동은 몸통 변위입니다. 이 동작은 감소해야 할 중요한 동작으로 식별되었지만 이 문제를 해결하기 위한 전략은 거의 고려되지 않았습니다. 기존 전략은 의자 등받이에 사람을 물리적으로 구속해야 하므로 감독되지 않은 치료에 사용하기에는 바람직하지 않습니다. 결과적으로 클리닉과 가정 모두에서 올바른 움직임 패턴의 사용을 촉진하는 대체 방법이 현재 필요합니다. 이러한 의미에서 기술은 트렁크 보상을 줄이는 새로운 방법을 만드는 인에이블러 역할을 할 수 있습니다. 그러나 몸통 보상은 로봇 및 컴퓨터 보조 재활에서 부차적인 주제로만 조사되었기 때문에 문헌에는 공백이 있습니다. 결과적으로, 이 프로젝트에서 연구자들은 로봇 장치와 상업적으로 이용 가능한 기술을 사용하여 몸통 보상의 감소를 조사하여 감독되지 않은 치료에서 움직임의 품질에 초점을 맞출 것입니다. 이 프로젝트의 잠재적인 결과는 나중에 뇌졸중 및 기타 신경 장애인 집단의 다른 보상 방식에 적용 및 일반화될 수 있습니다.

목적:

우리의 목표는 감독되지 않은 치료에서 몸통 보상 운동을 줄이기 위해 피드백 단서가 사용될 수 있음을 입증하는 것입니다.

연구 질문:

몸통 보상을 줄이기 위해 시각적 피드백과 비교할 때 힘 신호를 사용하면 유사한 결과를 얻을 수 있습니까?

장비:

  • 1 Kinect(Microsoft, Inc.) 마커리스 모션 캡처 시스템.
  • 2 Kinova Jaco 보조 로봇 팔. 이러한 장치는 장애인의 일상 업무를 지원하는 데 사용됩니다. 암은 사용자와 안전하게 상호 작용(낮은 힘)하도록 설계되었습니다.
  • 1 데스크톱 컴퓨터와 시각적 피드백을 제공하는 모니터.

방법:

조사관은 이를 전달하기 위해 두 개의 Kinova Jaco 로봇 장치를 사용하여 힘 피드백 신호를 설계할 것입니다. 그런 다음 조사관은 보상 움직임을 줄이기 위해 시각적 피드백(피드백을 전달하기 위해 컴퓨터 모니터 사용)과 비교할 때 힘 신호가 유사하거나 더 나은 결과를 얻을 수 있는지 조사합니다.

로봇 장치가 힘 신호를 발휘할 수 있지만 이러한 장치는 복잡성과 가격으로 인해 가정 환경에서 구현하기 어려울 수 있습니다. 결과적으로 이 프로젝트에서 조사관은 사용자의 보상 움직임에 대한 피드백을 제공하기 위해 상업적으로 이용 가능한 기술의 사용을 연구할 것입니다. 조사관은 보상 수준 감소에 미치는 영향을 연구하기 위해 힘과 시각적 피드백의 사용을 비교합니다. 조사관은 가정에서 쉽게 사용할 수 있는 시스템(예: 더 복잡한 로봇 장치를 구입할 필요 없이 텔레비전 세트 및 개인용 컴퓨터). 이 프로젝트의 결과가 상업적으로 이용 가능한 기술의 사용을 지원한다면, 사용자가 집에서 치료 프로그램을 계속하면 로봇 장치를 대체하거나 보완하기 위해 이 기술의 잠재적 사용에 대한 추가 증거를 제공할 것입니다.

포스 피드백 큐는 로봇의 핸들을 움직이기 위한 저항으로 제공됩니다. 이러한 단서는 사용자가 "정상적인" 도달 패턴을 기반으로 특정 오류 범위 밖으로 이동할 때 적용됩니다. 또한 큐의 크기는 몸통 보상의 크기에 비례합니다. 이 프로젝트에서는 시각적 피드백과 힘 피드백이라는 두 가지 조건을 비교합니다.

시각적 조건은 모니터를 사용하여 참가자의 손을 나타내는 두 개의 커서(빈 원)를 표시하고 사용자가 보정을 시작하면 원이 빨간색 잉크로 채워집니다. 보상의 크기가 증가함에 따라 빨간색 잉크의 양이 점차 증가하여 사용자가 보상하고 있는 수준을 나타냅니다.

절차 요약:

(총 소요 시간: 2-2.5시간):

  1. 참가자를 모집합니다.
  2. 연구 및 장비를 소개합니다. 참가자는 실험 중 어느 시점에서든 불편하거나 피로를 느끼면 조사관에게 알리도록 요청받으며 필요한 만큼 휴식을 취합니다.
  3. 참가자에게 동의서를 작성하도록 요청하거나 건강 상태로 인해 동의를 제공할 수 없는 경우 간병인/보호자가 동의하고 피험자가 동의합니다.
  4. 참가자는 배경 설문지를 작성하고 등록된 물리 치료사는 인정된 손상 척도(Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment 및 Reaching Performance Scale)를 기반으로 임상 평가를 수행하여 점수를 비교를 위한 기준선으로 사용합니다. 이 단계가 끝날 때 통계 분석. 성과 도달 척도는 채점을 위해 평가의 비디오 녹화를 사용해야 합니다.

    참가자가 자신의 임상 평가 결과를 알고자 하는 경우 세션이 끝날 때 치료사는 결과의 사본을 제공하고 참가자에게 이러한 결과에 대한 설명을 제공하고 참가자가 이 척도에 대해 가질 수 있는 질문에 답변합니다. . Reaching Performance Scale의 경우 채점은 연구가 끝난 후 이루어지기 때문에 참가자는 나중에 전화를 통해 점수를 받을 수 있습니다.

  5. 모든 학습 세션은 브리티시 컬럼비아 대학교(UBC) 포인트 그레이 캠퍼스에서 진행됩니다. 테스트 중에 참가자는 Jaco Kinova 로봇 팔 2개와 Microsoft Kinect와 같은 입력 기술을 사용하여 컴퓨터와 상호 작용하도록 요청받습니다. 이러한 기술을 사용하여 참가자는 간단한 커서/대상 비디오 게임을 제어하기 위해 팔/손으로 양손 대칭 이동을 수행합니다. Kinect는 참가자의 움직임을 모든 관절의 데이터 포인트로 측정하며 비디오는 녹화되지 않습니다. 로봇 장치는 손의 움직임을 기록하는 데 사용되며 참가자의 몸통 보정 수준에 따라 움직임에 대한 저항을 증가시킵니다. 모니터는 참가자의 몸통 보상에 대한 시각적 피드백을 제공하고 대상 게임을 표시하는 데 사용됩니다.
  6. 참가자들에게 의자에 앉고 발판을 조정하여 발이 완전히 지지되고 무릎이 90도 각도가 되며 등이 의자에 닿도록 합니다.
  7. 참가자들에게 두 로봇 장치의 손잡이를 잡도록 요청하십시오.
  8. 참가자가 손이 약해서 손잡이를 잡을 수 없는 경우 조절 가능한 천과 탄성 스트랩을 손바닥에 감아 손잡이 위에 손을 고정합니다.
  9. 사용자가 로봇을 밀기 위해 생성할 수 있는 최대 힘은 로봇의 센서를 판독하여 측정됩니다.
  10. 참가자에게 참가자의 팔 길이에 따라 시스템을 보정하기 위해 일련의 단일 수동 도달을 수행하도록 요청하십시오.
  11. 참가자에게 시스템과 모션 매핑에 익숙해지기 위해 양손으로 5회 연습을 수행하도록 요청합니다.
  12. 참가자에게 몸통 보상을 측정하기 위해 15개의 기준선(피드백 없음) 양손 도달 범위를 수행하도록 요청합니다. 조사관은 평균 트렁크 보상 값을 사용하여 시각 및 힘 피드백에 대한 오류 밴드를 설정합니다.
  13. 참가자에게 시각적 또는 힘 피드백(피험자의 무작위화에 따라 다름)에 익숙해지기 위해 5가지 연습 양손 도달을 수행하도록 요청합니다.
  14. 참가자에게 팔을 완전히 뻗은 상태에서 무릎 높이에서 1개의 대상에 양손으로 도달하는 60회 시도를 수행하도록 요청합니다. 참가자는 컴퓨터 모니터를 통해 보상에 대한 피드백을 받거나 로봇의 움직임에 대한 저항이 증가합니다.
  15. 참가자는 요청 시 대상 사이에서 휴식을 취할 수 있습니다. 또한 15개의 목표마다 1분의 휴식이 있습니다.
  16. 참가자는 피드백 없이 15회 도달을 수행합니다(측정 후).
  17. 참가자는 두 번째 피드백 조건을 시작하기 전에 5분의 휴식 시간을 갖습니다.
  18. 14, 15, 16단계를 반복하되 다른 유형의 피드백(시각적 또는 힘)을 사용합니다.
  19. 메모 작성자는 연구 중에 참가자가 직면한 장애물의 발생을 기록합니다.
  20. 동작 추적 데이터 및 평가 비디오는 컴퓨터 파일에 저장되고 UBC 기반 파일 서버 및 광학 미디어에 백업됩니다.
  21. 세션이 끝나면 참가자는 사용성 질문에 답합니다.
  22. 메모 작성자, 동작 기록, 평가 비디오 및 설문지의 데이터는 정량적 및 정성적 분석을 수행하는 데 사용되어 증강 피드백이 보상 트렁크 움직임을 줄이는 방법과 시스템의 사용 용이성 및 기능에 대한 추가 통찰력을 얻습니다. 모든 데이터는 참가자의 번호를 사용하여 식별됩니다.
  23. 녹화된 영상은 결과 발표 후 5년이 지나면 삭제/파기됩니다.

연구 설계:

조사자는 독립 변수가 피드백 유형인 피험자 내 교차 디자인을 따를 것이며 수준은 힘 피드백 및 시각적 피드백입니다. 1차 종속 변수는 몸통 보상의 척도입니다. 조사관은 특정 순서로 두 가지 조건을 수행함으로써 이월 효과를 줄이기 위해 균형 잡힌 전략을 따를 것입니다.

데이터 수집에는 모션 로그 파일, 게임 점수, 참가자와의 토론 및 종료 설문 조사가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
        • University of British Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상
  • 비외상성 뇌경색(허혈성 또는 출혈성)으로 인한 편마비
  • 연구 최소 3개월 전에 뇌졸중이 발생했습니다.
  • 지시를 이해/따를 수 있고 영어로 질문에 답할 수 있는 능력
  • 팔걸이가 없는 표준 사무용 의자에 독립적으로 또는 최소한의 감독 하에 1.5시간 동안 앉은 자세를 유지할 수 있는 능력.
  • 약한 팔로 다음 동작을 여러 번 수행할 수 있는 능력이 있어야 합니다(앉은 상태에서). 손을 엉덩이로 이동합니다(약한 팔과 같은 쪽). 참가자가 스스로를 돕기 위해 몸통을 사용하는 것은 허용됩니다. 무릎을 만지기 위해(약한 팔과 같은 쪽) 손을 앞으로(허벅지를 건드리지 않고) 움직이는 굴곡 지점. 참가자는 강한 손의 도움 없이 이 동작을 수행할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내 상지 정형외과 수술
  • 어깨 아탈구 또는 심각한 어깨 통증
  • 몸통 통증
  • 팔 또는 몸통에 영향을 미치는 기타 정형외과적 또는 신경학적 상태
  • 교정되지 않은 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비주얼 + 포스 피드백
참가자는 시각적 피드백만 받는 동안 시험 세트를 완료합니다. 완료 후 참가자는 힘 피드백만 받는 동안 새로운 시도 세트를 계속합니다.

시각적 피드백 조건은 모니터를 사용하여 참가자의 손을 나타내는 두 개의 커서(빈 원)를 표시하고 사용자가 "정상적인" 오류 대역 밖에서 보정을 시작하면 원이 빨간색 잉크로 채워집니다. 빨간색 잉크의 양은 트렁크 보정의 크기에 비례하여 증가합니다.

참가자의 목표는 가능한 한 커서를 비운 상태로 손/커서를 대상 쪽으로 이동하는 것입니다.

모니터는 시각적 피드백 조건에서와 동일한 커서를 표시하지만 커서는 완전히 비어 있고 색상으로 채워지지 않습니다.

포스 피드백 큐는 로봇의 핸들을 움직이기 위한 저항으로 제공됩니다. 이러한 신호는 사용자가 "정상" 오류 범위 밖으로 이동할 때 적용됩니다. 또한 큐의 크기는 몸통 보상의 크기에 비례합니다.

참가자의 목표는 최소한의 저항으로 로봇을 이동하면서 대상을 향해 손/커서를 이동하는 것입니다.

실험적: 힘 + 시각적 피드백
참가자는 힘 피드백만 받는 동안 일련의 시험을 완료합니다. 완료 후 참가자는 시각적 피드백만 받는 동안 새로운 시험 세트를 계속 진행합니다.

시각적 피드백 조건은 모니터를 사용하여 참가자의 손을 나타내는 두 개의 커서(빈 원)를 표시하고 사용자가 "정상적인" 오류 대역 밖에서 보정을 시작하면 원이 빨간색 잉크로 채워집니다. 빨간색 잉크의 양은 트렁크 보정의 크기에 비례하여 증가합니다.

참가자의 목표는 가능한 한 커서를 비운 상태로 손/커서를 대상 쪽으로 이동하는 것입니다.

모니터는 시각적 피드백 조건에서와 동일한 커서를 표시하지만 커서는 완전히 비어 있고 색상으로 채워지지 않습니다.

포스 피드백 큐는 로봇의 핸들을 움직이기 위한 저항으로 제공됩니다. 이러한 신호는 사용자가 "정상" 오류 범위 밖으로 이동할 때 적용됩니다. 또한 큐의 크기는 몸통 보상의 크기에 비례합니다.

참가자의 목표는 최소한의 저항으로 로봇을 이동하면서 대상을 향해 손/커서를 이동하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 몸통 변위의 변화
기간: 기준선, 1시간(힘 피드백 조건 완료 후) 및 2시간(시각적 피드백 조건 완료 후)
이 움직임은 Z(깊이) 방향으로 Kinect 골격의 "척추 어깨" 관절의 변위로 정의됩니다. 앞쪽 몸통 변위 크기의 평균은 기준선(피드백 없음), 시각적 피드백, 포스트 시각적 피드백(피드백 없음), 포스 피드백 및 포스트 포스 피드백(피드백 없음) 조건을 통해 참가자가 사용하는 트렁크 보상의 양에 변화가 있는지 평가합니다.
기준선, 1시간(힘 피드백 조건 완료 후) 및 2시간(시각적 피드백 조건 완료 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 기준선
기준선
성능 규모 도달
기간: 기준선
기준선
테스트 후 설문지
기간: 1일(학습 종료 시)
두 가지 피드백 유형으로 시스템의 사용성과 사용자 경험을 조사하기 위한 리커트 질문이 포함된 설문지입니다.
1일(학습 종료 시)
모션 트래킹 카메라와 로봇의 모션 데이터 로그
기간: 기준선, 1시간(힘 피드백 조건 완료 후) 및 2시간(시각적 피드백 조건 완료 후)
참가자 신체의 다양한 관절에서 얻은 운동학적 데이터 및 모든 도달 시간.
기준선, 1시간(힘 피드백 조건 완료 후) 및 2시간(시각적 피드백 조건 완료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Machiel Van Der Loos, PhD, The University of British Columbia- Associate Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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