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골수파괴 동종 조혈모세포 이식(HSCT) 후 급성 이식편대숙주병(GVHD) 예방을 위한 Efprezimod Alfa(CD24Fc, MK-7110)의 2상 시험(MK-7110-002)

2024년 1월 19일 업데이트: Oncoimmune, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

골수파괴 동종이계 조혈모세포 이식 후 급성 이식편대숙주병 예방을 위한 CD24Fc의 2상 시험

이것은 급성 GVHD 예방을 위한 에프레지모드 알파의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계된 다기관 전향적 IIa상 용량 증량 및 IIa상 확장 코호트 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 첫 번째 부분은 동종이계 조혈 줄기 세포에 대한 급성 이식편대숙주병(GVHD) 예방에서 표준 치료 타크롤리무스 및 메토트렉세이트에 에프레지모드 알파를 추가하는 것을 조사하기 위한 IIa상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구였습니다. 백혈병 및 골수이형성 증후군의 치료에 일치하는 비혈연 공여자와의 이식(HCT). 1차 목표는 악성 혈액 질환에 대해 일치하는 비혈연 공여자 골수파괴 동종이계 HCT를 받는 참가자에서 에프레지모드 알파의 안전성, 내약성 및 용량 제한 독성(DLT)을 평가하는 것이었습니다. 3개의 용량 코호트는 -1일(HCT 1일 전)에 240mg, -1일에 480mg, 및 -1일, 14일 및 28일에 480-240-240mg의 다중 용량 코호트로 계획되었습니다. . efprezimod alfa:위약 무작위화 비율은 3:1이었습니다.

두 번째 부분은 동종이계 조혈모세포이식(HCT)을 위한 표준 급성 이식편대숙주병(GVHD) 예방에 에프레지모드 알파를 추가하는 것을 조사하는 전향적 오픈 라벨 IIa상 확장 코호트 시험이었다. 1부의 안전성 결과와 약동학 데이터에 근거하여 IIa상 확장 용량은 각각 -1일, 14일 및 28일에 투여된 다중 용량 480-240-240mg 요법이었다. IIa 단계 확장의 주요 목표는 표준 GVHD 예방에 efprezimod alfa를 추가하는 것이 국제 혈액 및 골수 이식 연구 센터와 비교할 때 HCT 등급 III-IV 급성 GVHD 없는 생존(AGFS) 후 180일을 개선하는지 확인하는 것이었습니다. CIBMTR) 데이터베이스는 표준 GVHD 예방법만 있는 통제 참가자를 등록했습니다. 적격 참가자는 악성 혈액학적 상태에 대해 동종이계 HCT가 필요하고 골수 절제 컨디셔닝 요법을 받는 참가자였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • The University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

4.1.1 악성 혈액학적 장애에 대한 동종 조혈모세포이식(HCT)을 위한 예비 참여자.

4.1.2 기증자와 수혜자는 HLA-A, -B, -C 및 -DRB1 유전자좌에서 인간 백혈구 항원(HLA)-8/8 대립형질이 일치해야 합니다. 일치하지 않는 기증자의 모든 대립 유전자에는 고해상도 타이핑이 필요합니다. 일치하는 비혈연 기증자만 이 시험에 허용됩니다.

4.1.3 다음 진단이 포함됩니다.

  1. 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 급성 림프구성 백혈병(ALL)의 첫 번째 또는 두 번째 차도. 관해는 등록 당시 말초 순환에 돌풍이 없고, 골수에서 <5% 돌풍이 있고, 중추신경계(CNS) 침범을 포함한 골수외 질환이 없는 것으로 정의됩니다.
  2. 만성 골수성 백혈병(CML)은 적어도 두 가지 이상의 다른 티로신 키나아제 억제제에 반응하지 못하는(또는 내약성이 없는) 첫 번째 또는 후속 만성 단계입니다. 가속기 또는 폭발기(CML-AP/BP)의 CML은 티로신 키나제 억제제 요법 실패 요건 없이 적격이지만 등록 시점에 관해 상태여야 합니다. 관해는 등록 당시 말초 순환에 모세포가 없고, 골수에 5% 미만의 모세포가 있고, CNS 침범을 포함한 골수외 질환이 없는 것으로 정의됩니다.
  3. 중간 또는 고위험 국제 예후 점수 시스템(IPSS) 또는 골수에서 10% 미만의 모세포가 있는 동등한 개정된 IPSS(IPSS-R) 점수를 가진 골수이형성 증후군(MDS).
  4. 골수에서 10% 미만의 모세포가 있는 만성 골수단구성 백혈병(CMML).

4.1.4 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않고 수유하지 않는 여성. 골수 파괴 조절에 적합한 후보로 간주되는 한 정의된 상한 연령 제한이 없습니다.

4.1.5 Karnofsky 성능 상태 >70%.

4.1.6 참가자는 치료 기관의 골수 이식(BMT) 프로그램 임상 실습 지침에서 정의한 대로 정상 또는 정상에 가까운 장기 기능을 가지고 있어야 합니다. 또한, 이 프로토콜의 목적을 위해 컨디셔닝 시작 21일 이내의 최소 장기 기능 기준에는 다음이 포함됩니다.

표 1: Pre HCT 장기 기능에 따른 적격성 총 빌리루빈 ≤2.5mg%(길버트병 또는 질병 관련 질병이 아닌 경우) ) (ALT[SGPT]) <3.0 X 정상 추정 또는 실제 사구체 여과율(GFR) >50 mL/min/1.73의 기관 상한 크레아티닌 수치가 기관 정상보다 높은 참가자의 경우 m2(체표면적[BSA]에 대해 GFR을 보정해야 함) 용량(FVC) > 50% DLCO는 헤모글로빈 박출률* >50% 조혈 세포 이식 특이 동반이환 지수(HCT-CI) ≤ 5에 대해 보정되어야 합니다.

*컨디셔닝 요법을 시작하기 최대 6주 전에 평가할 수 있습니다.

4.1.7 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

4.1.8 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 시작 전과 HCT 후 100일 동안 피임법 사용에 동의해야 합니다(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕). 여성이 본 연구에서 치료를 받는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 연구 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에서 치료를 받거나 등록한 남성은 HCT 후 100일까지 연구 전에 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

4.2.1 참가자는 활성 CNS 질환 또는 골수외 질환이 없을 수 있습니다.

4.2.2 HCT 컨디셔닝 시작 후 21일 이내에 사전 세포독성 화학요법(즉, AML에 대한 집중 유도/강화). 차도를 유도하기 위한 것이 아니라 질병을 안정시키기 위한 특정 저강도 치료는 HCT 컨디셔닝을 시작하기 최대 24시간 전에 허용됩니다(즉, 티로신 키나제 억제제, 소라페닙).

4.2.3 제대혈 및 일배체 기증자는 자격이 없습니다.

4.2.4 HLA-A, -B, -C 및 - DRB1 유전자좌에서의 HLA-미스매치. 참고로 HLA-DQ 불일치는 허용됩니다.

4.2.5 임산부 및 수유모는 본 연구에서 제외됩니다. 태아에 대한 위험이 알려지지 않았기 때문입니다.

4.2.6 연구자의 의견에 따라 참가자에게 허용할 수 없는 위험을 초래하거나 참가자가 프로토콜 절차를 준수하지 않을 것이라는 우려를 제기하는 모든 신체적 또는 심리적 상태.

4.2.7 통제되지 않는 감염. 감염이 잘 통제되고 있다는 명확한 증거(방사선학적, 임상적 및/또는 배양)가 있는 경우 여전히 추정되거나 입증된 감염에 대한 치료를 받고 있는 참가자는 자격이 있습니다.

4.2.8 참가자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 혈청 양성 또는 중합효소 연쇄 반응(PCR) 양성입니다. B형 간염 또는 C형 간염 PCR 양성의 증거가 있는 참여자.

4.2.9 이전 HCT(동종 이식편 또는 이전 자가 이식편).

4.2.10 생체외 또는 생체내에서 T 세포 고갈의 사용(즉, 항 흉선 세포 글로불린[ATG], alemtuzumab)은 금지됩니다.

4.2.11 선행 골수 섬유증의 현재 또는 이전 진단은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에프레지모드 알파 240mg
-1일차 + 타크로리무스에 정맥(IV) 주입으로 240mg의 에프프레지모드 알파(-3일차에 시작) IV [0.03mg/kg/일] 또는 PO [0.045mg/kg/용량] 투여가 허용됨) + 메토트렉세이트(HCT 후 1일차에 15mg/평방미터/용량으로 1일 1회 정맥 주사하고, HCT 후 3, 6, 11일차에 10 mg/평방미터/용량)
의약품: 메토트렉세이트
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • 트렉솔
의약품: 타크로리무스
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • 프로그라프
  • FK506
의약품: 에프레지모드 알파
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • MK-7110
  • CD24 융합 단백질
실험적: 에프레지모드 알파 480mg
-1일차 + 타크로리무스에 정맥(IV) 주입으로 480mg의 에프프레지모드 알파(-3일차에 시작) IV [0.03mg/kg/일] 또는 PO [0.045mg/kg/용량] 투여가 허용됨) + 메토트렉세이트(HCT 후 1일차에 15mg/평방미터/용량으로 1일 1회 정맥 주사하고, HCT 후 3, 6, 11일차에 10 mg/평방미터/용량)
의약품: 메토트렉세이트
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • 트렉솔
의약품: 타크로리무스
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • 프로그라프
  • FK506
의약품: 에프레지모드 알파
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • MK-7110
  • CD24 융합 단백질
실험적: 에프레지모드 알파 960mg
에프레지모드 알파(480mg(-1일), 240mg(+14일) 및 240mg(+28일)) + 타크로리무스(-3일에 시작) IV [0.03mg/kg/일] 또는 PO [0.045mg/kg/용량] 투여가 허용됨) + 메토트렉세이트(HCT 후 1일차에 15mg/평방미터/용량으로 1일 1회 정맥 주사하고, HCT 후 3, 6, 11일차에 10 mg/평방미터/용량)
의약품: 메토트렉세이트
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • 트렉솔
의약품: 타크로리무스
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • 프로그라프
  • FK506
의약품: 에프레지모드 알파
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • MK-7110
  • CD24 융합 단백질
위약 비교기: 위약
-1일 또는 -1, 14, 28일에 위약 대 에프프레지모드 알파(식염수 IV 주사액) + 타크로리무스(-3일에 시작) IV [0.03mg/kg/일] 또는 PO [0.045mg/kg/용량] 투여가 허용됨) + 메토트렉세이트(HCT 후 1일차에 15mg/평방미터/용량으로 1일 1회 정맥 주사하고, HCT 후 3, 6, 11일차에 10 mg/평방미터/용량)
의약품: 메토트렉세이트
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • 트렉솔
의약품: 타크로리무스
급성 GVHD 예방
다른 이름들:
  • 프로그라프
  • FK506
의약품: 위약
100ml 식염수 IV 주입.
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 치료군의 경우 최대 약 32일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 약 62일.
AE는 참가자가 연구 치료를 투여하고 이 치료와 반드시 인과 관계를 가질 필요는 없는 모든 비정상적인 의학적 사건으로 정의되었습니다. AE를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다. 프로토콜에 설명된 대로 프로토콜 지정 기간 이후에 보고된 AE는 이 결과 측정에서 분석되지 않았습니다. 시간 프레임 섹션.
위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 치료군의 경우 최대 약 32일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 약 62일.
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 아암의 경우 1일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 약 30일.
AE는 참가자가 연구 치료를 투여하고 이 치료와 반드시 인과 관계를 가질 필요는 없는 모든 비정상적인 의학적 사건으로 정의되었습니다. AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 수가 표시됩니다.
위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 아암의 경우 1일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 약 30일.
용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자 수
기간: 위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 부문의 경우 최대 32일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 62일.
DLT는 다음과 같이 정의되었습니다. 근본적인 악성 종양, 간헐적 감염 또는 조혈 줄기 세포 이식 컨디셔닝 요법과 명확하게 관련되지 않은 모든 등급 III 이상의 비혈액학적 독성; 재발 또는 병발성 감염과 관련되지 않은 모든 사망; 30일까지 생착 실패. 사건 등급은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI CTCAE) v4.03 기준을 기반으로 했습니다. 과민 반응 및 기타 주입 관련 반응은 DLT로 간주되지 않았습니다.
위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 부문의 경우 최대 32일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 62일.
오픈 라벨 확장 암만 해당: 등급 III-IV 급성 이식편대숙주병(GVHD) 자유 생존(AGFS)
기간: 최대 181일
AGFS는 조혈 줄기 세포 이식(HCT) 날짜부터 등급 III-IV 급성 GVHD 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 가장 이른 시점까지의 시간으로 정의되었습니다. 사건 등급은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI CTCAE) v4.03 기준을 기반으로 했습니다. 참가자는 181일에 검열되었습니다.
최대 181일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등급 II-IV 급성 이식편대숙주병(GVHD) 자유 생존(AGFS)
기간: 위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 부문의 경우 최대 195일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 181일.
AGFS는 조혈 줄기 세포 이식(HCT) 날짜부터 등급 II-IV 급성 GVHD 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 가장 이른 시점까지의 시간으로 정의되었습니다. 사건 등급은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI CTCAE) v4.03 기준을 기반으로 했습니다. 참가자는 위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 치료군에 대해 195일에, CD24Fc 960mg 치료군에 대해 181일에 검열되었습니다.
위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 부문의 경우 최대 195일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 181일.
HCT 후 등급 II에서 IV 급성 GVHD를 경험하는 참가자의 비율
기간: 최대 약 108일
II~IV 등급 급성 GVHD를 경험한 참가자의 비율은 HCT 후 약 108일까지 등급 II~IV 급성 GVHD의 누적 발생률로 표시됩니다. 사건 등급은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI CTCAE) v4.03 기준을 기반으로 했습니다. 급성 GVHD의 누적 발생률(%) 및 95% CI는 경쟁 위험으로 등급 II 내지 IV 급성 GVHD 없이 사망한 누적 발생률 함수를 사용하여 추정되었습니다.
최대 약 108일
HCT 후 만성 GVHD를 경험하는 참가자의 비율
기간: 최대 380일
만성 GVHD를 경험한 참가자의 비율은 만성 GVHD의 누적 발생률로 표시됩니다. 만성 GVHD 평가는 HCT 후 100일째부터 시작하여 HCT 후 1년까지 대략 분기별로 발생했습니다. HCT 1년 후 만성 GVHD의 누적 발생률(%) 및 95% CI는 경쟁 위험으로서 만성 GVHD 없이 사망한 누적 발생률 함수를 사용하여 추정되었습니다. 최대 관찰 시간이 <연구일 380인 경우, 최대 관찰 시간에서의 누적 발생률이 처리군에 대해 제시된다.
최대 380일
HCT 후 재발을 경험하는 참가자의 비율
기간: 최대 380일
질병의 재발을 경험한 참가자의 백분율은 재발의 누적 발생률로 표시됩니다. HCT 후 약 1년 후 재발의 누적 발생률(%) 및 95% CI는 경쟁 위험으로서 재발 없이 사망하는 누적 발생률 함수를 사용하여 추정되었습니다. 최대 관찰 시간이 < Study Day 380인 경우 최대 관찰 시간에서의 누적 발생률을 표시합니다.
최대 380일
HCT 후 비재발 사망률(NRM)을 경험한 참가자의 비율
기간: 최대 380일
NRM을 경험한 참가자의 비율은 NRM의 누적 발생률로 표시됩니다. HCT 후 약 1년 후 NRM의 누적 발생률(%) 및 95% CI는 경쟁 위험으로 재발과 함께 누적 발생률 함수를 사용하여 추정되었습니다. 최대 관찰 시간이 < Study Day 380인 경우 최대 관찰 시간에서의 누적 발생률을 표시합니다.
최대 380일
조혈 줄기 세포 이식(HCT) 후 감염을 경험한 참가자의 비율
기간: 최대 약 101일
HCT 후 약 101일까지 감염을 경험한 참가자의 비율이 표시됩니다.
최대 약 101일
조혈 줄기 세포 이식(HCT) 후 전체 생존(OS)
기간: 위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 부문의 경우 최대 380일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 366일.
OS는 모든 원인으로 인한 HCT에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 참가자는 위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 치료군에 대해 380일에, CD24Fc 960mg 치료군에 대해 366일에 검열되었습니다.
위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 부문의 경우 최대 380일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 366일.
HCT 후 GVHD-무료 및 무재발 생존(GRFS)
기간: 최대 380일
HCT 이후의 이 GRFS는 III~IV급 급성 GVHD, 전신 면역억제 요법이 필요한 만성 GVHD, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 사건이 포함된 복합 종점입니다.
최대 380일
조혈 줄기 세포 이식(HCT) 후 무재발 생존(RFS)
기간: 위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 부문의 경우 최대 380일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 366일
RFS는 HCT에서 모든 원인으로 인한 재발 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 참가자는 위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 치료군에 대해 380일에, CD24Fc 960mg 치료군에 대해 366일에 검열되었습니다.
위약, CD24Fc 240mg 및 CD24Fc 480mg 부문의 경우 최대 380일. CD24Fc 960mg 투여군의 경우 최대 366일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oncoimmune, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

협력자

National Cancer Institute (NCI)
University of Michigan Rogel Cancer Center
Ohio State University
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Indiana University School of Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7110-002
  • 15-4789 (기타 식별자: Orphan Drug Designation)
  • HUM00107805 (기타 식별자: University of Michigan)
  • R44CA221513 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R44CA246991 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UMCC 2015.181 (기타 식별자: UMCC)
  • MK-7110-002 (기타 식별자: Merck Protocol Number)
  • NCI-2017-00017 (기타 식별자: National Cancer Institute)
  • CD24Fc-002 (기타 식별자: OncoImmune Protocol Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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