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- 임상시험 NCT02671110
체중 감량에 대한 두 가지 접근 방식을 비교하는 시험
2016년 1월 29일 업데이트: Robert Carels
체중 감량에 대한 두 가지 접근 방식을 비교하는 무작위 시험
이 연구는 최근 개발된 TYL(Transforming Your Life) 체중 감량 프로그램을 행동 체중 감량 치료의 "골드 스탠다드"로 간주되는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
체중 감량 프로그램은 치료 결과에 상당한 변동성이 있음을 입증하고 체중 회복이 일반적이며 효과적인 치료의 개선이 필요함을 나타냅니다.
이 연구는 최근 개발된 TYL(Transforming Your Life) 프로그램을 행동 체중 감량 치료의 "골드 스탠다드"로 간주되는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Bowling Green, Ohio, 미국, 43403
- Bowling Green State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 과체중/비만(체질량 지수>27kg/m2)
- 순응도 또는 이동성을 통해 중재에 참여하기 어렵게 만드는 심각한 의학적 상태가 없음(예: 중간 정도의 운동을 방해하는 심각한 심장 질환 또는 근골격계 문제)
- 비만 수술을 받지 않았다
- 의사의 의료 허가를 제공할 수 있습니다.
제외 기준
- 순응도 또는 이동성을 통해 중재에 참여하는 것을 복잡하게 만드는 의학적 상태의 증거(예: 중간 정도의 운동을 방해하는 심각한 심장 질환 또는 근골격계 문제)
- 비만 수술을 받았고,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삶의 변화
TYL 프로그램은 다음을 강조했습니다. 1) 참가자가 건강한 습관을 개발 및 유지하고 건강에 해로운 습관을 중단하도록 돕고, 2) 참가자가 건강한 식습관과 신체 활동에 대한 노출을 늘리고 목표 관련 단서에 자동으로 반응하도록 장려하는 개인 음식 및 운동 환경을 만들 수 있도록 합니다. 3) 참가자의 체중 감량 동기를 촉진합니다.
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삶의 팔을 바꾸는 것을 보십시오
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활성 비교기: 당뇨병 예방 프로그램
DPP는 참가자들에게 기본 체중의 7% 이상의 체중 감소 목표를 설정하고, 칼로리 섭취를 줄이기 위한 수단으로 고지방 음식 섭취를 줄이고, 150분 동안 빠르게 걷기 또는 기타 적당한 강도의 신체 활동을 할 것을 권장합니다. 한 주에.
세션에는 식이요법과 운동을 통한 에너지 섭취 및 에너지 출력 변화에 대한 정보와 건강 행동 변화에 대한 심리적, 사회적, 환경적, 동기적 문제 해결에 대한 정보가 포함됩니다.
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당뇨병 예방 프로그램 Arm 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 10개월
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파운드
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리 섭취량
기간: 4개월
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킬로칼로리
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4개월
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에너지 소비
기간: 4개월
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킬로칼로리
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .