- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02671110
Kokeilu, jossa verrataan kahta painonpudotuksen lähestymistapaa
perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Robert Carels
Satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan kahta painonpudotustapaa
Tässä tutkimuksessa verrattiin äskettäin kehitettyä Transforming Your Life (TYL) -painonpudotusohjelmaa diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP), jota pidettiin "kultastandardina" käyttäytymispainonpudotushoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonpudotusohjelmat osoittavat huomattavaa vaihtelua hoitotuloksissa ja painon palautuminen on yleistä, mikä osoittaa tarvetta kehittää tehokkaita hoitoja.
Tässä tutkimuksessa verrattiin äskettäin kehitettyä Transforming Your Life (TYL) -ohjelmaa diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP), jota pidetään "kultaisena standardina" käyttäytymispainonpudotushoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Yhdysvallat, 43403
- Bowling Green State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ylipainoinen/lihava (painoindeksi > 27 kg/m2)
- joilla ei ole vakavia sairauksia, jotka vaikeuttaisivat osallistumista interventioon sitoutumisen tai liikkuvuuden vuoksi (esim. vakava sydänsairaus tai tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka häiritsevät kohtalaista harjoittelua)
- ei ollut käynyt bariatrista leikkausta
- pystyvät antamaan lääketieteellisen luvan lääkäriltään.
Poissulkemiskriteerit
- näyttöä lääketieteellisistä tiloista, jotka vaikeuttaisivat osallistumista interventioon sitoutumisen tai liikkuvuuden vuoksi (esim. vakava sydänsairaus tai tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka häiritsevät kohtalaista liikuntaa)
- joutui bariatriseen leikkaukseen,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäsi muuttaminen
TYL-ohjelmassa painotettiin: 1) osallistujien auttaminen kehittämään ja ylläpitämään terveellisiä tapoja sekä hajottamaan epäterveellisiä tapoja, 2) mahdollistamaan osallistujien luomaan henkilökohtainen ruoka- ja liikuntaympäristö, joka lisää altistumista terveelliselle ruokailulle ja fyysiselle aktiivisuudelle ja kannustaa automaattisesti reagoimaan tavoitteisiin liittyviin vihjeisiin, ja 3) osallistujien painonpudotusmotivaation edistäminen.
|
Katso Elämänvarren muuttaminen
|
|
Active Comparator: Diabeteksen ehkäisyohjelma
DPP suosittelee, että osallistujat asettavat painonpudotustavoitteeksi 7 % tai enemmän lähtöpainostaan, vähentävät rasvaisten ruokien kulutusta keinona vähentää kalorien saantia ja osallistuvat reippaaseen kävelyyn tai muuhun kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan 150 minuutin ajan. viikossa.
Istunnot sisältävät tietoa energiansaannin ja energiantuotannon muuttamisesta ruokavalion ja liikunnan avulla sekä terveyskäyttäytymisen muutokseen liittyvien psykologisten, sosiaalisten, ympäristöllisten ja motivaatiohaasteiden käsittelemistä.
|
Katso Diabetesehkäisyohjelman varsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
lbs
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
kilokaloreita
|
4 kuukautta
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
kilokaloreita
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300066-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .