Eine Studie, die zwei Ansätze zur Gewichtsabnahme vergleicht
29. Januar 2016 aktualisiert von: Robert Carels
Eine randomisierte Studie, die zwei Ansätze zur Gewichtsabnahme vergleicht
Diese Studie verglich das kürzlich entwickelte Abnehmprogramm „Transforming Your Life“ (TYL) mit dem Diabetes Prevention Program (DPP), das als „Goldstandard“ in der verhaltensorientierten Abnehmbehandlung gilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Programme zur Gewichtsreduktion weisen erhebliche Schwankungen bei den Behandlungsergebnissen auf, und eine Gewichtszunahme kommt häufig vor, was auf die Notwendigkeit einer Weiterentwicklung wirksamer Behandlungen hinweist.
In dieser Studie wurde das kürzlich entwickelte Transforming Your Life (TYL)-Programm mit dem Diabetes Prevention Program (DPP) verglichen, das als „Goldstandard“ in der verhaltensorientierten Behandlung zur Gewichtsabnahme gilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Vereinigte Staaten, 43403
- Bowling Green State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Übergewicht/Fettleibigkeit (Body-Mass-Index >27 kg/m2)
- frei von schwerwiegenden Erkrankungen, die die Teilnahme an der Intervention durch Adhärenz oder Mobilität erschweren würden (z. B. schwere Herzerkrankungen oder Muskel-Skelett-Probleme, die moderates Training beeinträchtigen würden)
- hatte sich keiner bariatrischen Operation unterzogen
- in der Lage sein, eine ärztliche Genehmigung ihres Arztes vorzulegen.
Ausschlusskriterien
- Hinweise auf medizinische Bedingungen, die die Teilnahme an der Intervention durch Adhärenz oder Mobilität erschweren würden (z. B. schwere Herzerkrankungen oder Muskel-Skelett-Probleme, die moderates Training beeinträchtigen würden)
- hatte sich einer bariatrischen Operation unterzogen,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verwandeln Sie Ihr Leben
Das TYL-Programm betonte: 1) die Unterstützung der Teilnehmer bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung gesunder Gewohnheiten und die Abschaffung ungesunder Gewohnheiten, 2) die Möglichkeit für die Teilnehmer, eine persönliche Ernährungs- und Trainingsumgebung zu schaffen, die den Kontakt zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität erhöht und die automatische Reaktion auf zielbezogene Signale fördert, und 3) Förderung der Abnehmmotivation der Teilnehmer.
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Siehe „Transformation Ihres Lebensarms“.
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Aktiver Komparator: Diabetes-Präventionsprogramm
Das DPP empfiehlt den Teilnehmern, sich ein Gewichtsverlustziel von 7 % oder mehr ihres Grundkörpergewichts zu setzen, den Verzehr von fettreichen Lebensmitteln zu reduzieren, um die Kalorienaufnahme zu reduzieren, und 150 Minuten lang zügig zu gehen oder andere körperliche Aktivitäten mittlerer Intensität zu betreiben pro Woche.
Die Sitzungen umfassen Informationen zur Veränderung der Energieaufnahme und -abgabe durch Ernährung und Bewegung sowie die Auseinandersetzung mit psychologischen, sozialen, umweltbedingten und motivierenden Herausforderungen bei der Änderung des Gesundheitsverhaltens.
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Siehe Arm des Diabetes-Präventionsprogramms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 10 Monate
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Pfund
|
10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 4 Monate
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Kilokalorien
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4 Monate
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 4 Monate
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Kilokalorien
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 300066-10
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