Próba porównująca dwa podejścia do utraty wagi
29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Robert Carels
Randomizowana próba porównująca dwa podejścia do utraty wagi
W badaniu tym porównano niedawno opracowany program odchudzania Transforming Your Life (TYL) z programem zapobiegania cukrzycy (DPP), uważanym za „złoty standard” w behawioralnym leczeniu odchudzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Programy odchudzania wykazują znaczną zmienność wyników leczenia, a powrót do masy ciała jest powszechny, co sygnalizuje potrzebę udoskonalenia skutecznych metod leczenia.
W badaniu tym porównano niedawno opracowany program Transforming Your Life (TYL) z programem zapobiegania cukrzycy (DPP), uważanym za „złoty standard” w behawioralnym leczeniu odchudzania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Stany Zjednoczone, 43403
- Bowling Green State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- nadwaga/otyłość (wskaźnik masy ciała >27 kg/m2)
- wolne od poważnych schorzeń, które utrudniałyby udział w interwencji poprzez przyleganie lub mobilność (np. poważna choroba serca lub problemy mięśniowo-szkieletowe, które przeszkadzałyby w umiarkowanych ćwiczeniach)
- nie przeszedł operacji bariatrycznej
- w stanie przedstawić zaświadczenie lekarskie od swojego lekarza.
Kryteria wyłączenia
- dowody na schorzenia, które komplikowałyby udział w interwencji poprzez przestrzeganie zaleceń lub mobilność (np. poważna choroba serca lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które przeszkadzałyby w umiarkowanych ćwiczeniach)
- przeszedł operację bariatryczną,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przekształcanie swojego życia
Program TYL kładł nacisk na: 1) pomoc uczestnikom w rozwijaniu i utrzymywaniu zdrowych nawyków oraz przerywaniu niezdrowych nawyków, 2) umożliwienie uczestnikom stworzenia osobistego środowiska odżywiania i ćwiczeń, które zwiększa ekspozycję na zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną oraz zachęca do automatycznego reagowania na wskazówki związane z celami, oraz 3) ułatwianie uczestnikom motywacji do odchudzania.
|
Zobacz Przekształcanie ramienia życiowego
|
|
Aktywny komparator: Program profilaktyki cukrzycy
DPP zaleca, aby uczestnicy ustalili cel redukcji masy ciała o 7% lub więcej ich wyjściowej masy ciała, ograniczyli spożycie pokarmów bogatych w tłuszcze jako sposób na zmniejszenie spożycia kalorii i zaangażowali się w szybki marsz lub inną aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności przez 150 minut na tydzień.
Sesje obejmują informacje na temat zmiany spożycia energii i produkcji energii poprzez dietę i ćwiczenia fizyczne oraz dotyczące psychologicznych, społecznych, środowiskowych i motywacyjnych wyzwań związanych ze zmianą zachowań zdrowotnych.
|
Patrz Ramka Programu Profilaktyki Cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
funty
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
kilokalorie
|
4 miesiące
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
kilokalorie
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300066-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .