Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, сравнивающее два подхода к снижению веса

29 января 2016 г. обновлено: Robert Carels

Рандомизированное исследование, сравнивающее два подхода к снижению веса

В этом исследовании сравнивалась недавно разработанная программа по снижению веса «Преобразование вашей жизни» (TYL) с Программой профилактики диабета (DPP), которая считается «золотым стандартом» в лечении поведенческого похудения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программы по снижению веса свидетельствуют о значительной вариабельности результатов лечения, а повторный набор веса является распространенным явлением, что указывает на необходимость усовершенствования эффективных методов лечения. В этом исследовании недавно разработанная программа «Преобразование вашей жизни» (TYL) сравнивалась с Программой профилактики диабета (DPP), которая считается «золотым стандартом» в лечении поведенческой потери веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. избыточный вес/ожирение (индекс массы тела>27 кг/м2)
  2. отсутствие серьезных заболеваний, которые могли бы осложнить участие в вмешательстве из-за приверженности или мобильности (например, серьезные заболевания сердца или проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые мешают умеренным физическим нагрузкам)
  3. не подвергался бариатрической операции
  4. в состоянии предоставить медицинскую справку от своего лечащего врача.

Критерий исключения

  1. доказательства медицинских показаний, которые могут осложнить участие во вмешательстве из-за приверженности или подвижности (например, серьезное заболевание сердца или проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые мешают умеренным физическим нагрузкам)
  2. перенесла бариатрическую операцию,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Преобразование вашей жизни
В программе TYL подчеркивалось: 1) помощь участникам в развитии и поддержании здоровых привычек и отказ от нездоровых привычек, 2) предоставление участникам возможности создать личную среду питания и упражнений, которая увеличивает воздействие здорового питания и физической активности и поощряет автоматическое реагирование на сигналы, связанные с целью, и 3) содействие мотивации участников к снижению веса.
Поведенческий: Преобразование вашей жизни
См. Преобразование вашей жизненной руки
Активный компаратор: Программа профилактики диабета
DPP рекомендует участникам установить цель снижения веса на 7% или более от их исходной массы тела, сократить потребление продуктов с высоким содержанием жиров в качестве средства снижения потребления калорий и заниматься быстрой ходьбой или другой физической активностью умеренной интенсивности в течение 150 минут. в неделю. Сессии включают в себя информацию об изменении потребления энергии и выработки энергии с помощью диеты и физических упражнений, а также о решении психологических, социальных, экологических и мотивационных проблем, связанных с изменением поведения в отношении здоровья.
Поведенческий: Программа профилактики диабета
См. раздел «Программа профилактики диабета».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 10 месяцев
фунты
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калорийность
Временное ограничение: 4 месяца
килокалории
4 месяца
Расход энергии
Временное ограничение: 4 месяца
килокалории
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Robert Carels

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 300066-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Преобразование вашей жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться