Et forsøg, der sammenligner to tilgange til vægttab
29. januar 2016 opdateret af: Robert Carels
Et randomiseret forsøg, der sammenligner to tilgange til vægttab
Denne undersøgelse sammenlignede det nyligt udviklede Transforming Your Life (TYL) vægttabsprogram med Diabetes Prevention Program (DPP), der betragtes som "Gold Standard" inden for adfærdsmæssig vægttabsbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vægttabsprogrammer viser betydelig variation i behandlingsresultater, og vægtgenvinding er almindelig, hvilket signalerer behovet for forfining af effektive behandlinger.
Denne undersøgelse sammenlignede det nyligt udviklede Transforming Your Life (TYL) program med Diabetes Prevention Program (DPP), der betragtes som "Gold Standard" inden for adfærdsmæssig vægttabsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43403
- Bowling Green State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- overvægtig/fedme (body mass index>27 kg/m2)
- fri for alvorlige medicinske tilstande, der ville komplicere deltagelse i interventionen via adhærens eller mobilitet (f.eks. alvorlig hjertesygdom eller muskuloskeletale problemer, der ville forstyrre moderat træning)
- ikke havde gennemgået en fedmeoperation
- i stand til at give lægegodkendelse fra deres læge.
Eksklusionskriterier
- bevis for medicinske tilstande, der ville komplicere deltagelse i interventionen via adhærens eller mobilitet (f.eks. alvorlig hjertesygdom eller muskuloskeletale problemer, der ville forstyrre moderat træning)
- havde gennemgået en fedmeoperation,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forvandling af dit liv
TYL-programmet lagde vægt på: 1) at hjælpe deltagerne med at udvikle og opretholde sunde vaner og forstyrre usunde vaner, 2) at gøre det muligt for deltagerne at skabe et personligt mad- og træningsmiljø, der øger eksponeringen for sund kost og fysisk aktivitet og tilskynder til automatisk reaktion på målrelaterede signaler, og 3) facilitering af deltagernes vægttabsmotivation.
|
Se Forvandling af din livsarm
|
|
Aktiv komparator: Diabetes forebyggelsesprogram
DPP anbefaler, at deltagerne sætter et vægttabsreduktionsmål på 7 % eller mere af deres baseline kropsvægt, reducerer forbruget af fødevarer med højt fedtindhold som et middel til at reducere kalorieindtaget og engagerer sig i rask gang eller anden moderat intensitet fysisk aktivitet i 150 minutter Per uge.
Sessioner omfatter information om ændring af energiindtag og energiudbytte gennem kost og motion, og adressering af psykologiske, sociale, miljømæssige og motiverende udfordringer til sundhedsadfærdsændringer.
|
Se Diabetes forebyggelsesprogram Arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 10 måneder
|
lbs
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorieindtag
Tidsramme: 4 måneder
|
kilokalorier
|
4 måneder
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 4 måneder
|
kilokalorier
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2016
Først opslået (Skøn)
2. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300066-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .