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Um estudo comparando duas abordagens para perda de peso

29 de janeiro de 2016 atualizado por: Robert Carels

Um estudo randomizado comparando duas abordagens para perda de peso

Este estudo comparou o programa de perda de peso Transforming Your Life (TYL) recentemente desenvolvido com o Programa de Prevenção de Diabetes (DPP), considerado o "Padrão Ouro" no tratamento de perda de peso comportamental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os programas de perda de peso evidenciam uma variabilidade considerável nos resultados do tratamento e a recuperação do peso é comum, sinalizando a necessidade do refinamento de tratamentos eficazes. Este estudo comparou o recém-desenvolvido programa Transforming Your Life (TYL) com o Diabetes Prevention Program (DPP), considerado o "Padrão Ouro" no tratamento comportamental para perda de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43403
        • Bowling Green State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. sobrepeso/obesidade (índice de massa corporal >27 kg/m2)
  2. livre de condições médicas graves que complicariam a participação na intervenção por adesão ou mobilidade (por exemplo, doença cardíaca grave ou problemas musculoesqueléticos que interfeririam no exercício moderado)
  3. não tinha feito cirurgia bariátrica
  4. capaz de fornecer autorização médica de seu médico.

Critério de exclusão

  1. evidências de condições médicas que complicariam a participação na intervenção por adesão ou mobilidade (por exemplo, doença cardíaca grave ou problemas musculoesqueléticos que interfeririam no exercício moderado)
  2. fez cirurgia bariátrica,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transformando sua vida
O programa TYL enfatizou: 1) ajudar os participantes a desenvolver e manter hábitos saudáveis ​​e interromper hábitos pouco saudáveis, 2) permitir que os participantes criem um ambiente pessoal de alimentação e exercícios que aumente a exposição a uma alimentação saudável e atividade física e incentive respostas automáticas a sugestões relacionadas a objetivos, e 3) facilitar a motivação dos participantes para perder peso.
Comportamental: Transformando sua vida
Veja Transformando o braço da sua vida
Comparador Ativo: Programa de Prevenção do Diabetes
O DPP recomenda que os participantes estabeleçam uma meta de perda de peso de 7% ou mais de seu peso corporal basal, reduzam o consumo de alimentos com alto teor de gordura como forma de reduzir a ingestão calórica e pratiquem caminhada rápida ou outra atividade física de intensidade moderada por 150 minutos por semana. As sessões incluem informações sobre como mudar a ingestão e a produção de energia por meio de dieta e exercícios, abordando desafios psicológicos, sociais, ambientais e motivacionais para a mudança de comportamento de saúde.
Comportamental: Programa de Prevenção do Diabetes
Consulte o braço do programa de prevenção de diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: 10 meses
libras
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão calórica
Prazo: 4 meses
quilocalorias
4 meses
Gasto de energia
Prazo: 4 meses
quilocalorias
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Robert Carels

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 300066-10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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