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Una prova che confronta due approcci alla perdita di peso

29 gennaio 2016 aggiornato da: Robert Carels

Uno studio randomizzato che confronta due approcci alla perdita di peso

Questo studio ha confrontato il programma di perdita di peso Transforming Your Life (TYL) recentemente sviluppato con il programma di prevenzione del diabete (DPP), considerato il "Gold Standard" nel trattamento comportamentale della perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I programmi di perdita di peso evidenziano una notevole variabilità nei risultati del trattamento e il recupero del peso è comune, segnalando la necessità di perfezionare trattamenti efficaci. Questo studio ha confrontato il programma Transforming Your Life (TYL) recentemente sviluppato con il Diabetes Prevention Program (DPP), considerato il "Gold Standard" nel trattamento comportamentale della perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43403
        • Bowling Green State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. sovrappeso/obesi (indice di massa corporea>27 kg/m2)
  2. libero da gravi condizioni mediche che complicherebbero la partecipazione all'intervento tramite aderenza o mobilità (ad esempio, gravi malattie cardiache o problemi muscoloscheletrici che interferirebbero con un esercizio moderato)
  3. non era stato sottoposto a chirurgia bariatrica
  4. in grado di fornire l'autorizzazione medica dal proprio medico.

Criteri di esclusione

  1. evidenza di condizioni mediche che complicherebbero la partecipazione all'intervento tramite aderenza o mobilità (ad esempio, gravi malattie cardiache o problemi muscoloscheletrici che interferirebbero con un esercizio moderato)
  2. aveva subito un intervento di chirurgia bariatrica,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trasformare la tua vita
Il programma TYL ha sottolineato: 1) aiutare i partecipanti a sviluppare e mantenere abitudini sane e interrompere abitudini malsane, 2) consentire ai partecipanti di creare un ambiente alimentare e di esercizio personale che aumenti l'esposizione a un'alimentazione sana e all'attività fisica e incoraggi la risposta automatica ai segnali relativi agli obiettivi, e 3) facilitare la motivazione alla perdita di peso dei partecipanti.
Comportamentale: Trasformare la tua vita
Vedi Trasformare il tuo braccio vitale
Comparatore attivo: Programma di prevenzione del diabete
Il DPP raccomanda ai partecipanti di fissare un obiettivo di riduzione della perdita di peso del 7% o più del loro peso corporeo di base, di ridurre il consumo di cibi ricchi di grassi come mezzo per ridurre l'apporto calorico e di impegnarsi in una camminata veloce o altra attività fisica di intensità moderata per 150 minuti a settimana. Le sessioni includono informazioni sul cambiamento dell'assunzione di energia e della produzione di energia attraverso la dieta e l'esercizio fisico e affrontando le sfide psicologiche, sociali, ambientali e motivazionali al cambiamento del comportamento di salute.
Comportamentale: Programma di prevenzione del diabete
Vedere il braccio del programma di prevenzione del diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 10 mesi
libbre
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto calorico
Lasso di tempo: 4 mesi
chilocalorie
4 mesi
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 4 mesi
chilocalorie
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Robert Carels

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300066-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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