Un ensayo que compara dos enfoques para la pérdida de peso
29 de enero de 2016 actualizado por: Robert Carels
Un ensayo aleatorizado que compara dos enfoques para la pérdida de peso
Este estudio comparó el programa de pérdida de peso Transforming Your Life (TYL) desarrollado recientemente con el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP), considerado el "estándar de oro" en el tratamiento conductual de pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de pérdida de peso evidencian una variabilidad considerable en los resultados del tratamiento y la recuperación de peso es común, lo que indica la necesidad de refinar los tratamientos efectivos.
Este estudio comparó el programa Transforming Your Life (TYL) desarrollado recientemente con el Programa de prevención de la diabetes (DPP), considerado el "estándar de oro" en el tratamiento conductual para la pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43403
- Bowling Green State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- sobrepeso/obesidad (índice de masa corporal >27 kg/m2)
- libre de afecciones médicas graves que complicarían la participación en la intervención a través de la adherencia o la movilidad (por ejemplo, enfermedades cardíacas graves o problemas musculoesqueléticos que interferirían con el ejercicio moderado)
- no se había sometido a una cirugía bariátrica
- capaz de proporcionar una autorización médica de su médico.
Criterio de exclusión
- evidencia de condiciones médicas que complicarían la participación en la intervención a través de la adherencia o la movilidad (p. ej., enfermedad cardíaca grave o problemas musculoesqueléticos que interferirían con el ejercicio moderado)
- se había sometido a una cirugía bariátrica,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Transformando tu vida
El programa TYL enfatizó: 1) ayudar a los participantes a desarrollar y mantener hábitos saludables e interrumpir los hábitos no saludables, 2) permitir a los participantes crear un ambiente personal de alimentación y ejercicio que aumente la exposición a una alimentación saludable y actividad física y fomente la respuesta automática a las señales relacionadas con objetivos, y 3) facilitar la motivación de pérdida de peso de los participantes.
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Ver Transformando tu brazo vital
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Comparador activo: Programa de prevención de la diabetes
El DPP recomienda que los participantes establezcan una meta de reducción de pérdida de peso del 7 % o más de su peso corporal inicial, reduzcan el consumo de alimentos ricos en grasas como un medio para reducir la ingesta calórica y participen en caminatas rápidas u otras actividades físicas de intensidad moderada durante 150 minutos. por semana.
Las sesiones incluyen información sobre cómo cambiar la ingesta de energía y la producción de energía a través de la dieta y el ejercicio, y abordar los desafíos psicológicos, sociales, ambientales y motivacionales para el cambio de comportamiento de salud.
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Consulte el brazo del programa de prevención de la diabetes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 10 meses
|
libras
|
10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta calórica
Periodo de tiempo: 4 meses
|
kilocalorias
|
4 meses
|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 4 meses
|
kilocalorias
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 300066-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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