Pokus srovnávající dva přístupy k hubnutí
29. ledna 2016 aktualizováno: Robert Carels
Randomizovaný pokus srovnávající dva přístupy k hubnutí
Tato studie porovnávala nedávno vyvinutý program na hubnutí Transforming Your Life (TYL) s programem prevence diabetu (DPP), který je považován za „zlatý standard“ v behaviorální léčbě hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Programy na hubnutí prokazují značnou variabilitu ve výsledcích léčby a opětovné přibírání na váze je běžné, což signalizuje potřebu zdokonalení účinné léčby.
Tato studie porovnávala nedávno vyvinutý program Transforming Your Life (TYL) s programem prevence diabetu (DPP), který je považován za „zlatý standard“ v behaviorální léčbě hubnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43403
- Bowling Green State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- nadváha/obezita (index tělesné hmotnosti > 27 kg/m2)
- bez vážných zdravotních stavů, které by komplikovaly účast na intervenci prostřednictvím adherence nebo mobility (např. vážné srdeční onemocnění nebo muskuloskeletální problémy, které by narušovaly mírné cvičení)
- nepodstoupil bariatrickou operaci
- schopni poskytnout lékařské potvrzení od svého lékaře.
Kritéria vyloučení
- důkazy o zdravotních stavech, které by komplikovaly účast na intervenci prostřednictvím adherence nebo mobility (např. vážné srdeční onemocnění nebo muskuloskeletální problémy, které by narušovaly mírné cvičení)
- podstoupil bariatrickou operaci,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transformace vašeho života
Program TYL kladl důraz na: 1) pomoc účastníkům rozvíjet a udržovat zdravé návyky a narušovat nezdravé návyky, 2) umožnit účastníkům vytvořit si osobní prostředí pro jídlo a cvičení, které zvyšuje expozici zdravému stravování a fyzické aktivitě a podporuje automatické reakce na podněty související s cíli, a 3) usnadnění motivace účastníků ke snížení hmotnosti.
|
Viz Transformace vaší životní paže
|
|
Aktivní komparátor: Program prevence diabetu
DPP doporučuje, aby si účastníci stanovili cíl snížení hmotnosti o 7 % nebo více své výchozí tělesné hmotnosti, omezili konzumaci potravin s vysokým obsahem tuku jako prostředku ke snížení kalorického příjmu a věnovali se rychlé chůzi nebo jiné fyzické aktivitě střední intenzity po dobu 150 minut. za týden.
Lekce zahrnují informace o změně energetického příjmu a výdeje prostřednictvím stravy a cvičení a řešení psychologických, sociálních, environmentálních a motivačních výzev ke změně zdravotního chování.
|
Viz Program prevence diabetu Arm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 10 měsíců
|
lbs
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorický příjem
Časové okno: 4 měsíce
|
kilokalorií
|
4 měsíce
|
|
Energetický výdej
Časové okno: 4 měsíce
|
kilokalorií
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 300066-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .