임신 중 심장 기능에 대한 비만의 영향 (CFOP)

소개:

비만의 유병률은 전 세계적으로 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. 비만이 심혈관 건강에 미치는 영향은 잘 알려져 있지만 임신 중 비만이 산모의 심장 기능에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다. 현재 연구의 목적은 병적 비만 여성의 심혈관계가 임신과 관련된 순환계 변화에 어떻게 적응하는지 조사하는 것입니다.

배경:

과체중과 비만은 전 세계 건강에 큰 위협이 됩니다. 2013년에는 전 세계 남성의 36.9%와 여성의 38%가 각각 BMI가 25kg/m2 이상 또는 30kg/m2 이상인 과체중 또는 비만이었습니다. 2013년 세계질병부담연구(Global Burden of Disease Study 2013)의 체계적 분석에 따르면 남아공은 세계에서 가장 비만한 국가 목록에서 미국과 멕시코에 이어 3위를 차지했습니다. 남아공에서 20세 이상의 연령대에서 과체중(BMI ≥25kg/m2)과 비만(BMI ≥30kg/m2)의 유병률은 남성의 경우 38.8%, 여성의 경우 69.3%로 추정됩니다. 20세 이하 연령층에서는 남아 18.8%, 여아 26.3%이다. 20세 이상 여성의 42%, 20세 미만 여성의 9.6%가 비만으로 간주됩니다.

비만이 심장의 구조와 기능에 미치는 영향은 잘 기록되어 있습니다. 비만은 고혈압, 고지혈증 및 당뇨병과 같은 죽상경화성 질환의 발병 위험 인자와 밀접한 관련이 있습니다. 또한 비만 자체가 심장의 구조적 및 기능적 변화를 유발할 수 있다는 증거가 있습니다. 다음과 같은 변화가 비만에서 흔히 발생합니다.

1. 좌심실 리모델링: 많은 연구에서 비만이 좌심실 질량(LV 질량)의 증가와 관련이 있다고 보고합니다. 좌심실 질량은 일반적으로 체표면적(BSA)에 대해 지수화됩니다. 심각한 비만 상황에서 좌심실 질량/BSA는 종종 정상이거나 감소합니다. BSA가 좌심실 질량보다 더 많이 증가하기 때문입니다. 따라서 많은 조사자들은 제지방량, 키 또는 2.76의 거듭제곱으로 증가된 키에 대해 좌심실 질량을 지수화하기로 선택합니다. 최근 연구에서는 벽 두께와 공동 크기가 모두 비만에서 증가하는 것처럼 보이지만 벽 두께가 더 크게 증가하여 비만에서 좌심실 비대의 동심원 패턴을 초래한다는 데 동의합니다.
2. 우심실 크기: 비만에서 우심실의 변화를 조사한 연구는 거의 없습니다. Wong et al. 복잡하지 않은 비만에서 RV 공동 크기와 벽 두께의 경미한 증가를 발견했습니다.
3. 좌심방 크기: 비만은 좌심방 크기의 증가와 관련이 있습니다. 고혈압, 용적 과부하 및 확장기 충만 이상은 일반적으로 좌심방 크기의 증가로 이어집니다. 모두 일반적으로 비만에 존재합니다.
4. 좌심실 수축기 기능: 최근 연구에 따르면 좌심실 박출률이 비만이거나 심지어 정상보다 높게 유지되는 것으로 보고되었습니다. 그러나 성인 비만 개체에서 발견되는 것과 유사한 비만 아동 및 청소년에서 이미 발견될 수 있는 무증상 수축 이상이 있습니다.
5. 좌심실 확장기 기능: 가장 흔한 소견은 등용적 이완 시간이 비만에서 연장된다는 것입니다. 감소된 조직 도플러 속도도 보고되었습니다.
6. 우심실 기능: 감소된 RV 수축기 및 확장기 기능이 BMI ≥35kg/m2인 개인에게서 보고되었습니다.

임신 중 비만이 혈전색전증, 자간전증, 산후 출혈, 제왕절개 및 도구 분만의 위험 증가와 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 임신 중 비만의 영향은 훨씬 더 커질 수 있습니다. 올해 고혈압(Hypertension)에 발표된 잘 수행된 후향적 연구는 임신 중 비만과 조기 사망 및 나중에 주요 심혈관 사건으로 인한 이환율 사이의 연관성을 발견했습니다. 비만 임신의 심장-대사 변화는 잠재적으로 나중에 심혈관 사건의 위험이 있는 환자의 가면을 벗기는 것으로 생각됩니다.

경흉부 심장초음파검사는 심장 구조 및 기능의 준임상적 변화를 감지할 수 있습니다. 비침습적이며 산모나 아기에게 어떠한 위험도 주지 않습니다. 따라서 모든 비만 임산부의 혈역학적 상태에 대한 일상적인 평가는 어떤 여성이 임신 중 및/또는 노후에 혈역학적 합병증의 위험이 증가하는지 확인할 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 경흉부 심초음파로 평가한 병적 비만 산모의 혈역학적 변화에 대한 연구는 제한적이었습니다.

연구 목표:

가설:

1. 우리는 경흉부 심초음파에 의해 결정된 심장 기능 장애가 정상적인 BMI를 가진 임산부보다 병적으로 비만인 임산부에서 더 자주 발생한다고 가정합니다.
2. 우리는 관찰된 심장 기능 장애의 중증도가 비만 정도와 관련이 있다고 가정합니다.

목표:

1. 만삭 비만 임산부의 수축기 및 이완기 기능 장애 및 심장 구조적 이상 발생률을 정량화합니다.
2. 정상 BMI를 가진 건강한 만삭 임산부의 수축기 및 확장기 기능 장애 및 심장 구조적 이상 발생률을 정량화합니다.
3. 만삭의 비만 임산부에서 심장 기능 장애 및 리모델링의 중증도를 정량화합니다.

방법론

연구 설계:

이 전향적 사례 관리 연구는 남아프리카 케이프타운의 Groote Schuur Maternity Clinic과 Mowbray Maternity Hospital에서 수행됩니다.

연구 모집단의 특성:

우리는 포함 기준을 충족하는 40명의 비만 임신, 비출산 여성을 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. 대조군으로서 40명의 건강하고 비만하지 않은 비출산 임산부를 모집합니다. 컨트롤은 연령과 민족에 맞게 조정됩니다.

신병 모집:

산전 클리닉과 산전 병동에서 연구 그룹과 통제 그룹의 환자를 모집합니다.

동의:

서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다. 양식은 영어로 제공되며 참가자들에게 설명됩니다. 인터뷰는 참가자가 선택한 언어로 진행되며 필요한 경우 통역사가 통역을 도와드립니다.

데이터 수집:

연구에 등록하고 정보에 입각한 동의를 받은 후 연구 환자와 대조군은 아래에 설명된 대로 심초음파 검사를 받게 됩니다.

인구 통계 데이터:

등록 시점에 임신 중 표준 관리에 따라 모든 참가자에 대해 다음 데이터가 기록됩니다.

• 나이
• 재태 연령 및 패리티
• 민족성
• 키와 몸무게
• 혈압

심초음파 평가:

British Society of Echocardiography14의 프로토콜에 따른 전체 표준 심초음파 평가는 임신한 여성에게 기술적으로 실현할 수 없는 늑골하 뷰를 제외하고 숙련된 조사자(유럽 심초음파 검사 통과)가 수행합니다. 또한 정밀한 우심장 검사를 시행합니다.

검사는 이미지 품질을 향상시키고 하대정맥의 막힘을 방지하기 위해 왼쪽 측면 위치에서 진행됩니다. GE 심 초음파 기계가 사용됩니다. 각 획득에 대해 마취/심장과의 워크스테이션에서 GE가 개발한 Centricity 전자 의료 기록 소프트웨어를 사용하여 3개의 심장 주기가 오프라인(검사 후)에 저장 및 분석됩니다. 모든 심초음파 평가 및 오프라인 분석은 맹검 없이 한 명의 숙련된 조사자가 수행합니다. 그 후 두 번째 숙련된 조사자가 이미지를 오프라인에서 독립적으로 검토합니다.

일정:

데이터 수집은 2016년에 3개월 동안 진행될 예정입니다.

위험 및 이점:

경흉부 심초음파는 비침습적 절차이며 산모와 아기 모두에게 안전합니다. 연구 참여로 인한 위험은 발생하지 않습니다. 연구 시기는 일상적인 임상 치료를 방해하지 않습니다.

검사 중 심장 상태가 확인되거나 심초음파 소견으로 인해 계획된 치료를 변경해야 하는 경우 지체 없이 환자의 의료 팀에 전달됩니다.

따라서 연구에 참여하면 추가적인 위험 없이 산모에게 추가적인 임상적 이점을 가져올 것입니다.

데이터 취급 및 기밀성:

참가자와 관련된 모든 인구 통계 데이터는 표준화된 형식으로 수집됩니다.

각 참가자에게는 고유한 연구 번호가 할당됩니다. 심장초음파 데이터는 식별 정보 없이 이 번호만 사용하여 GE 심장초음파 기계에 저장됩니다. 여기에서 데이터는 분석을 위해 병원 기반 심초음파 데이터 시스템(Centricity Electronic Medical Records)으로 내보내집니다. 따라서 참가자는 병원 입원 번호에서 연결 해제되고 기밀이 보호됩니다. 기록은 Centricity 시스템의 승인된 사용자만 사용할 수 있는 Groote Schuur 병원의 할당된 로그인을 통해서만 액세스할 수 있습니다.

심초음파 데이터를 임상 데이터와 연관시키고 환자의 의료 팀이 환자 치료에 영향을 미칠 수 있는 관련 병리를 알 수 있도록 병원 입원 번호 기록이 유지됩니다. 주 조사관은 기록 로그에 액세스할 수 있으며 이 정보는 케이프타운 대학 외부에서 사용할 수 없습니다.

환자를 식별하는 연구 기록은 법에서 요구하는 바에 따라 기밀로 유지됩니다. 개인 정보 보호 규정은 개인 정보 보호, 보안 및 승인된 액세스를 보호합니다. 법에서 요구하는 경우를 제외하고 어떠한 데이터도 연구 기록에서 환자를 식별하지 않습니다. 수집된 데이터는 케이프타운 대학교의 지적 재산으로 남습니다.

데이터 분석:

인구 통계 및 산부인과 데이터는 평균 및 표준 편차, 사분위수 범위의 중앙값 또는 적절한 수 및 백분율로 표시됩니다. 수집된 데이터에 대해 F 테스트를 수행한 후 유의한 p 값이 < 0.05로 정의된 분산 분석(ANOVA) 및 일반 선형 모델을 사용하여 기록된 경흉부 심초음파 변수와 심박수 및 혈압을 분석합니다. Pearson의 상관 관계는 변수 간의 선형 관계의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 귀무 가설은 각 변수에 대해 임계 p < 0.05인 경우 기각됩니다.