Indvirkningen af ​​fedme på hjertefunktion under graviditet (CFOP)

INTRODUKTION:

Forekomsten af ​​fedme er stigende til alarmerende rater verden over. Indvirkningen af ​​fedme på kardiovaskulær sundhed er veldokumenteret, men meget mindre er kendt om virkningen af ​​fedme under graviditet på moderens hjertefunktion. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, hvordan det kardiovaskulære system hos sygeligt overvægtige kvinder tilpasser sig de kredsløbsændringer, der er forbundet med graviditet.

BAGGRUND:

Overvægt og fedme er en stor trussel mod global sundhed. I 2013 var 36,9 % af alle mænd og 38 % af alle kvinder på verdensplan overvægtige eller fede som defineret ved et BMI på henholdsvis ≥25 kg/m2 eller ≥30 kg/m2. Ifølge en systematisk analyse for Global Burden of Disease Study 2013 ligger Sydafrika på tredjepladsen på en liste over verdens mest overvægtige nationer bag USA og Mexico. Forekomsten af ​​overvægt (BMI ≥25 kg/m2) og fedme (BMI ≥30 kg/m2) kombineret i aldersgruppen over 20 år anslås at være 38,8 % for mænd og 69,3 % for kvinder i Sydafrika. I aldersgruppen under 20 år er det 18,8 % for drenge og 26,3 % for piger. 42 % af kvinder over 20 år og 9,6 % af piger under 20 år betragtes som overvægtige.

Fedmes indvirkning på hjertets struktur og funktion er veldokumenteret. Fedme er stærkt forbundet med risikofaktorer for udvikling af aterosklerotisk sygdom såsom hypertension, hyperlipidæmi og diabetes. Derudover er der evidens for, at overvægt i sig selv kan føre til strukturelle og funktionelle ændringer i hjertet. Følgende ændringer er almindeligt forekommende ved fedme:

1. Venstre ventrikulær remodellering: Mange undersøgelser rapporterer, at fedme er forbundet med en stigning i venstre ventrikelmasse (LV-masse). LV-masse er almindeligvis indekseret mod kropsoverfladearealet (BSA). Ved signifikant fedme er LV-masse/BSA ofte normal eller reduceret, fordi BSA stiger mere end LV-massen. Mange efterforskere vælger derfor at indeksere LV-masse til mager kropsmasse, højde eller højde hævet til styrken 2,76. Nylige undersøgelser er enige om, at både vægtykkelse og hulrumsstørrelse ser ud til at være øget ved fedme, men vægtykkelsen øges i højere grad, hvilket fører til et koncentrisk mønster af venstre ventrikulær hypertrofi ved fedme.
2. Højre ventrikelstørrelse: Kun få undersøgelser har set på ændringerne i højre ventrikel ved fedme. Wong et al. fundet mild stigning i RV-hulrumsstørrelse og vægtykkelse ved ukompliceret fedme.
3. Venstre atriestørrelse: Fedme er forbundet med en stigning i venstre atriestørrelse. Hypertension, volumenoverbelastning og diastoliske fyldningsabnormiteter fører almindeligvis til en stigning i venstre atriestørrelse. Alle er almindeligt til stede i fedme.
4. Venstre ventrikel systolisk funktion: Nylige undersøgelser rapporterer, at LV ejektionsfraktion er bevaret ved fedme eller endda over normal. Der er imidlertid subkliniske kontraktile abnormiteter, som allerede kan findes hos overvægtige børn og unge, der kan sammenlignes med dem, der findes hos voksne overvægtige personer.
5. Venstre ventrikel diastolisk funktion: Det mest almindelige fund er, at isovolumetrisk afslapningstid forlænges ved fedme. Reducerede vævsdopplerhastigheder er også blevet rapporteret.
6. Højre ventrikelfunktion: Nedsat RV systolisk og diastolisk funktion er blevet rapporteret hos personer med et BMI ≥35 kg/m2.

Det er veletableret, at fedme under graviditet er forbundet med en øget risiko for tromboemboli, præeklampsi, postpartum blødning, kejsersnit og instrumentel levering. Virkningen af ​​fedme under graviditet kan dog nå endnu længere. En veludført retrospektiv undersøgelse offentliggjort i Hypertension i år fandt en sammenhæng mellem fedme under graviditet og for tidlig dødelighed og sygelighed fra større kardiovaskulære hændelser senere i livet. Det menes, at de kardio-metaboliske ændringer af overvægtige graviditeter potentielt afslører patienter med risiko for kardiovaskulære hændelser senere i livet.

Transthorax ekkokardiografi kan påvise subkliniske ændringer i hjertets struktur og funktion. Det er ikke-invasivt og indebærer ingen risiko for moderen eller barnet. En rutinemæssig vurdering af den hæmodynamiske status hos alle overvægtige gravide kvinder har derfor potentialet til at fastslå, hvilke kvinder der har øget risiko for hæmodynamiske komplikationer under graviditeten og/eller senere i livet. Der har dog kun været et begrænset antal undersøgelser af de hæmodynamiske ændringer hos sygeligt overvægtige fødende, vurderet ved transthorax ekkokardiografi.

UNDERSØGELSESMÅL:

Hypotese:

1. Vi antager, at hjertedysfunktion bestemt ved transthorax ekkokardiografi forekommer hyppigere hos sygeligt overvægtige gravide end hos gravide kvinder med normal BMI.
2. Vi antager, at sværhedsgraden af ​​den observerede hjertedysfunktion korrelerer med graden af ​​fedme.

Mål:

1. At kvantificere forekomsten af ​​systolisk og diastolisk dysfunktion og kardiale strukturelle abnormiteter hos overvægtige gravide kvinder ved termin.
2. At kvantificere forekomsten af ​​systolisk og diastolisk dysfunktion og kardiale strukturelle abnormiteter hos raske gravide kvinder med et normalt BMI.
3. At kvantificere sværhedsgraden af ​​hjertedysfunktion og ombygning hos overvægtige gravide kvinder ved termin.

METODOLOGI

Studere design:

Dette prospektive case-kontrolstudie vil blive udført på Groote Schuur Maternity Clinic og Mowbray Maternity Hospital i Cape Town, Sydafrika.

Karakteristika for undersøgelsespopulationen:

Vi sigter mod at rekruttere 40 overvægtige gravide, ikke-fødende kvinder, som opfylder inklusionskriterierne. Som kontroller vil 40 raske ikke-overvægtige gravide kvinder, der ikke føder, blive rekrutteret. Kontroller vil blive matchet for alder og etnicitet.

Rekruttering:

Patienter til undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen vil blive rekrutteret fra svangreklinikken og svangreafdelingerne.

Informeret samtykke:

Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. Formularer vil være tilgængelige på engelsk og forklaret for deltagerne. Interviewet vil blive gennemført på deltagerens valgte sprog, og en oversætter vil hjælpe med tolkning, hvis det kræves.

Dataindsamling:

Efter tilmelding til undersøgelsen og informeret samtykke vil undersøgelsespatienter og kontroller gennemgå en ekkokardiografisk undersøgelse som beskrevet nedenfor.

Demografiske data:

På tidspunktet for tilmelding vil følgende data blive registreret for alle deltagere i henhold til standardpleje under graviditet:

• alder
• gestationsalder og paritet
• etnicitet
• højde og vægt
• blodtryk

Ekkokardiografisk vurdering:

En fuld standard ekkokardiografisk vurdering i henhold til protokollen fra British Society of Echocardiography14 vil blive udført af en erfaren investigator (bestået European Echocardiography Examination), undtagen subkostale visninger, som teknisk set ikke er mulige hos gravide kvinder. Derudover vil der blive udført en detaljeret højre hjerteundersøgelse.

Undersøgelsen vil foregå i venstre sidestilling for at forbedre billedkvaliteten og forhindre obstruktion af vena cava inferior. En GE-ekkokardiografimaskine vil blive brugt. For hver erhvervelse vil 3 hjertecyklusser blive lagret og analyseret offline (efter undersøgelsen) med Centricity Electronic Medical Records-software udviklet af GE på en arbejdsstation på Anæstesi-/Kardiologisk Afdeling. Alle ekkokardiografiske vurderinger og offline analyser vil blive udført af en erfaren efterforsker uden at blænde. Derefter vil en anden erfaren efterforsker gennemgå billederne uafhængigt offline.

Tidsplan:

Dataindsamlingen er planlagt til at finde sted over en varighed på 3 måneder i 2016.

Risici og fordele:

Transthorax ekkokardiografi er en ikke-invasiv procedure og sikker for både mor og baby. Der vil ikke opstå nogen risiko på grund af deltagelse i undersøgelsen. Tidspunktet for undersøgelsen vil ikke forstyrre rutinemæssig klinisk pleje.

Hvis der konstateres en hjertelidelse under undersøgelsen eller et af de ekkokardiografiske fund kræver en ændring af den planlagte pleje, vil dette straks blive meddelt patientens lægeteam.

Deltagelse i undersøgelsen vil derfor medføre en yderligere klinisk fordel for moderen uden yderligere risiko.

Datahåndtering og fortrolighed:

Alle demografiske data vedrørende en deltager vil blive indsamlet på en standardiseret formular.

Hver deltager får tildelt et unikt undersøgelsesnummer. Ekkokardiografidataene vil blive gemt på GE's ekkokardiografimaskine ved hjælp af kun dette nummer uden identifikationsoplysninger. Herfra vil dataene blive eksporteret til det hospitalsbaserede ekkokardiografidatasystem til analyse (Centricity Electronic Medical Records). Deltagerne er således afkoblet fra deres hospitalsindlæggelsesnumre, og fortroligheden er beskyttet. Optegnelserne kan kun tilgås med et tildelt login fra Groote Schuur hospital, som kun vil være tilgængeligt for de godkendte brugere af Centricity-systemet.

En registrering af hospitalsindlæggelsesnumre vil blive vedligeholdt for at korrelere ekkokardiografidata med kliniske data og give patientens medicinske team mulighed for at blive informeret om enhver relevant patologi, der kan påvirke patientbehandlingen. Principal Investigator vil have adgang til journalen, og disse oplysninger vil ikke blive gjort tilgængelige uden for University of Cape Town.

Undersøgelsesjournaler, der identificerer en patient, holdes fortrolige i henhold til loven. Forordninger om beskyttelse af personlige oplysninger giver garantier for privatliv, sikkerhed og autoriseret adgang. Medmindre det er påkrævet ved lov, vil ingen data identificere patienten i undersøgelsesjournalerne. De indsamlede data forbliver den intellektuelle ejendom tilhørende University of Cape Town.

Dataanalyse:

Demografiske og obstetriske data vil blive vist som middelværdi og standardafvigelse, median med interkvartilintervaller, eller antal og procent, alt efter hvad der er relevant. Analyse af registrerede transthorakale ekkokardiografivariabler og hjertefrekvens og blodtryk vil blive foretaget ved brug af variansanalyse (ANOVA) og en generel lineær model med signifikant p-værdi defineret som < 0,05 efter udførelse af F-test på de indsamlede data. Pearsons korrelation vil blive brugt til at vurdere styrken af ​​den lineære sammenhæng mellem variable. Nulhypotesen vil blive forkastet, hvis kritisk p < 0,05 for hver af variablerne.