케토로락 0.5mg/kg, 최대 30mg 및 메토클로프라미드 0.1mg/kg, 최대 10mg 및 디펜히드라민 1mg/kg, 최대 50mg의 편두통 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

편두통

개입 / 치료

상세 설명

잠재적 피험자는 Hershey et. 알. 이 진단은 피험자 등록 전에 조사관에 의해 확인되고 연구 문서에 문서화됩니다. 피험자는 ED에서 조사관의 예정된 작업 또는 연구 시간 동안 모집됩니다.

적격 환자에게는 두 가지 가능한 개입에 대한 논의를 포함하여 연구에 대한 정보가 제공됩니다. 정보에 입각한 동의와 승인을 얻은 후 환자는 연구의 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다. 대상은 각 팔에 40명의 피험자입니다. 피험자는 컴퓨터 생성 무작위화 스키마를 사용하여 연구 그룹에 배정됩니다. 이 무작위화는 피험자를 등록하지 않거나 데이터 분석에 관여하지 않는 한 명의 눈가림되지 않은 협력자에게만 알려질 것입니다.

정맥 편두통 약물을 받도록 배정된 경우 피험자는 케토로락(0.5mg/kg, 최대 30mg), 메토클로프라미드(0.1mg/kg, 최대 10mg), 디펜히드라민(1mg/kg, 최대 50mg)을 포함하는 치료 표준 약물로 치료받게 됩니다. ) + 일반 식염수 일시(20mL/kg, 최대 1000mL).

이침 팔에 할당된 경우, 효과적인 귀점은 바늘 접촉 테스트 및/또는 전기 저항의 변화가 감지되어 잠재적인 활성 귀의 경혈을 나타내는 음향 경보를 내보내는 전기점 찾기로 찾을 수 있습니다. 피험자가 침술로 호전되지 않으면 ED 의사가 평가하고 MD 재량에 따라 Norton 어린이 병원/Norton의 현재 치료 표준인 정맥 편두통 약물을 포함할 수 있는 추가 응급실 치료가 시행됩니다. 어린이 의료 센터 (KCH/KCMC) ED.

모든 피험자는 퇴원 후 2~6일에 연락하여 임상 상태를 결정합니다. 다트가 후속 통화에서 여전히 제자리에 있으면 모든 다트가 떨어질 때까지 피험자에게 2주 및 그 후 매주 연락합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Danielle Graff, MD
전화번호: 502-629-7212
이메일: dmgraf02@louisville.edu

연구 연락처 백업

이름: Mark J McDonald, MD
전화번호: 602-852-3720
이메일: mjmcdo01@louisville.edu

연구 장소

미국
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - 모병
    - Norton Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Danielle M Graff, MD, MSc
    - 수석 연구원:
      
      Danielle M Graff, MD, MSc
    - 부수사관:
      
      Mark McDonald, MD
    - 부수사관:
      
      Beth Spurlin, MD
    - 부수사관:
      
      Amy Hanson, MD
    - 부수사관:
      
      Brit Anderson, MD
    - 부수사관:
      
      Fred Warkentine, MD
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40241
    - 모병
    - Norton Children's Medical Center
    - 부수사관:
      
      Mark McDonald, MD
    - 부수사관:
      
      Beth Spurlin, MD
    - 부수사관:
      
      Amy Hanson, MD
    - 부수사관:
      
      Brit Anderson, MD
    - 부수사관:
      
      Fred Warkentine, MD
    - 연락하다:
      
      Danielle Graff, MD, MSc
    - 수석 연구원:
      
      Danielle Graff, MD, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

편두통 진단의 확인

제외 기준:

연구 평가 전에 ED 편두통 약물(이부프로펜 또는 기타 NSAIDS 포함)을 받은 환자.
편두통 요법 프로토콜에 사용되는 약물에 대한 알레르기.
조사관이 환자를 이 연구에 적합하지 않게 만든다고 판단하는 국소 임상 신경학적 검사 소견을 나타내는 환자.
근본적인 비정상적인 뇌 병리를 가진 환자(예: 질량 또는 출혈) 편두통의 잠재적 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

2

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 이침 이침 팔에 할당된 경우, 효과적인 귀점은 바늘 접촉 테스트 및/또는 전기 저항의 변화가 감지되어 잠재적인 활성 귀의 경혈을 나타내는 음향 경보를 내보내는 전기점 찾기로 찾을 수 있습니다.	다른: 이침 ASP(침술 반영구적) 금 바늘은 각 귀에 최대 3개의 바늘로 효과적인 귓불에 배치됩니다.
활성 비교기: 약물 및 유체 정맥 주사 약물 및 수액을 받도록 지정된 경우 피험자는 다음을 포함하는 ED 표준 관리 약물로 치료될 것입니다. 케토로락 0.5mg/kg, 최대 30mg 메토클로프라미드 0.1mg/kg, 최대 10mg 디펜히드라민 1mg/kg, 최대 50mg 생리식염수 bolus 20mL/kg, 최대 1000mL	의약품: 케토로락 0.5mg/kg, 최대 30mg 정맥 주사 약물 및 수액을 받도록 지정된 경우 피험자는 다음을 포함하는 ED 표준 관리 약물로 치료될 것입니다. 케토로락 0.5mg/kg, 최대 30mg 메토클로프라미드 0.1mg/kg, 최대 10mg 디펜히드라민 1mg/kg, 최대 50mg 생리식염수 bolus 20mL/kg, 최대 1000mL 다른 이름들: 토라돌 의약품: 메토클로프라미드 0.1mg/kg, 최대 10mg 정맥 주사 약물 및 수액을 받도록 지정된 경우 피험자는 다음을 포함하는 ED 표준 관리 약물로 치료될 것입니다. 케토로락 0.5mg/kg, 최대 30mg 메토클로프라미드 0.1mg/kg, 최대 10mg 디펜히드라민 1mg/kg, 최대 50mg 생리식염수 bolus 20mL/kg, 최대 1000mL 다른 이름들: 레글란 의약품: 디펜히드라민 1mg/kg, 최대 50mg 정맥 주사 약물 및 수액을 받도록 지정된 경우 피험자는 다음을 포함하는 ED 표준 관리 약물로 치료될 것입니다. 케토로락 0.5mg/kg, 최대 30mg 메토클로프라미드 0.1mg/kg, 최대 10mg 디펜히드라민 1mg/kg, 최대 50mg 생리식염수 bolus 20mL/kg, 최대 1000mL 다른 이름들: 베나드릴 의약품: 생리식염수 bolus 20mL/kg, 최대 1000mL 정맥 주사 약물 및 수액을 받도록 지정된 경우 피험자는 다음을 포함하는 ED 표준 관리 약물로 치료될 것입니다. 케토로락 0.5mg/kg, 최대 30mg 메토클로프라미드 0.1mg/kg, 최대 10mg 디펜히드라민 1mg/kg, 최대 50mg 생리식염수 bolus 20mL/kg, 최대 1000mL 다른 이름들: 일반 식염수

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 이침

이침 팔에 할당된 경우, 효과적인 귀점은 바늘 접촉 테스트 및/또는 전기 저항의 변화가 감지되어 잠재적인 활성 귀의 경혈을 나타내는 음향 경보를 내보내는 전기점 찾기로 찾을 수 있습니다.

다른: 이침

ASP(침술 반영구적) 금 바늘은 각 귀에 최대 3개의 바늘로 효과적인 귓불에 배치됩니다.

활성 비교기: 약물 및 유체