Ketorolakki 0,5 mg/kg, enintään 30 mg ja Metoklopramidi 0,1 mg/kg, enintään 10 mg ja Difenhydramiini 1mg/kg, max 50mg vuonna Migreeni - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Migreeni

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdolliset kohteet tunnistetaan käyttämällä migreenipäänsäryn diagnoosia, joka on luokiteltu Hersheyn et. al. Tutkijat vahvistavat tämän diagnoosin ennen tutkittavan ilmoittautumista, ja se dokumentoidaan tutkimusasiakirjoissa. Koehenkilöt rekrytoidaan ED:n tutkijoiden työ- tai tutkimusaikaan.

Tukikelpoisille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta, mukaan lukien keskustelu kahdesta mahdollisesta interventiosta. Kun tietoinen suostumus ja suostumus on saatu, potilaat jaetaan satunnaisesti 1 kahdesta tutkimuksen haarasta. Tavoitteena on 40 kohdetta kummassakin käsivarressa. Koehenkilöt jaetaan tutkimusryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistuskaaviota. Tämän satunnaistamisen tietää vain yksi sokeamaton yhteistyökumppani, joka ei rekisteröi koehenkilöitä tai osallistu tietojen analysointiin.

Jos koehenkilöä määrätään saamaan suonensisäisiä migreenilääkkeitä, häntä hoidetaan tavanomaisilla hoitolääkkeillä, joita ovat ketorolakki (0,5 mg/kg, enintään 30 mg), metoklopramidi (0,1 mg/kg, enintään 10 mg), difenhydramiini (1 mg/kg, enintään 50 mg). ) sekä normaali suolaliuosbolus (20 ml/kg, enintään 1000 ml).

Jos ne määritetään korvan akupunktiovarteen, tehokkaat korvapisteet paikannetaan neulan kosketustestillä ja/tai sähköisellä pistemittarilla, joka lähettää akustisen hälytyksen, kun sähkövastuksen muutos havaitaan, mikä merkitsee mahdollista aktiivista korvapisteen akupistettä. Jos potilas ei parane akupunktiolla, sairaanhoitaja arvioi hänet ja lääkärin harkinnan mukaan päivystyspoliklinikalle annetaan lisähoitoa, joka voi sisältää suonensisäisiä migreenilääkkeitä, koska tämä on Nortonin lastensairaalan/Nortonin nykyinen hoitostandardi. Lastenlääkärikeskus (KCH/KCMC) ED.

Kaikkiin koehenkilöihin otetaan yhteyttä 2-6 päivää kotiutuksen jälkeen heidän kliinisen tilansa määrittämiseksi. Jos tikkataulut ovat edelleen paikallaan seurantapuhelun aikana, koehenkilöihin ollaan yhteydessä 2 viikon kuluttua ja sen jälkeen viikoittain, kunnes kaikki nuolet ovat pudonneet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Danielle Graff, MD
Puhelinnumero: 502-629-7212
Sähköposti: dmgraf02@louisville.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Mark J McDonald, MD
Puhelinnumero: 602-852-3720
Sähköposti: mjmcdo01@louisville.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Rekrytointi
    - Norton Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Danielle M Graff, MD, MSc
    - Päätutkija:
      
      Danielle M Graff, MD, MSc
    - Alatutkija:
      
      Mark McDonald, MD
    - Alatutkija:
      
      Beth Spurlin, MD
    - Alatutkija:
      
      Amy Hanson, MD
    - Alatutkija:
      
      Brit Anderson, MD
    - Alatutkija:
      
      Fred Warkentine, MD
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
    - Rekrytointi
    - Norton Children's Medical Center
    - Alatutkija:
      
      Mark McDonald, MD
    - Alatutkija:
      
      Beth Spurlin, MD
    - Alatutkija:
      
      Amy Hanson, MD
    - Alatutkija:
      
      Brit Anderson, MD
    - Alatutkija:
      
      Fred Warkentine, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Danielle Graff, MD, MSc
    - Päätutkija:
      
      Danielle Graff, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Migreenipäänsäryn diagnoosin vahvistus

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka saivat ED-migreenilääkkeitä (mukaan lukien ibuprofeeni tai muut tulehduskipulääkkeet) ennen tutkimuksen arviointia.
Allergia jollekin migreenihoitoprotokollassamme käytetylle lääkkeelle.
Potilaat, joilla on fokusoituja kliinisen neurologisen tutkimuksen löydöksiä, jotka tutkijan mielestä tekevät potilaasta huonoksi ehdokkaaksi tähän tutkimukseen.
Potilaat, joilla on taustalla epänormaali aivopatologia (esim. massa tai verenvuoto) migreenin mahdollisena syynä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

2

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korvan akupunktio Jos ne määritetään korvan akupunktiovarteen, tehokkaat korvapisteet paikannetaan neulan kosketustestillä ja/tai sähköisellä pistemittarilla, joka lähettää akustisen hälytyksen, kun sähkövastuksen muutos havaitaan, mikä merkitsee mahdollista aktiivista korvapisteen akupistettä.	Muut: Korvan akupunktio ASP (akupunktio puolipysyvät) kultaneulat asetetaan tehokkaisiin korvapisteisiin enintään 3 neulaa kumpaankin korvaan.
Active Comparator: Lääkkeet ja nesteet Jos kohde on määrätty saamaan suonensisäisiä lääkkeitä ja nestettä, häntä hoidetaan ED-standardin hoitolääkkeillä, joihin kuuluvat: Ketorolakki 0,5 mg/kg, enintään 30 mg Metoklopramidi 0,1 mg/kg, enintään 10 mg Difenhydramiini 1mg/kg, max 50mg Normaali suolaliuosbolus 20mL/kg, max 1000mL	Lääke: Ketorolakki 0,5 mg/kg, enintään 30 mg Jos kohde on määrätty saamaan suonensisäisiä lääkkeitä ja nestettä, häntä hoidetaan ED-standardin hoitolääkkeillä, joihin kuuluvat: Ketorolakki 0,5 mg/kg, enintään 30 mg Metoklopramidi 0,1 mg/kg, enintään 10 mg Difenhydramiini 1mg/kg, max 50mg Normaali suolaliuosbolus 20mL/kg, max 1000mL Muut nimet: Toradol Lääke: Metoklopramidi 0,1 mg/kg, enintään 10 mg Jos kohde on määrätty saamaan suonensisäisiä lääkkeitä ja nestettä, häntä hoidetaan ED-standardin hoitolääkkeillä, joihin kuuluvat: Ketorolakki 0,5 mg/kg, enintään 30 mg Metoklopramidi 0,1 mg/kg, enintään 10 mg Difenhydramiini 1mg/kg, max 50mg Normaali suolaliuosbolus 20mL/kg, max 1000mL Muut nimet: Reglan Lääke: Difenhydramiini 1mg/kg, max 50mg Jos kohde on määrätty saamaan suonensisäisiä lääkkeitä ja nestettä, häntä hoidetaan ED-standardin hoitolääkkeillä, joihin kuuluvat: Ketorolakki 0,5 mg/kg, enintään 30 mg Metoklopramidi 0,1 mg/kg, enintään 10 mg Difenhydramiini 1mg/kg, max 50mg Normaali suolaliuosbolus 20mL/kg, max 1000mL Muut nimet: Benadryl Lääke: Normaali suolaliuosbolus 20mL/kg, max 1000mL Jos kohde on määrätty saamaan suonensisäisiä lääkkeitä ja nestettä, häntä hoidetaan ED-standardin hoitolääkkeillä, joihin kuuluvat: Ketorolakki 0,5 mg/kg, enintään 30 mg Metoklopramidi 0,1 mg/kg, enintään 10 mg Difenhydramiini 1mg/kg, max 50mg Normaali suolaliuosbolus 20mL/kg, max 1000mL Muut nimet: Normaali suolaliuos

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: Korvan akupunktio

Jos ne määritetään korvan akupunktiovarteen, tehokkaat korvapisteet paikannetaan neulan kosketustestillä ja/tai sähköisellä pistemittarilla, joka lähettää akustisen hälytyksen, kun sähkövastuksen muutos havaitaan, mikä merkitsee mahdollista aktiivista korvapisteen akupistettä.

Muut: Korvan akupunktio

ASP (akupunktio puolipysyvät) kultaneulat asetetaan tehokkaisiin korvapisteisiin enintään 3 neulaa kumpaankin korvaan.

Active Comparator: Lääkkeet ja nesteet