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The DIPOD 연구 (장기 기능 장애에 의한 폐렴의 진단 개선) (DIPOD)

2017년 2월 24일 업데이트: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

초기 장기 기능 장애에 기반한 병원획득폐렴(HAP) 진단 개선

중환자실에서 병원성 폐렴의 진단과 관련하여 장기 기능 장애를 분석하는 위치는 아직 정의되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

폐렴, 인공호흡기 관련

상세 설명

폐 침윤, 발열, 화농성 기관 분비물을 동반한 백혈구(WBC) 수치의 증가는 임상적으로 병원 관련 폐렴(HAP)의 징후입니다. 그러나 HAP에 대한 진단 검사의 낮은 특이성과 민감성은 진단을 놓친 빈도가 극도로 높은 경향이 있으며 높은 사망률을 초래할 수 있습니다.

중환자실에서 병원성 폐렴의 진단과 관련하여 장기 기능 장애를 분석하는 위치는 아직 정의되지 않았는데, 이는 초기 장기 기능 장애가 임상의가 지적한 첫 번째 증상일 수 있기 때문입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

298

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Le Plessis Robinson, 프랑스, 92350
    - Centre Chirurgical Marie Lannelongue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 HAP가 의심되어 심장 및/또는 흉부 수술 후 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

다음 기준의 존재로 정의되는 HAP가 의심되는 심장/흉부 수술 후 환자:

폐 침윤의 새로운 발병,
발열 >38,3°C,
백혈구(WBC) 수치 증가
화농성 기관 분비물
뿐만 아니라:
카테콜아민의 사용 증가,
체적 확장의 필요성,
고갈 불가능,
착란,
GGT(gamma-glutamyl transpeptidase)>2N 또는 ALP(alkaline phosphatase)>1.5 N 또는 빌리루빈>1.5N 또는 아미노트랜스퍼라제(AST 또는 ALT>2 N)가 증가한 간 섭동.

제외 기준:

어린이,
임신,
삶의 끝.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CPIS 점수의 ROC 곡선 아래 면적 기간: 폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간	CPIS 점수는 6가지 변수를 기반으로 합니다. 발열 백혈구 증가증 기관 흡인 산소화 방사선 침투 기관 흡인 숭배	폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
증가된 카테콜라민 사용의 ROC 곡선 아래 면적과 그 양성 및 음성 예측값 기간: 폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간	민감도(%) 및 특이도(%) 증가된 카테콜아민 사용	폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간
증가된 ROC 곡선 아래의 면적은 체적 확장과 양수 및 음수 예측값이 필요합니다. 기간: 폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간	민감도(%) 및 특이도(%) 증가 체적 확장 필요	폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간
고갈 불능의 ROC 곡선 아래 면적과 양수 및 음수 예측값 기간: 폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간	고갈 불능의 민감도(%) 및 특이도(%)	폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간
혼란의 ROC 곡선 아래 영역과 양수 및 음수 예측 값 기간: 폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간	혼란의 민감도(%) 및 특이도(%)	폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간
간 섭동의 ROC 곡선 아래 면적과 그 양성 및 음성 예측값 기간: 폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간	증가된 감마-글루타밀 트랜스펩티다제(CGT) 및/또는 알칼리 포스파타제 >1,5 N 및/또는 빌리루빈 >1,5 N 또는 아미노트랜스퍼라제(AST 또는 ALT >2 N)에 의해 정의되는 간 섭동의 민감도(%) 및 특이도(%)	폐 세균학적 샘플의 성능까지 이전 12시간
인류 기간: 28일	ICU 체류 중 사망	28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

수사관

수석 연구원: TALNA KORTCHINSKY, MD, Centre Chirurgical Marie Lannelongue

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

P15-37816003/2015-NI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

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영국
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